Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

IntelliCycleTM 2.0 Verbeterde asynchronie patiënt-ventilator tijdens PSV

25 juli 2021 bijgewerkt door: Ling Liu, Southeast University, China

Automatische aanpassing van inspiratoire trigger en uitschakeling op basis van golfvorm Verbeterde interactie tussen patiënt en beademingsapparaat tijdens drukondersteunende beademing

Drukondersteuning Ventilatie gebruikt Expiratoire triggergevoeligheid (Esense) om inspiratie om te zetten in expiratie, de waarde van Esense staat vast. Dat kan leiden tot asynchronie tussen mensen en ventilatoren, waardoor mensen zich ongemakkelijk voelen en de speentijd wordt verlengd. Bovendien komt triggervertraging of infectieuze trigger vaak voor tijdens inspiratoire triggering. De ventilatoren hebben een computergestuurde functie van automatische aanpassing van de inspiratoire trigger en uitschakeling op basis van de golfvorm, IntelliCycleTM 2.0. Het zal de transformatie meer synchroon maken met de mens. Het doel van de huidige studie is om het effect te detecteren van automatische aanpassing van inspiratoire trigger en uitschakeling op basis van de golfvorm op de interactie tussen patiënt en beademingsapparaat.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een fysiologische cross-over studie. Geregistreerde patiënt met verschillende basislijn ademhalingsmechanismen, bijvoorbeeld ARDS-patiënten met lage therapietrouw, COPD-patiënt met hoge luchtwegweerstand en postoperatieve patiënten met bijna normale therapietrouw en luchtwegweerstand. Patiënten worden beademd met PSV+ Automatische aanpassing van inspiratoire trigger en cycle-off op basis van golfvorm, PSV met vaste inspiratoire en expiratoire en NAVA in twee verschillende ondersteuningsniveaus. De demografische kenmerken, diagnose, vroegere medische geschiedenis, beademingsindicaties, beademingsgegevens, andere respiratoire behandelingen, patiënt-beademingsinteractie, ademhalingsinspanning, Eadi, worden geregistreerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210009
        • Ling Liu

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 85 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Postoperatieve patiënten

  1. invasieve mechanische beademing krijgt als gevolg van een operatie
  2. buikchirurgie, orthopedische chirurgie of gynaecologische chirurgie
  3. zonder ademhalingssysteem Comorbiditeit
  4. in staat om PSV langer dan 1 uur vol te houden met inspiratoire ondersteuning ≤ 15 cmH2O.

COPD- en ARDS-patiënten

  1. invasieve mechanische beademing krijgen vanwege acuut respiratoir falen
  2. in staat om PSV langer dan 1 uur vol te houden met inspiratoire ondersteuning ≤ 15 cmH2O.

Uitsluitingscriteria:

  1. leeftijd < 18 of >85 jaar,
  2. tracheostomie op het moment van opname,
  3. contra-indicatie voor het inbrengen van een maagsonde (bijv. voorgeschiedenis van slokdarmvarices, gastro-oesofageale chirurgie in de voorgaande 12 maanden of gastro-oesofageale bloeding in de voorgaande 7 dagen, INR-ratio > 1,5, APTT > 44 s, voorgeschiedenis van leukemie),
  4. neuromusculaire aandoening die de spontane ademhaling beïnvloedt (bijv. voorgeschiedenis van acute stoornis van het centrale of perifere zenuwstelsel of neuromusculaire ziekte met onregelmatig spontaan ritme),
  5. hemodynamisch onstabiel (hartslag > 140 slagen/min, vasopressoren vereist bij ≥ 5 μg.kg-1.min-1 dopamine/dobutamine, of ≥ 0,2 μg.kg-1.min-1 noradrenaline),
  6. sedatieniveau Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS) ≤ -2 of ≥ 2,
  7. gebrek aan geïnformeerde toestemming en patiënten opgenomen in andere interventiestudies.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: OVERSLAG
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
PLACEBO_COMPARATOR: PSV-10%
PSV-modus met behulp van E5-ventilator met trigger voor vaste stroom en Esense 10%
Apparaat: automatische aanpassing van inspiratoire trigger en cycling-off op basis van golfvorm en PSV met vaste Esence
De ventilatoren hebben een computergestuurde functie van automatische aanpassing van de inspiratoire trigger en uitschakeling op basis van de golfvorm, IntelliCycleTM 2.0.
PLACEBO_COMPARATOR: PVS-30%
PSV-modus met behulp van E5-ventilator met trigger voor vaste stroom en Esense 30%
Apparaat: automatische aanpassing van inspiratoire trigger en cycling-off op basis van golfvorm en PSV met vaste Esence
De ventilatoren hebben een computergestuurde functie van automatische aanpassing van de inspiratoire trigger en uitschakeling op basis van de golfvorm, IntelliCycleTM 2.0.
PLACEBO_COMPARATOR: PSV-50%
PSV-modus met behulp van E5-ventilator met trigger voor vaste stroom en Esense 50%
Apparaat: automatische aanpassing van inspiratoire trigger en cycling-off op basis van golfvorm en PSV met vaste Esence
De ventilatoren hebben een computergestuurde functie van automatische aanpassing van de inspiratoire trigger en uitschakeling op basis van de golfvorm, IntelliCycleTM 2.0.
EXPERIMENTEEL: PSV-auto
PSV-modus met automatische aanpassing van inspiratoire trigger en uitschakeling op basis van golfvorm
Apparaat: automatische aanpassing van inspiratoire trigger en cycling-off op basis van golfvorm en PSV met vaste Esence
De ventilatoren hebben een computergestuurde functie van automatische aanpassing van de inspiratoire trigger en uitschakeling op basis van de golfvorm, IntelliCycleTM 2.0.
ACTIVE_COMPARATOR: PSV neuro
NAVA-modus met NAVA-niveau van 15 cmH2O/uV en druklimietfunctie voor gesimuleerde EAdi-getriggerde PSV.
Apparaat: automatische aanpassing van inspiratoire trigger en cycling-off op basis van golfvorm en PSV met vaste Esence
De ventilatoren hebben een computergestuurde functie van automatische aanpassing van de inspiratoire trigger en uitschakeling op basis van de golfvorm, IntelliCycleTM 2.0.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Asynchronie-index
Tijdsspanne: 20 minuten
aantal asynchrone gebeurtenissen gedeeld door de totale neurale ademhalingsfrequentie
20 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ademhalingspatronen van de patiënt
Tijdsspanne: 20 minuten
Ademhalingspatronen van de patiënt tijdens drukondersteunende beademing
20 minuten
gasuitwisseling
Tijdsspanne: 20 minuten
Patiëntgasuitwisseling tijdens drukondersteunende beademing
20 minuten
ademhalingswerk
Tijdsspanne: 20 minuten
werk van triggering en ademhaling in verschillende armen
20 minuten
andere synchronisatieparameters patiënt-ventilator
Tijdsspanne: 20 minuten
trigger en cycle-off asynchronie, ineffectieve inspanningen, dubbele triggering, auto-triggering, voortijdig fietsen en laat fietsen
20 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Southeast University, China

Onderzoekers

  • Studie directeur: Ling Liu, Zhongda Hospital, School of Medicine, Southeast University,

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

18 september 2019

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

31 december 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

31 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 september 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 september 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

16 september 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

28 juli 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 juli 2021

Laatst geverifieerd

1 juli 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ZDSYLL067-P01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren