IntelliCycleTM 2.0 Mejoró la asincronía paciente-ventilador durante la PSV
25 de julio de 2021 actualizado por: Ling Liu, Southeast University, China
Ajuste automático del disparador inspiratorio y del ciclo de apagado basado en la forma de onda Interacción mejorada entre el paciente y el ventilador durante la ventilación con soporte de presión
La ventilación con soporte de presión utiliza la sensibilidad de activación espiratoria (Esense) para transferir la inspiración a la espiración, el valor de Esense es fijo.
Eso puede conducir a la asincronía entre los humanos y los ventiladores, incomodando a las personas y prolongando el tiempo de destete.
Además, el retraso del gatillo o el gatillo infeccioso ocurren con frecuencia durante el gatillo inspiratorio.
Los ventiladores tienen una función controlada por computadora de ajuste automático del desencadenante inspiratorio y ciclo de apagado basado en la forma de onda, IntelliCycleTM 2.0.
Hará que la transformación esté más sincronizada con los humanos.
El objetivo del presente estudio es detectar el efecto del ajuste automático del gatillo inspiratorio y el ciclo de apagado basado en la forma de onda en la interacción paciente-ventilador.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Este es un estudio cruzado fisiológico.
Paciente inscrito con diferente mecánica respiratoria inicial, por ejemplo, pacientes con ARDS con baja distensibilidad, pacientes con EPOC con alta resistencia de las vías respiratorias y pacientes posoperatorios con distensibilidad y resistencia de las vías respiratorias casi normales.
Los pacientes son ventilados con PSV+ Ajuste automático de activación inspiratoria y ciclado basado en la forma de onda, PSV con inspiración y espiración fijas y NAVA en dos niveles diferentes de soporte.
Se registrarán las características demográficas, diagnóstico, antecedentes médicos anteriores, indicaciones del ventilador, datos del ventilador, otros tratamientos respiratorios, interacción paciente-ventilador, trabajo respiratorio, Eadi.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
24
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210009
- Ling Liu
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 85 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes postoperados
- recibir ventilación mecánica invasiva debido a la operación
- cirugía abdominal, cirugía ortopédica o cirugía ginecológica
- sin sistema respiratorio Comorbilidad
- capaz de sostener PSV más de 1 h con soporte inspiratorio ≤ 15 cmH2O.
Pacientes con EPOC y SDRA
- recibiendo ventilación mecánica invasiva debido a insuficiencia respiratoria aguda
- capaz de sostener PSV más de 1 h con soporte inspiratorio ≤ 15 cmH2O.
Criterio de exclusión:
- edad < 18 o > 85 años,
- traqueotomía en el momento de la inclusión,
- contraindicación para la inserción de una sonda nasogástrica (p. antecedentes de várices esofágicas, cirugía gastroesofágica en los 12 meses previos o sangrado gastroesofágico en los 7 días previos, índice INR > 1,5 , APTT > 44 s, antecedentes de leucemia),
- enfermedad neuromuscular que afecta a la respiración espontánea (p. antecedentes de trastorno agudo del sistema nervioso central o periférico o enfermedad neuromuscular con ritmo espontáneo irregular),
- hemodinámicamente inestable (frecuencia cardíaca > 140 lat/min, vasopresores requeridos con ≥ 5 μg.kg-1.min-1 dopamina/dobutamina, o ≥ 0,2 μg.kg-1.min-1 norepinefrina),
- nivel de sedación Escala de Agitación-Sedación de Richmond (RASS) ≤ -2 o ≥ 2,
- falta de consentimiento informado y pacientes incluidos en otro estudio de intervención.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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PLACEBO_COMPARADOR: PSV-10%
Modo PSV usando ventilador E5 con disparador de flujo fijo y Esense 10%
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Los ventiladores tienen una función controlada por computadora de ajuste automático del desencadenante inspiratorio y ciclo de apagado basado en la forma de onda, IntelliCycleTM 2.0.
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PLACEBO_COMPARADOR: PVS-30%
Modo PSV usando ventilador E5 con disparador de flujo fijo y Esense 30%
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Los ventiladores tienen una función controlada por computadora de ajuste automático del desencadenante inspiratorio y ciclo de apagado basado en la forma de onda, IntelliCycleTM 2.0.
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PLACEBO_COMPARADOR: PSV-50%
Modo PSV usando ventilador E5 con disparador de flujo fijo y Esense 50%
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Los ventiladores tienen una función controlada por computadora de ajuste automático del desencadenante inspiratorio y ciclo de apagado basado en la forma de onda, IntelliCycleTM 2.0.
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EXPERIMENTAL: PSV-auto
Modo PSV que utiliza el ajuste automático del desencadenante inspiratorio y el ciclo de apagado basado en la forma de onda
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Los ventiladores tienen una función controlada por computadora de ajuste automático del desencadenante inspiratorio y ciclo de apagado basado en la forma de onda, IntelliCycleTM 2.0.
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COMPARADOR_ACTIVO: PSV-neuro
Modo NAVA que utiliza un nivel NAVA de 15 cmH2O/uV y función de límite de presión para simular PSV activado por EAdi.
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Los ventiladores tienen una función controlada por computadora de ajuste automático del desencadenante inspiratorio y ciclo de apagado basado en la forma de onda, IntelliCycleTM 2.0.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Índice de asincronía
Periodo de tiempo: 20 minutos
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número de eventos de asincronía dividido por la frecuencia respiratoria neural total
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20 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Patrones respiratorios del paciente
Periodo de tiempo: 20 minutos
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Patrones respiratorios del paciente durante la ventilación con soporte de presión
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20 minutos
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el intercambio de gases
Periodo de tiempo: 20 minutos
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Intercambio de gases del paciente durante la ventilación con soporte de presión
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20 minutos
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trabajo de respiración
Periodo de tiempo: 20 minutos
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trabajo de activación y respiratorio en diferentes brazos
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20 minutos
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otros parámetros de sincronización paciente-ventilador
Periodo de tiempo: 20 minutos
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asincronía de activación y desactivación, esfuerzos ineficaces, activación doble, activación automática, ciclado prematuro y ciclado tardío
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20 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Ling Liu, Zhongda Hospital, School of Medicine, Southeast University,
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
18 de septiembre de 2019
Finalización primaria (ACTUAL)
31 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (ACTUAL)
31 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de septiembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de septiembre de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
16 de septiembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
28 de julio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de julio de 2021
Última verificación
1 de julio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ZDSYLL067-P01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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