IntelliCycleTM 2.0 Forbedret pasient-ventilator asynkroni under PSV
25. juli 2021 oppdatert av: Ling Liu, Southeast University, China
Automatisk justering av inspiratorisk utløser og sykling basert på bølgeform Forbedret pasient-ventilator interaksjon under trykkstøtteventilasjon
Trykkstøtte Ventilasjon bruk Ekspiratorisk utløsende sensitivitet (Esense) for å overføre inspirasjon til ekspirasjon, verdien av Esense er fast.
Det kan føre til asynkronitet mellom mennesker og ventilatorer, noe som gjør folk ukomfortable og forlenger avvenningstiden.
Videre, triggerforsinkelse eller infeksjonsutløser skjer ofte under inspiratorisk utløsning.
Ventilatorene har en compunter-drevet funksjon med automatisk justering av inspiratorisk trigger og cycling-off basert på bølgeform, IntelliCycleTM 2.0.
Det vil gjøre transformasjonen mer synkron med mennesker.
Formålet med denne studien er å oppdage effekten av automatisk justering av inspiratorisk trigger og avkobling basert på bølgeform på pasient-ventilator interaksjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Dette er en fysiologisk cross-over-studie.
Innrullert pasient med forskjellig baseline respirasjonsmekanikk, for eksempel ARDS-pasienter med lav etterlevelse, KOLS-pasient med høy luftveismotstand og postoperative pasienter med tilnærmet normal etterlevelse og luftveismotstand.
Pasienter ventileres med PSV+ Automatisk justering av inspiratorisk trigger og cycling-off basert på bølgeform, PSV med fast inspiratorisk og ekspiratorisk og NAVA i to forskjellige støttenivåer.
Demografiske karakteristika, diagnose, tidligere sykehistorie, respiratorindikasjoner, respiratordata, andre respirasjonsbehandlinger, interaksjon mellom pasient og ventilator, pustearbeid, Eadi, vil bli registrert.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
24
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210009
- Ling Liu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasienter etter operasjon
- mottar invasiv mekanisk ventilasjon på grunn av drift
- abdominal kirurgi, ortopedisk kirurgi eller gynekologisk kirurgi
- uten luftveier Komorbiditet
- i stand til å opprettholde PSV mer enn 1 time med inspiratorisk støtte ≤ 15 cmH2O.
KOLS- og ARDS-pasienter
- mottar invasiv mekanisk ventilasjon på grunn av akutt respirasjonssvikt
- i stand til å opprettholde PSV mer enn 1 time med inspiratorisk støtte ≤ 15 cmH2O.
Ekskluderingskriterier:
- alder <18 eller >85 år,
- trakeostomi på tidspunktet for inkludering,
- kontraindikasjon for innsetting av nasogastrisk sonde (f. historie med esophageal varicer, gastro-esophageal kirurgi de siste 12 månedene eller gastro-esophageal blødninger de siste 7 dagene, INR ratio > 1,5, APTT > 44 s, historie med leukemi),
- nevromuskulær sykdom som påvirker spontan pust (f. historie med akutt forstyrrelse i sentral- eller perifert nervesystem eller nevromuskulær sykdom med uregelmessig spontan rytme),
- hemodynamisk ustabil (hjertefrekvens > 140 slag/min, vasopressorer nødvendig med ≥ 5 μg.kg-1.min-1 dopamin/dobutamin, eller ≥ 0,2 μg.kg-1.min-1 noradrenalin),
- sedasjonsnivå Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS) ≤ -2 eller ≥ 2,
- mangel på informert samtykke og pasienter inkludert i annen intervensjonsstudie.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: STØTTENDE OMSORG
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: PSV-10 %
PSV-modus med E5-ventilator med fast strømningsutløser og Esense 10 %
|
Ventilatorene har en compunter-drevet funksjon med automatisk justering av inspiratorisk trigger og cycling-off basert på bølgeform, IntelliCycleTM 2.0.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: PVS-30 %
PSV-modus med E5-ventilator med fast strømningsutløser og Esense 30 %
|
Ventilatorene har en compunter-drevet funksjon med automatisk justering av inspiratorisk trigger og cycling-off basert på bølgeform, IntelliCycleTM 2.0.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: PSV-50 %
PSV-modus med E5-ventilator med fast strømningsutløser og Esense 50 %
|
Ventilatorene har en compunter-drevet funksjon med automatisk justering av inspiratorisk trigger og cycling-off basert på bølgeform, IntelliCycleTM 2.0.
|
|
EKSPERIMENTELL: PSV-auto
PSV-modus ved hjelp av automatisk justering av inspiratorisk utløser og avkobling basert på bølgeform
|
Ventilatorene har en compunter-drevet funksjon med automatisk justering av inspiratorisk trigger og cycling-off basert på bølgeform, IntelliCycleTM 2.0.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: PSV-nevro
NAVA-modus som bruker NAVA-nivå på 15 cmH2O/uV og trykkgrensefunksjon til simulert EAdi-utløst PSV.
|
Ventilatorene har en compunter-drevet funksjon med automatisk justering av inspiratorisk trigger og cycling-off basert på bølgeform, IntelliCycleTM 2.0.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Asynkronindeks
Tidsramme: 20 minutter
|
antall asynkrone hendelser delt på den totale nevrale respirasjonsfrekvensen
|
20 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasientens respirasjonsmønstre
Tidsramme: 20 minutter
|
Pasientens respirasjonsmønstre under trykkstøtteventilasjon
|
20 minutter
|
|
gassutveksling
Tidsramme: 20 minutter
|
Pasientgassutveksling under trykkstøtteventilasjon
|
20 minutter
|
|
pustearbeid
Tidsramme: 20 minutter
|
arbeid med utløsning og respirasjon i ulike armer
|
20 minutter
|
|
andre pasient-ventilator synkroniseringsparametere
Tidsramme: 20 minutter
|
trigger og cycle-off asynkron, ineffektiv innsats, dobbel triggering, auto-triggering, for tidlig sykling og sen sykling
|
20 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Ling Liu, Zhongda Hospital, School of Medicine, Southeast University,
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
18. september 2019
Primær fullføring (FAKTISKE)
31. desember 2019
Studiet fullført (FAKTISKE)
31. desember 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. september 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. september 2019
Først lagt ut (FAKTISKE)
16. september 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
28. juli 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. juli 2021
Sist bekreftet
1. juli 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ZDSYLL067-P01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .