IntelliCycleTM 2.0 Miglioramento dell'asincronia paziente-ventilatore durante la PSV
25 luglio 2021 aggiornato da: Ling Liu, Southeast University, China
Regolazione automatica del trigger inspiratorio e spegnimento ciclico in base alla forma d'onda Migliore interazione paziente-ventilatore durante la ventilazione con pressione di supporto
Uso della ventilazione di supporto della pressione Sensibilità di attivazione espiratoria (Esense) per trasferire l'inspirazione all'espirazione, il valore di Esense è fisso.
Ciò può portare a un'asincronia tra esseri umani e ventilatori, mettendo le persone a disagio e prolungando il tempo di svezzamento.
Inoltre, il ritardo del trigger o il trigger infettivo si verificano frequentemente durante il trigger inspiratorio.
I ventilatori sono dotati di una funzione computerizzata di regolazione automatica del trigger inspiratorio e spegnimento ciclico basato sulla forma d'onda, IntelliCycleTM 2.0.
Renderà la trasformazione più sincrona con gli umani.
L'obiettivo del presente studio è quello di rilevare l'effetto delle regolazioni automatiche del trigger inspiratorio e del ciclo-off basato sulla forma d'onda sull'interazione paziente-ventilatore.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio incrociato fisiologico.
Pazienti arruolati con diversa meccanica respiratoria di base, ad esempio pazienti ARDS con bassa compliance, pazienti con BPCO con elevata resistenza delle vie aeree e pazienti postoperatori con compliance e resistenza delle vie aeree quasi normali.
I pazienti sono ventilati con PSV+ Regolazione automatica del trigger inspiratorio e spegnimento ciclico in base alla forma d'onda, PSV con inspirazione ed espirazione fisse e NAVA in due diversi livelli di supporto.
Verranno registrate le caratteristiche demografiche, la diagnosi, l'anamnesi precedente, le indicazioni del ventilatore, i dati del ventilatore, altri trattamenti respiratori, l'interazione paziente-ventilatore, il lavoro respiratorio, Eadi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
24
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, Cina, 210009
- Ling Liu
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 85 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti postoperatori
- ricevere ventilazione meccanica invasiva a causa dell'operazione
- chirurgia addominale, chirurgia ortopedica o chirurgia ginecologica
- senza sistema respiratorio Comorbidità
- in grado di sostenere PSV più di 1 h con supporto inspiratorio ≤ 15 cmH2O.
Pazienti con BPCO e ARDS
- sottoposti a ventilazione meccanica invasiva a causa di insufficienza respiratoria acuta
- in grado di sostenere PSV più di 1 h con supporto inspiratorio ≤ 15 cmH2O.
Criteri di esclusione:
- età < 18 o > 85 anni,
- tracheostomia al momento dell'inclusione,
- controindicazione per l'inserimento del sondino nasogastrico (ad es. storia di varici esofagee, intervento chirurgico gastroesofageo nei 12 mesi precedenti o sanguinamento gastroesofageo nei 7 giorni precedenti, rapporto INR > 1,5, APTT > 44 s, storia di leucemia),
- malattie neuromuscolari che colpiscono la respirazione spontanea (ad es. anamnesi di disturbo acuto del sistema nervoso centrale o periferico o malattia neuromuscolare con ritmo spontaneo irregolare),
- emodinamicamente instabile (frequenza cardiaca > 140 battiti/min, vasopressori richiesti con ≥ 5 μg.kg-1.min-1 dopamina/dobutamina o ≥ 0,2 μg.kg-1.min-1 noradrenalina),
- livello di sedazione Scala di agitazione-sedazione di Richmond (RASS) ≤ -2 o ≥ 2,
- mancanza di consenso informato e pazienti inclusi in altri studi di intervento.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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PLACEBO_COMPARATORE: PSV-10%
Modalità PSV utilizzando il ventilatore E5 con trigger a flusso fisso ed Esense 10%
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I ventilatori sono dotati di una funzione computerizzata di regolazione automatica del trigger inspiratorio e spegnimento ciclico basato sulla forma d'onda, IntelliCycleTM 2.0.
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PLACEBO_COMPARATORE: PVS-30%
Modalità PSV utilizzando il ventilatore E5 con trigger a flusso fisso ed Esense 30%
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I ventilatori sono dotati di una funzione computerizzata di regolazione automatica del trigger inspiratorio e spegnimento ciclico basato sulla forma d'onda, IntelliCycleTM 2.0.
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PLACEBO_COMPARATORE: PSV-50%
Modalità PSV utilizzando il ventilatore E5 con trigger a flusso fisso ed Esense 50%
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I ventilatori sono dotati di una funzione computerizzata di regolazione automatica del trigger inspiratorio e spegnimento ciclico basato sulla forma d'onda, IntelliCycleTM 2.0.
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SPERIMENTALE: PSV-auto
Modalità PSV che utilizza la regolazione automatica del trigger inspiratorio e lo spegnimento in base alla forma d'onda
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I ventilatori sono dotati di una funzione computerizzata di regolazione automatica del trigger inspiratorio e spegnimento ciclico basato sulla forma d'onda, IntelliCycleTM 2.0.
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ACTIVE_COMPARATORE: PSV-neuro
Modalità NAVA che utilizza un livello NAVA di 15 cmH2O/uV e funzione limite di pressione per PSV simulato attivato da EAdi.
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I ventilatori sono dotati di una funzione computerizzata di regolazione automatica del trigger inspiratorio e spegnimento ciclico basato sulla forma d'onda, IntelliCycleTM 2.0.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Indice di asincronia
Lasso di tempo: 20 minuti
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numero di eventi di asincronia diviso per la frequenza respiratoria neurale totale
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20 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Schemi respiratori del paziente
Lasso di tempo: 20 minuti
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Schemi respiratori del paziente durante la ventilazione con pressione di supporto
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20 minuti
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lo scambio di gas
Lasso di tempo: 20 minuti
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Scambio di gas del paziente durante la ventilazione a pressione assistita
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20 minuti
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lavoro di respirazione
Lasso di tempo: 20 minuti
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lavoro di innesco e respiratorio in diverse braccia
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20 minuti
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altri parametri di sincronia paziente-ventilatore
Lasso di tempo: 20 minuti
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asincronia di trigger e ciclo disattivato, sforzi inefficaci, doppio trigger, auto-trigger, cicli prematuri e cicli ritardati
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20 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Ling Liu, Zhongda Hospital, School of Medicine, Southeast University,
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
18 settembre 2019
Completamento primario (EFFETTIVO)
31 dicembre 2019
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
31 dicembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 settembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 settembre 2019
Primo Inserito (EFFETTIVO)
16 settembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
28 luglio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 luglio 2021
Ultimo verificato
1 luglio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ZDSYLL067-P01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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