IntelliCycleTM 2.0 Forbedret patient-ventilator asynkroni under PSV
25. juli 2021 opdateret af: Ling Liu, Southeast University, China
Automatisk justering af inspiratorisk trigger og cykling-off baseret på bølgeform Forbedret patient-ventilator interaktion under trykstøtteventilation
Trykstøtte Ventilationsbrug Ekspiratorisk udløsende følsomhed (Esense) til at overføre inspiration til udånding, værdien af Esense er fast.
Det kan føre til asynkron mellem mennesker og ventilatorer, hvilket gør folk utilpas og forlænger fravænningstiden.
Desuden sker triggerforsinkelse eller infektiøs trigger hyppigt under inspiratorisk udløsning.
Ventilatorerne har en compunter-drevet funktion med automatisk justering af inspiratorisk trigger og cycling-off baseret på bølgeform, IntelliCycleTM 2.0.
Det vil gøre transformationen mere synkron med mennesker.
Formålet med denne undersøgelse er at detektere effekten af automatisk justering af inspiratorisk trigger og cykling-off baseret på bølgeform på patient-ventilator interaktion.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Detaljeret beskrivelse
Dette er en fysiologisk cross-over undersøgelse.
Indrulleret patient med forskellig baseline respirationsmekanik, for eksempel ARDS-patienter med lav compliance, KOL-patient med høj luftvejsmodstand og postoperative patienter med næsten normal compliance og luftvejsmodstand.
Patienterne ventileres med PSV+ Automatisk justering af inspiratorisk trigger og cycling-off baseret på bølgeform, PSV med fast inspiratorisk og eksspiratorisk og NAVA i to forskellige støtteniveauer.
De demografiske karakteristika, diagnose, tidligere sygehistorie, Ventilatorindikationer, Ventilatordata, andre respiratoriske behandlinger, patient-ventilator interaktion, vejrtrækningsarbejde, Eadi, vil blive registreret.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
24
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210009
- Ling Liu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienter efter operationen
- modtager invasiv mekanisk ventilation på grund af drift
- abdominal kirurgi, ortopædkirurgi eller gynækologisk kirurgi
- uden åndedrætssystem Comorbiditet
- i stand til at opretholde PSV mere end 1 time med inspiratorisk støtte ≤ 15 cmH2O.
KOL- og ARDS-patienter
- modtager invasiv mekanisk ventilation på grund af akut respirationssvigt
- i stand til at opretholde PSV mere end 1 time med inspiratorisk støtte ≤ 15 cmH2O.
Ekskluderingskriterier:
- alder <18 eller >85 år,
- trakeostomi på tidspunktet for inklusion,
- kontraindikation for indsættelse af nasogastrisk sonde (f. anamnese med esophageal varicer, gastro-esophageal operation i de foregående 12 måneder eller gastro-esophageal blødning i de foregående 7 dage, INR ratio > 1,5, APTT > 44 s, anamnese med leukæmi),
- neuromuskulær sygdom, der påvirker spontan vejrtrækning (f. anamnese med akut forstyrrelse i det centrale eller perifere nervesystem eller neuromuskulær sygdom med uregelmæssig spontan rytme),
- hæmodynamisk ustabil (puls > 140 slag/min, vasopressorer påkrævet med ≥ 5 μg.kg-1.min-1 dopamin/dobutamin eller ≥ 0,2 μg.kg-1.min-1 noradrenalin),
- sedationsniveau Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS) ≤ -2 eller ≥ 2,
- manglende informeret samtykke og patienter inkluderet i anden interventionsundersøgelse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: OVERKRYDS
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: PSV-10 %
PSV-tilstand ved hjælp af E5-ventilator med fast flowudløser og Esense 10 %
|
Ventilatorerne har en compunter-drevet funktion med automatisk justering af inspiratorisk trigger og cycling-off baseret på bølgeform, IntelliCycleTM 2.0.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: PVS-30 %
PSV-tilstand med E5-ventilator med fast flowudløser og Esense 30 %
|
Ventilatorerne har en compunter-drevet funktion med automatisk justering af inspiratorisk trigger og cycling-off baseret på bølgeform, IntelliCycleTM 2.0.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: PSV-50 %
PSV-tilstand med E5-ventilator med fast flowudløser og Esense 50 %
|
Ventilatorerne har en compunter-drevet funktion med automatisk justering af inspiratorisk trigger og cycling-off baseret på bølgeform, IntelliCycleTM 2.0.
|
|
EKSPERIMENTEL: PSV-auto
PSV-tilstand ved hjælp af automatisk justering af inspiratorisk trigger og cykling-off baseret på bølgeform
|
Ventilatorerne har en compunter-drevet funktion med automatisk justering af inspiratorisk trigger og cycling-off baseret på bølgeform, IntelliCycleTM 2.0.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: PSV-neuro
NAVA-tilstand ved hjælp af NAVA-niveau på 15 cmH2O/uV og trykgrænsefunktion til simuleret EAdi-udløst PSV.
|
Ventilatorerne har en compunter-drevet funktion med automatisk justering af inspiratorisk trigger og cycling-off baseret på bølgeform, IntelliCycleTM 2.0.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Asynkront indeks
Tidsramme: 20 minutter
|
antallet af asynkrone hændelser divideret med den samlede neurale respirationsfrekvens
|
20 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patientrespirationsmønstre
Tidsramme: 20 minutter
|
Patientrespirationsmønstre under trykstøtteventilation
|
20 minutter
|
|
gasudveksling
Tidsramme: 20 minutter
|
Patientgasudveksling under trykstøtteventilation
|
20 minutter
|
|
arbejde med vejrtrækning
Tidsramme: 20 minutter
|
arbejde med udløsning og respiration i forskellige arme
|
20 minutter
|
|
andre patient-ventilator synkroniseringsparametre
Tidsramme: 20 minutter
|
trigger og cycle-off asynkron, ineffektiv indsats, dobbelt triggering, auto-triggering, for tidlig cykling og sen cykling
|
20 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Ling Liu, Zhongda Hospital, School of Medicine, Southeast University,
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
18. september 2019
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
31. december 2019
Studieafslutning (FAKTISKE)
31. december 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. september 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. september 2019
Først opslået (FAKTISKE)
16. september 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
28. juli 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. juli 2021
Sidst verificeret
1. juli 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ZDSYLL067-P01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .