IntelliCycleTM 2.0 Vylepšená asynchronie pacient-ventilátor během PSV
25. července 2021 aktualizováno: Ling Liu, Southeast University, China
Automatické nastavení inspiračního spouštění a cyklování na základě tvaru vlny Zlepšená interakce pacient-ventilátor během ventilace s tlakovou podporou
Tlaková podpora Ventilace použijte citlivost spouštění výdechu (Esense) k převedení inspirace do výdechu, hodnota Esense je pevná.
To může vést k asynchronii mezi lidmi a ventilátory, což lidem znepříjemňuje a prodlužuje dobu odvykání.
Kromě toho se během inspiračního spouštění často vyskytuje zpoždění spouštění nebo infekční spouštění.
Ventilátory mají počítačově řízenou funkci automatického nastavení inspiračního spouštění a vypínání na základě křivky IntelliCycleTM 2.0.
Díky tomu bude transformace více synchronizovaná s lidmi.
Cílem této studie je zjistit vliv automatického nastavení inspiračního spouštěče a cyklování na základě křivky na interakci pacient-ventilátor.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Toto je fyziologická křížová studie.
Zařazení pacienti s různou základní respirační mechanikou, například pacienti s ARDS s nízkou kompliancí, pacient s CHOPN s vysokou rezistencí dýchacích cest a pooperační pacienti s téměř normální kompliancí a odporem dýchacích cest.
Pacienti jsou ventilováni pomocí PSV+ Automatické nastavení inspiračního spouštěče a cyklování na základě tvaru vlny, PSV s fixní inspirací a exspirací a NAVA ve dvou různých úrovních podpory.
Budou zaznamenány demografické charakteristiky, diagnóza, dříve lékařská anamnéza, indikace ventilátoru, údaje ventilátoru, další respirační léčba, interakce pacient-ventilátor, práce dýchání, Eadi.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
24
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Čína, 210009
- Ling Liu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 85 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pooperační pacienti
- podstupující invazivní mechanickou ventilaci v důsledku operace
- břišní chirurgie, ortopedická chirurgie nebo gynekologická chirurgie
- bez dýchacího systému Komorbidita
- schopný udržet PSV déle než 1 h s podporou inspirace ≤ 15 cmH2O.
Pacienti s CHOPN a ARDS
- podstupující invazivní mechanickou ventilaci v důsledku akutního respiračního selhání
- schopný udržet PSV déle než 1 h s podporou inspirace ≤ 15 cmH2O.
Kritéria vyloučení:
- věk < 18 nebo > 85 let,
- tracheostomie v době zařazení,
- kontraindikace pro zavedení nazogastrické sondy (např. anamnéza jícnových varixů, gastroezofageální operace v předchozích 12 měsících nebo gastroezofageální krvácení v předchozích 7 dnech, poměr INR > 1,5, APTT > 44 s, leukémie v anamnéze),
- neuromuskulární onemocnění ovlivňující spontánní dýchání (např. anamnéza akutní poruchy centrálního nebo periferního nervového systému nebo neuromuskulárního onemocnění s nepravidelným spontánním rytmem),
- hemodynamicky nestabilní (srdeční frekvence > 140 tepů/min, potřeba vazopresorů s ≥ 5 μg.kg-1.min-1 dopamin/ dobutamin nebo ≥ 0,2 μg.kg-1.min-1 norepinefrin),
- úroveň sedace Richmondova stupnice rozrušení a sedace (RASS) ≤ -2 nebo ≥ 2,
- nedostatek informovaného souhlasu a pacienti zařazení do jiné intervenční studie.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: CROSSOVER
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: PSV-10 %
Režim PSV s použitím ventilátoru E5 se spouštěčem pevného průtoku a Esense 10%
|
Ventilátory mají počítačově řízenou funkci automatického nastavení inspiračního spouštění a vypínání na základě křivky IntelliCycleTM 2.0.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: PVS-30 %
Režim PSV s použitím ventilátoru E5 se spouštěčem pevného průtoku a Esense 30%
|
Ventilátory mají počítačově řízenou funkci automatického nastavení inspiračního spouštění a vypínání na základě křivky IntelliCycleTM 2.0.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: PSV-50 %
Režim PSV s použitím ventilátoru E5 se spouštěčem pevného průtoku a Esense 50%
|
Ventilátory mají počítačově řízenou funkci automatického nastavení inspiračního spouštění a vypínání na základě křivky IntelliCycleTM 2.0.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: PSV-auto
Režim PSV využívající automatické nastavení inspiračního spouštěče a cyklování na základě tvaru vlny
|
Ventilátory mají počítačově řízenou funkci automatického nastavení inspiračního spouštění a vypínání na základě křivky IntelliCycleTM 2.0.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: PSV-neuro
Režim NAVA využívající úroveň NAVA 15 cmH2O/uV a funkci omezení tlaku k simulovanému PSV spouštěnému EAdi.
|
Ventilátory mají počítačově řízenou funkci automatického nastavení inspiračního spouštění a vypínání na základě křivky IntelliCycleTM 2.0.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index asynchronie
Časové okno: 20 minut
|
počet asynchronních událostí dělený celkovou neurální respirační frekvencí
|
20 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vzorce dýchání pacienta
Časové okno: 20 minut
|
Vzorce dýchání pacienta během ventilace s tlakovou podporou
|
20 minut
|
|
výměna plynu
Časové okno: 20 minut
|
Výměna plynů pacienta během ventilace s tlakovou podporou
|
20 minut
|
|
práce dýchání
Časové okno: 20 minut
|
práce spouštění a dýchání v různých pažích
|
20 minut
|
|
další parametry synchronizace pacient-ventilátor
Časové okno: 20 minut
|
asynchronie spouštění a vypínání, Neefektivní úsilí, dvojité spouštění, automatické spouštění, předčasné cyklování a pozdní cyklování
|
20 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Ling Liu, Zhongda Hospital, School of Medicine, Southeast University,
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
18. září 2019
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
31. prosince 2019
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
31. prosince 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. září 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. září 2019
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
16. září 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
28. července 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. července 2021
Naposledy ověřeno
1. července 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ZDSYLL067-P01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .