Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

IntelliCycleTM 2.0 Udoskonalona asynchronia między pacjentem a respiratorem podczas PSV

25 lipca 2021 zaktualizowane przez: Ling Liu, Southeast University, China

Automatyczna regulacja wyzwalania wdechowego i cyklicznego wyłączania w oparciu o kształt fali Udoskonalona interakcja pacjenta z respiratorem podczas wentylacji ze wspomaganiem ciśnieniowym

Wentylacja wspomagana ciśnieniem wykorzystuje czułość wyzwalania wydechu (Esense), aby przenieść wdech na wydech, wartość Esense jest stała. Może to prowadzić do asynchronii między ludźmi a respiratorami, powodując dyskomfort i wydłużając czas odstawiania od piersi. Ponadto opóźnienie wyzwalania lub wyzwalanie skuteczne występuje często podczas wyzwalania wdechowego. Respiratory mają sterowaną komputerowo funkcję automatycznej regulacji wyzwalania wdechu i cyklicznego wyłączania na podstawie kształtu fali, IntelliCycleTM 2.0. Sprawi, że transformacja będzie bardziej zsynchronizowana z ludźmi. Celem niniejszego badania jest wykrycie wpływu automatycznej regulacji wyzwalania wdechu i cyklicznego wyłączania w oparciu o kształt fali na interakcję pacjent-respirator.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to fizjologiczne badanie krzyżowe. Zakwalifikowani pacjenci z różnymi podstawowymi mechanikami oddechowymi, na przykład pacjenci z ARDS z niską podatnością, pacjenci z POChP z wysokim oporem w drogach oddechowych i pacjenci pooperacyjni z prawie prawidłową podatnością i oporem w drogach oddechowych. Pacjenci są wentylowani za pomocą PSV+ Automatyczna regulacja wyzwalania wdechu i cyklicznego wyłączania w oparciu o kształt fali, PSV ze stałym wdechem i wydechem oraz NAVA na dwóch różnych poziomach wspomagania. Dane demograficzne, diagnoza, poprzednia historia medyczna, wskazania respiratora, dane respiratora, inne zabiegi oddechowe, interakcja pacjent-respirator, praca oddechowa, Eadi, zostaną zarejestrowane.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210009
        • Ling Liu

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci pooperacyjni

  1. otrzymywanie inwazyjnej wentylacji mechanicznej z powodu operacji
  2. chirurgia jamy brzusznej, chirurgia ortopedyczna czy chirurgia ginekologiczna
  3. bez układu oddechowego. Choroba współistniejąca
  4. w stanie utrzymać PSV przez ponad 1 godzinę przy wspomaganiu wdechu ≤ 15 cmH2O.

Pacjenci z POChP i ARDS

  1. otrzymujących inwazyjną wentylację mechaniczną z powodu ostrej niewydolności oddechowej
  2. w stanie utrzymać PSV przez ponad 1 godzinę przy wspomaganiu wdechu ≤ 15 cmH2O.

Kryteria wyłączenia:

  1. wiek < 18 lub >85 lat,
  2. tracheostomia w momencie włączenia,
  3. przeciwwskazania do założenia sondy nosowo-żołądkowej (np. żylaki przełyku w wywiadzie, operacja żołądka i przełyku w ciągu ostatnich 12 miesięcy lub krwawienia z żołądka i przełyku w ciągu ostatnich 7 dni, wskaźnik INR > 1,5, APTT > 44 s, białaczka w wywiadzie),
  4. choroba nerwowo-mięśniowa wpływająca na oddychanie spontaniczne (np. w wywiadzie ostre zaburzenie ośrodkowego lub obwodowego układu nerwowego lub choroba nerwowo-mięśniowa z nieregularnym spontanicznym rytmem),
  5. niestabilna hemodynamicznie (tętno > 140 uderzeń/min, wymagane wazopresory ≥ 5 μg.kg-1.min-1 dopamina/dobutamina lub ≥ 0,2 μg.kg-1.min-1 norepinefryna),
  6. poziom sedacji w skali Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS) ≤ -2 lub ≥ 2,
  7. brak świadomej zgody i pacjenci włączeni do innego badania interwencyjnego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
PLACEBO_COMPARATOR: PSV-10%
Tryb PSV przy użyciu respiratora E5 ze stałym wyzwalaczem przepływu i Esense 10%
Urządzenie: automatyczna regulacja wyzwalania wdechu i cyklicznego wyłączania w oparciu o kształt fali i PSV ze stałą Esencją
Respiratory mają sterowaną komputerowo funkcję automatycznej regulacji wyzwalania wdechu i cyklicznego wyłączania na podstawie kształtu fali, IntelliCycleTM 2.0.
PLACEBO_COMPARATOR: PVS-30%
Tryb PSV przy użyciu respiratora E5 ze stałym wyzwalaczem przepływu i Esense 30%
Urządzenie: automatyczna regulacja wyzwalania wdechu i cyklicznego wyłączania w oparciu o kształt fali i PSV ze stałą Esencją
Respiratory mają sterowaną komputerowo funkcję automatycznej regulacji wyzwalania wdechu i cyklicznego wyłączania na podstawie kształtu fali, IntelliCycleTM 2.0.
PLACEBO_COMPARATOR: PSV-50%
Tryb PSV przy użyciu respiratora E5 ze stałym wyzwalaczem przepływu i Esense 50%
Urządzenie: automatyczna regulacja wyzwalania wdechu i cyklicznego wyłączania w oparciu o kształt fali i PSV ze stałą Esencją
Respiratory mają sterowaną komputerowo funkcję automatycznej regulacji wyzwalania wdechu i cyklicznego wyłączania na podstawie kształtu fali, IntelliCycleTM 2.0.
EKSPERYMENTALNY: PSV-auto
Tryb PSV wykorzystujący automatyczną regulację wyzwalania wdechu i cykliczne wyłączanie w oparciu o kształt fali
Urządzenie: automatyczna regulacja wyzwalania wdechu i cyklicznego wyłączania w oparciu o kształt fali i PSV ze stałą Esencją
Respiratory mają sterowaną komputerowo funkcję automatycznej regulacji wyzwalania wdechu i cyklicznego wyłączania na podstawie kształtu fali, IntelliCycleTM 2.0.
ACTIVE_COMPARATOR: PSV-neuro
Tryb NAVA wykorzystujący poziom NAVA 15 cmH2O/uV i funkcję ograniczenia ciśnienia do symulowanego PSV wyzwalanego przez EAdi.
Urządzenie: automatyczna regulacja wyzwalania wdechu i cyklicznego wyłączania w oparciu o kształt fali i PSV ze stałą Esencją
Respiratory mają sterowaną komputerowo funkcję automatycznej regulacji wyzwalania wdechu i cyklicznego wyłączania na podstawie kształtu fali, IntelliCycleTM 2.0.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks asynchronii
Ramy czasowe: 20 minut
liczba zdarzeń asynchronicznych podzielona przez całkowitą nerwową częstość oddechów
20 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wzorce oddechowe pacjenta
Ramy czasowe: 20 minut
Wzorce oddechowe pacjenta podczas wentylacji wspomaganej ciśnieniem
20 minut
wymiana gazowa
Ramy czasowe: 20 minut
Wymiana gazowa pacjenta podczas wentylacji wspomaganej ciśnieniem
20 minut
praca oddychania
Ramy czasowe: 20 minut
praca wyzwalająca i oddechowa w różnych ramionach
20 minut
inne parametry synchronizacji pacjenta z respiratorem
Ramy czasowe: 20 minut
asynchronia wyzwalania i wyłączania, nieskuteczne wysiłki, podwójne wyzwalanie, automatyczne wyzwalanie, przedwczesne cykle i późne cykle
20 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Southeast University, China

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Ling Liu, Zhongda Hospital, School of Medicine, Southeast University,

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

18 września 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

31 grudnia 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

31 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 września 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 września 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

16 września 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

28 lipca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ZDSYLL067-P01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj