Assincronia paciente-ventilador aprimorada IntelliCycleTM 2.0 durante PSV
25 de julho de 2021 atualizado por: Ling Liu, Southeast University, China
Ajuste automático de disparo inspiratório e desligamento baseado na forma de onda Interação paciente-ventilador aprimorada durante a ventilação de pressão de suporte
A Ventilação de Suporte de Pressão usa a Sensibilidade de disparo expiratório (Esense) para transferir a inspiração para a expiração, o valor de Esense é fixo.
Isso pode levar à assincronia entre humanos e ventiladores, deixando as pessoas desconfortáveis e prolongando o tempo de desmame.
Além disso, atraso no disparo ou disparo ineficaz ocorre frequentemente durante o disparo inspiratório.
Os ventiladores têm uma função controlada por computador de ajuste automático de disparo inspiratório e desligamento baseado na forma de onda, IntelliCycleTM 2.0.
Isso tornará a transformação mais sincrônica com os humanos.
O objetivo do presente estudo é detectar o efeito do ajuste automático do disparo inspiratório e ciclagem baseado na forma de onda na interação paciente-ventilador.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Este é um estudo cruzado fisiológico.
Paciente inscrito com mecânica respiratória basal diferente, por exemplo, pacientes com SDRA com baixa complacência, paciente com DPOC com alta resistência das vias aéreas e pacientes pós-operatórios com complacência e resistência das vias aéreas quase normais.
Os pacientes são ventilados com PSV+ Ajuste automático de disparo inspiratório e ciclagem baseado na forma de onda, PSV com inspiração e expiração fixas e NAVA em dois níveis diferentes de suporte.
Serão registradas as características demográficas, diagnóstico, histórico médico anterior, indicações do ventilador, dados do ventilador, outros tratamentos respiratórios, interação paciente-ventilador, trabalho respiratório, Eadi.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
24
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China, 210009
- Ling Liu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 85 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes em pós-operatório
- receber ventilação mecânica invasiva devido à operação
- cirurgia abdominal, cirurgia ortopédica ou cirurgia ginecológica
- sem sistema respiratório Comorbidade
- capaz de sustentar PSV por mais de 1 h com suporte inspiratório ≤ 15 cmH2O.
Pacientes com DPOC e SDRA
- receber ventilação mecânica invasiva devido a insuficiência respiratória aguda
- capaz de sustentar PSV por mais de 1 h com suporte inspiratório ≤ 15 cmH2O.
Critério de exclusão:
- idade < 18 ou > 85 anos,
- traqueostomia no momento da inclusão,
- contra-indicação para inserção de sonda nasogástrica (p. história de varizes esofágicas, cirurgia gastroesofágica nos últimos 12 meses ou sangramento gastroesofágico nos últimos 7 dias, relação INR > 1,5, TTPA > 44 s, história de leucemia),
- doença neuromuscular que afeta a respiração espontânea (por exemplo, história de distúrbio agudo do sistema nervoso central ou periférico ou doença neuromuscular com ritmo espontâneo irregular),
- hemodinâmica instável (frequência cardíaca > 140 batimentos/min, vasopressores necessários com ≥ 5 μg.kg-1.min-1 dopamina/ dobutamina, ou ≥ 0,2 μg.kg-1.min-1 norepinefrina),
- nível de sedação Escala de agitação-sedação de Richmond (RASS) ≤ -2 ou ≥ 2,
- falta de consentimento informado e pacientes incluídos em outro estudo de intervenção.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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PLACEBO_COMPARATOR: PSV-10%
Modo PSV usando ventilador E5 com gatilho de fluxo fixo e Esense 10%
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Os ventiladores têm uma função controlada por computador de ajuste automático de disparo inspiratório e desligamento baseado na forma de onda, IntelliCycleTM 2.0.
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PLACEBO_COMPARATOR: PVS-30%
Modo PSV usando ventilador E5 com gatilho de fluxo fixo e Esense 30%
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Os ventiladores têm uma função controlada por computador de ajuste automático de disparo inspiratório e desligamento baseado na forma de onda, IntelliCycleTM 2.0.
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PLACEBO_COMPARATOR: PSV-50%
Modo PSV usando ventilador E5 com gatilho de fluxo fixo e Esense 50%
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Os ventiladores têm uma função controlada por computador de ajuste automático de disparo inspiratório e desligamento baseado na forma de onda, IntelliCycleTM 2.0.
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EXPERIMENTAL: PSV-auto
Modo PSV usando ajustes automáticos de disparo inspiratório e ciclagem com base na forma de onda
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Os ventiladores têm uma função controlada por computador de ajuste automático de disparo inspiratório e desligamento baseado na forma de onda, IntelliCycleTM 2.0.
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ACTIVE_COMPARATOR: PSV-neuro
Modo NAVA usando nível NAVA de 15 cmH2O/uV e função de limite de pressão para PSV acionado por EAdi simulado.
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Os ventiladores têm uma função controlada por computador de ajuste automático de disparo inspiratório e desligamento baseado na forma de onda, IntelliCycleTM 2.0.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de Assincronia
Prazo: 20 minutos
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número de eventos de assincronia dividido pela frequência respiratória neural total
|
20 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Padrões respiratórios do paciente
Prazo: 20 minutos
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Padrões respiratórios do paciente durante a ventilação de suporte de pressão
|
20 minutos
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troca gasosa
Prazo: 20 minutos
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Troca de gás do paciente durante a Ventilação de Suporte de Pressão
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20 minutos
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trabalho de respiração
Prazo: 20 minutos
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Trabalho de acionamento e respiratório em diferentes braços
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20 minutos
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outros parâmetros de sincronia paciente-ventilador
Prazo: 20 minutos
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assincronia de disparo e desligamento, esforços ineficazes, disparo duplo, disparo automático, ciclagem prematura e ciclagem tardia
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20 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Ling Liu, Zhongda Hospital, School of Medicine, Southeast University,
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
18 de setembro de 2019
Conclusão Primária (REAL)
31 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
31 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de setembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de setembro de 2019
Primeira postagem (REAL)
16 de setembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
28 de julho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de julho de 2021
Última verificação
1 de julho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ZDSYLL067-P01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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