IntelliCycleTM 2.0 改进了 PSV 期间患者与呼吸机的不同步
2021年7月25日 更新者：Ling Liu、Southeast University, China
压力支持通气期间基于波形改进人机交互的吸气触发器和循环关闭的自动调整
压力支持通气使用呼气触发灵敏度（Esense）将吸气传递到呼气，Esense 的值是固定的。
这可能会导致人与呼吸机之间的不同步，使人感到不适并延长脱机时间。
此外，吸气触发时常发生触发延迟或感染性触发。
呼吸机具有计算机驱动的功能，可根据波形 IntelliCycleTM 2.0 自动调整吸气触发器和循环关闭。
它将使转换与人类更加同步。
本研究的目的是检测基于波形的吸气触发和循环关闭自动调整对患者-呼吸机交互的影响。
研究概览
详细说明
这是一项生理交叉研究。
入组具有不同基线呼吸力学的患者，例如依从性低的 ARDS 患者、气道阻力高的 COPD 患者以及顺应性和气道阻力几乎正常的术后患者。
患者使用 PSV+ 吸气触发器自动调整和基于波形的循环关闭、具有固定吸气和呼气的 PSV 以及两个不同支持级别的 NAVA 进行通气。
将记录人口特征、诊断、既往病史、呼吸机适应症、呼吸机数据、其他呼吸治疗、患者-呼吸机交互、呼吸功、Eadi。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
24
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Jiangsu
-
Nanjing、Jiangsu、中国、210009
- Ling Liu
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 85年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
术后患者
- 因手术接受有创机械通气
- 腹部手术、骨科手术或妇科手术
- 无呼吸系统合并症
- 能够在吸气支持≤ 15 cmH2O 的情况下维持 PSV 超过 1 小时。
COPD 和 ARDS 患者
- 因急性呼吸衰竭接受有创机械通气
- 能够在吸气支持≤ 15 cmH2O 的情况下维持 PSV 超过 1 小时。
排除标准：
- 年龄 < 18 或 >85 岁，
- 纳入时的气管切开术，
- 鼻胃管插入的禁忌症（例如 食管静脉曲张病史、过去12个月胃食管手术或过去7天胃食管出血、INR>1.5、APTT>44s、白血病病史）
- 影响自主呼吸的神经肌肉疾病（例如 急性中枢或周围神经系统疾病史或自发节律不规则的神经肌肉疾病史），
- 血液动力学不稳定（心率 > 140 次/分钟，需要 ≥ 5 μg.kg-1.min-1 的升压药 多巴胺/多巴酚丁胺，或≥ 0.2 μg.kg-1.min-1 去甲肾上腺素），
- 镇静水平里士满激动-镇静量表 (RASS) ≤ -2 或 ≥ 2，
- 缺乏知情同意和患者被纳入其他干预研究。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持性护理
- 分配：非随机
- 介入模型：跨界
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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PLACEBO_COMPARATOR：PSV-10%
PSV 模式使用带固定流量触发器和 Esense 10% 的 E5 呼吸机
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呼吸机具有计算机驱动的功能，可根据波形 IntelliCycleTM 2.0 自动调整吸气触发器和循环关闭。
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PLACEBO_COMPARATOR：PVS-30%
PSV 模式使用带固定流量触发器和 Esense 30% 的 E5 呼吸机
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呼吸机具有计算机驱动的功能，可根据波形 IntelliCycleTM 2.0 自动调整吸气触发器和循环关闭。
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PLACEBO_COMPARATOR：PSV-50%
PSV 模式使用带固定流量触发器和 Esense 50% 的 E5 呼吸机
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呼吸机具有计算机驱动的功能，可根据波形 IntelliCycleTM 2.0 自动调整吸气触发器和循环关闭。
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实验性的：PSV汽车
PSV 模式使用基于波形的吸气触发和循环关闭的自动调整
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呼吸机具有计算机驱动的功能，可根据波形 IntelliCycleTM 2.0 自动调整吸气触发器和循环关闭。
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ACTIVE_COMPARATOR：PSV-神经
NAVA 模式使用 15 cmH2O/uV 的 NAVA 水平和压力限制功能来模拟 EAdi 触发的 PSV。
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呼吸机具有计算机驱动的功能，可根据波形 IntelliCycleTM 2.0 自动调整吸气触发器和循环关闭。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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异步索引
大体时间：20分钟
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异步事件数除以总神经呼吸率
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20分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者呼吸模式
大体时间：20分钟
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压力支持通气期间患者的呼吸模式
|
20分钟
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气体交换
大体时间：20分钟
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压力支持通气期间的患者气体交换
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20分钟
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呼吸功
大体时间：20分钟
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不同手臂的触发和呼吸工作
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20分钟
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其他患者-呼吸机同步参数
大体时间：20分钟
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触发和关闭异步、无效努力、双重触发、自动触发、过早循环和延迟循环
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20分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Ling Liu、Zhongda Hospital, School of Medicine, Southeast University,
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年9月18日
初级完成 (实际的)
2019年12月31日
研究完成 (实际的)
2019年12月31日
研究注册日期
首次提交
2019年9月11日
首先提交符合 QC 标准的
2019年9月12日
首次发布 (实际的)
2019年9月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年7月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年7月25日
最后验证
2021年7月1日
更多信息
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