IntelliCycleTM 2.0 Улучшенная асинхронность пациента и вентилятора во время PSV
25 июля 2021 г. обновлено: Ling Liu, Southeast University, China
Автоматическая регулировка триггера вдоха и цикла отключения на основе формы сигнала Улучшенное взаимодействие пациента с вентилятором во время вентиляции с поддержкой давлением
Вентиляция с поддержкой давлением использует чувствительность триггера выдоха (Esense) для переноса вдоха на выдох, значение Esense является фиксированным.
Это может привести к асинхронности между людьми и аппаратами ИВЛ, вызывая дискомфорт у людей и продлевая время отлучения.
Кроме того, задержка триггера или инфективный триггер часто происходит во время инспираторного триггера.
Аппараты ИВЛ имеют управляемую компьютером функцию автоматической регулировки триггера вдоха и отключения цикла на основе формы сигнала IntelliCycleTM 2.0.
Это сделает преобразование более синхронным с людьми.
Целью настоящего исследования является определение влияния автоматической регулировки триггера вдоха и циклического отключения на основе формы сигнала на взаимодействие пациента и аппарата ИВЛ.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Это физиологическое перекрестное исследование.
Включены пациенты с различными исходными дыхательными механиками, например, пациенты с ОРДС с низкой комплаентностью, пациенты с ХОБЛ с высоким сопротивлением дыхательных путей и послеоперационные пациенты с почти нормальным соответствием и сопротивлением дыхательных путей.
Пациенты вентилируются с помощью PSV+ с автоматической регулировкой тригера вдоха и циклического отключения на основе формы волны, PSV с фиксированным вдохом и выдохом и NAVA с двумя различными уровнями поддержки.
Будут записаны демографические характеристики, диагноз, предыдущая история болезни, показания к ИВЛ, данные о ИВЛ, другие респираторные методы лечения, взаимодействие пациента и ИВЛ, работа дыхания, Eadi.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
24
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Китай, 210009
- Ling Liu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 85 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
Послеоперационные пациенты
- получение инвазивной искусственной вентиляции легких в связи с операцией
- абдоминальная хирургия, ортопедическая хирургия или гинекологическая хирургия
- без дыхательной системы
- способен поддерживать ПСВ более 1 ч при поддержке на вдохе ≤ 15 см H2O.
больные ХОБЛ и ОРДС
- получение инвазивной искусственной вентиляции легких из-за острой дыхательной недостаточности
- способен поддерживать ПСВ более 1 ч при поддержке на вдохе ≤ 15 см H2O.
Критерий исключения:
- возраст < 18 или > 85 лет,
- трахеостомия во время включения,
- противопоказания для введения назогастрального зонда (например, наличие в анамнезе варикозного расширения вен пищевода, желудочно-пищеводных операций в предшествующие 12 месяцев или желудочно-пищеводных кровотечений в предшествующие 7 дней, отношение МНО > 1,5, АЧТВ > 44 с, лейкемия в анамнезе),
- нервно-мышечное заболевание, влияющее на спонтанное дыхание (например, история острого расстройства центральной или периферической нервной системы или нервно-мышечного заболевания с нерегулярным спонтанным ритмом),
- гемодинамически нестабильная (ЧСС > 140 уд/мин, требуются вазопрессоры при ≥ 5 мкг/кг-1·мин-1 дофамин/ добутамин или ≥ 0,2 мкг/кг-1/мин-1 норадреналин),
- уровень седации Ричмондская шкала возбуждения-седации (RASS) ≤ -2 или ≥ 2,
- отсутствие информированного согласия и пациентов, включенных в другое интервенционное исследование.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: ПСВ-10%
Режим PSV с использованием аппарата ИВЛ E5 с триггером фиксированного потока и Esense 10%
|
Аппараты ИВЛ имеют управляемую компьютером функцию автоматической регулировки триггера вдоха и отключения цикла на основе формы сигнала IntelliCycleTM 2.0.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: ПВС-30%
Режим PSV с использованием аппарата ИВЛ E5 с триггером фиксированного потока и Esense 30%
|
Аппараты ИВЛ имеют управляемую компьютером функцию автоматической регулировки триггера вдоха и отключения цикла на основе формы сигнала IntelliCycleTM 2.0.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: ПСВ-50%
Режим PSV с использованием аппарата ИВЛ E5 с триггером фиксированного потока и Esense 50%
|
Аппараты ИВЛ имеют управляемую компьютером функцию автоматической регулировки триггера вдоха и отключения цикла на основе формы сигнала IntelliCycleTM 2.0.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: ПСВ-авто
Режим PSV с автоматической настройкой триггера вдоха и циклическим отключением в зависимости от формы волны.
|
Аппараты ИВЛ имеют управляемую компьютером функцию автоматической регулировки триггера вдоха и отключения цикла на основе формы сигнала IntelliCycleTM 2.0.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: ПСВ-нейро
Режим NAVA с использованием уровня NAVA 15 см H2O/мкВ и функции ограничения давления для имитации PSV, запускаемого EAdi.
|
Аппараты ИВЛ имеют управляемую компьютером функцию автоматической регулировки триггера вдоха и отключения цикла на основе формы сигнала IntelliCycleTM 2.0.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс асинхронности
Временное ограничение: 20 минут
|
количество событий асинхронии, деленное на общую частоту нейронного дыхания
|
20 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Дыхательные паттерны пациента
Временное ограничение: 20 минут
|
Дыхательные паттерны пациента во время вентиляции с поддержкой давлением
|
20 минут
|
|
газообмен
Временное ограничение: 20 минут
|
Газообмен пациента во время вентиляции с поддержкой давлением
|
20 минут
|
|
работа дыхания
Временное ограничение: 20 минут
|
работа триггерного и дыхательного действия в разных руках
|
20 минут
|
|
другие параметры синхронизации пациента с аппаратом ИВЛ
Временное ограничение: 20 минут
|
асинхронность запуска и отключения, неэффективные усилия, двойное срабатывание, автоматическое срабатывание, преждевременное и позднее зацикливание
|
20 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Ling Liu, Zhongda Hospital, School of Medicine, Southeast University,
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
18 сентября 2019 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 декабря 2019 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 сентября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 сентября 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
16 сентября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
28 июля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 июля 2021 г.
Последняя проверка
1 июля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ZDSYLL067-P01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .