IntelliCycleTM 2.0:n parannettu potilaan ja hengityslaitteen asynkronisuus PSV:n aikana
sunnuntai 25. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Ling Liu, Southeast University, China
Sisäänhengityslaukaisimen automaattiset säädöt ja poiskytkentä aaltomuodon perusteella parannettu potilaan ja hengityslaitteen vuorovaikutus painetukihengityksen aikana
Painetuki Ilmanvaihto käyttää uloshengityksen laukaisuherkkyyttä (Esense) siirtääksesi sisäänhengityksen uloshengitykseen, Esensen arvo on kiinteä.
Tämä voi johtaa asynkronisuuteen ihmisten ja hengityskoneiden välillä, mikä saa ihmiset tuntemaan olonsa epämukavaksi ja pidentää vieroitusaikaa.
Lisäksi liipaisimen viive tai infektiivinen laukaisu tapahtuu usein sisäänhengityksen laukaisun aikana.
Hengityslaitteissa on tietokoneohjattu toiminto, joka säätää sisäänhengityksen laukaisua ja jaksotusta automaattisesti aaltomuodon perusteella, IntelliCycleTM 2.0.
Se tekee muutoksesta enemmän synkronia ihmisten kanssa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on havaita aaltomuodon perusteella tapahtuvien sisäänhengityksen liipaisujen ja jaksotuksen automaattisten säätöjen vaikutus potilaan ja hengityslaitteen vuorovaikutukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on fysiologinen ristiintutkimus.
Mukaan otettu potilas, jolla on erilaiset lähtötason hengitysmekaniikka, esimerkiksi ARDS-potilaat, joilla on heikko hoitomyöntyvyys, keuhkoahtaumapotilaat, joilla on korkea hengitysteiden vastus, ja leikkauksen jälkeiset potilaat, joilla on lähes normaali myöntyvyys ja hengitysteiden vastus.
Potilaat ventiloidaan PSV+:lla. Automaattinen sisäänhengityksen liipaisun ja syklin säätö aaltomuotoon perustuen, PSV kiinteällä sisään- ja uloshengityksellä ja NAVA kahdella eri tukitasolla.
Demografiset ominaisuudet, diagnoosi, entinen sairaushistoria, hengityslaitteen käyttöaiheet, hengityslaitteen tiedot, muut hengityshoidot, potilaan ja hengityslaitteen välinen vuorovaikutus, hengitystyö, Eadi tallennetaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210009
- Ling Liu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 85 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Leikkauksen jälkeiset potilaat
- saavat invasiivista mekaanista ventilaatiota leikkauksen vuoksi
- vatsan leikkaus, ortopedinen leikkaus tai gynekologinen leikkaus
- ilman hengityselimiä Samanaikainen sairaus
- pystyy ylläpitämään PSV:tä yli 1 tunnin sisäänhengityksen tuella ≤ 15 cmH2O.
COPD- ja ARDS-potilaat
- saavat invasiivista mekaanista ventilaatiota akuutin hengitysvajauksen vuoksi
- pystyy ylläpitämään PSV:tä yli 1 tunnin sisäänhengityksen tuella ≤ 15 cmH2O.
Poissulkemiskriteerit:
- ikä < 18 tai > 85 vuotta,
- trakeostomia sisällyttämishetkellä,
- nenämahaletkun asettamisen vasta-aihe (esim. ruokatorven suonikohju, gastroesofageaalinen leikkaus edellisten 12 kuukauden aikana tai ruokatorven verenvuoto edellisten 7 päivän aikana, INR-suhde > 1,5, APTT > 44 s, aiempi leukemia),
- neuromuskulaarinen sairaus, joka vaikuttaa spontaaniin hengitykseen (esim. aiempi akuutti keskus- tai ääreishermoston häiriö tai hermo-lihassairaus, johon liittyy epäsäännöllinen spontaani rytmi),
- hemodynaaminen epävakaa (syke > 140 lyöntiä/min, tarvitaan vasopressoreita ≥ 5 μg.kg-1.min-1 dopamiini/dobutamiini tai ≥ 0,2 μg.kg-1.min-1 norepinefriini),
- sedaatiotaso Richmond Agitation-Sedation Scale (RAS) ≤ -2 tai ≥ 2,
- tietoisen suostumuksen puute ja muihin interventiotutkimukseen otetut potilaat.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: PSV-10 %
PSV-tila käyttäen E5-hengityslaitetta kiinteällä virtausliipasimella ja Esense 10%
|
Hengityslaitteissa on tietokoneohjattu toiminto, joka säätää sisäänhengityksen laukaisua ja jaksotusta automaattisesti aaltomuodon perusteella, IntelliCycleTM 2.0.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: PVS-30 %
PSV-tila käyttäen E5-hengityslaitetta kiinteällä virtausliipasimella ja Esense 30%
|
Hengityslaitteissa on tietokoneohjattu toiminto, joka säätää sisäänhengityksen laukaisua ja jaksotusta automaattisesti aaltomuodon perusteella, IntelliCycleTM 2.0.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: PSV-50 %
PSV-tila käyttäen E5-hengityslaitetta kiinteällä virtausliipasimella ja Esense 50%
|
Hengityslaitteissa on tietokoneohjattu toiminto, joka säätää sisäänhengityksen laukaisua ja jaksotusta automaattisesti aaltomuodon perusteella, IntelliCycleTM 2.0.
|
|
KOKEELLISTA: PSV-auto
PSV-tila, jossa käytetään sisäänhengityslaukaisimen automaattisia säätöjä ja aaltomuotoon perustuvaa kiertoa
|
Hengityslaitteissa on tietokoneohjattu toiminto, joka säätää sisäänhengityksen laukaisua ja jaksotusta automaattisesti aaltomuodon perusteella, IntelliCycleTM 2.0.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: PSV-neuro
NAVA-tila käyttäen NAVA-tasoa 15 cmH2O/uV ja painerajatoimintoa simuloituun EAdin laukaisemaan PSV:hen.
|
Hengityslaitteissa on tietokoneohjattu toiminto, joka säätää sisäänhengityksen laukaisua ja jaksotusta automaattisesti aaltomuodon perusteella, IntelliCycleTM 2.0.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Asynkronisuusindeksi
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
asynkronisten tapahtumien määrä jaettuna hermoston kokonaishengitysnopeudella
|
20 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan hengitysmallit
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
Potilaan hengitysmallit paineentukihengityksen aikana
|
20 minuuttia
|
|
kaasunvaihto
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
Potilaan kaasunvaihto painetukihengityksen aikana
|
20 minuuttia
|
|
hengitystyötä
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
laukaisu- ja hengitystyö eri käsivarsissa
|
20 minuuttia
|
|
muut potilas-hengityslaitteen synkronointiparametrit
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
laukaisu- ja sammutusasynkronia, tehottomia ponnistuksia, kaksoisliipaisu, automaattinen laukaisu, ennenaikainen pyöräily ja myöhäinen pyöräily
|
20 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ling Liu, Zhongda Hospital, School of Medicine, Southeast University,
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 18. syyskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 31. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 31. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 11. syyskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. syyskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 16. syyskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 28. heinäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 25. heinäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ZDSYLL067-P01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .