IntelliCycleTM 2.0 Förbättrad patient-ventilator asynkroni under PSV
25 juli 2021 uppdaterad av: Ling Liu, Southeast University, China
Automatisk justering av inspiratorisk trigger och avstängning baserat på vågform Förbättrad interaktion mellan patient och ventilation under tryckstödsventilation
Tryckstöd Ventilationsanvändning Expiratorisk utlösande känslighet (Esense) för att överföra inspiration till utandning, värdet på Esense är fast.
Det kan leda till asynkron mellan människor och ventilatorer, vilket gör människor obekväma och förlänger avvänjningstiden.
Dessutom sker triggerfördröjning eller infektionsutlösare ofta under inandningsutlösning.
Ventilatorerna har en komputerdriven funktion med automatisk justering av inspiratorisk trigger och cycling-off baserat på vågform, IntelliCycleTM 2.0.
Det kommer att göra omvandlingen mer synkron med människor.
Syftet med den föreliggande studien är att upptäcka effekten av automatiska justeringar av inspiratorisk trigger och cykling-off baserat på vågform på patient-ventilator interaktion.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Detaljerad beskrivning
Detta är en fysiologisk cross-over-studie.
Rekryterad patient med olika baslinje andningsmekanik, till exempel ARDS-patienter med låg följsamhet, KOL-patient med högt luftvägsmotstånd och postoperativa patienter med nästan normal följsamhet och luftvägsmotstånd.
Patienterna ventileras med PSV+ Automatisk justering av inspiratorisk trigger och cycling-off baserat på vågform, PSV med fasta inspiratoriska och expiratoriska och NAVA i två olika stödnivåer.
Demografiska egenskaper, diagnos, tidigare medicinsk historia, Ventilatorindikationer, Ventilatordata, andra andningsbehandlingar, patient-ventilator interaktion, andningsarbete, Eadi, kommer att registreras.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
24
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210009
- Ling Liu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 85 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patienter efter operation
- får invasiv mekanisk ventilation på grund av drift
- bukkirurgi, ortopedisk kirurgi eller gynekologisk kirurgi
- utan andningsorgan Samsjuklighet
- kan upprätthålla PSV mer än 1 timme med inandningsstöd ≤ 15 cmH2O.
KOL- och ARDS-patienter
- får invasiv mekanisk ventilation på grund av akut andningssvikt
- kan upprätthålla PSV mer än 1 timme med inandningsstöd ≤ 15 cmH2O.
Exklusions kriterier:
- ålder <18 eller >85 år,
- trakeostomi vid tidpunkten för inkludering,
- kontraindikation för införande av nasogastrisk sond (t.ex. anamnes på esofagusvaricer, gastro-esofageal kirurgi under de senaste 12 månaderna eller gastro-esofageal blödning under de föregående 7 dagarna, INR-kvot > 1,5, APTT > 44 s, anamnes på leukemi),
- neuromuskulär sjukdom som påverkar spontan andning (t. historia av akut störning i centrala eller perifera nervsystemet eller neuromuskulär sjukdom med oregelbunden spontan rytm),
- hemodynamisk instabil (hjärtfrekvens > 140 slag/min, vasopressorer krävs med ≥ 5 μg.kg-1.min-1 dopamin/dobutamin, eller ≥ 0,2 μg.kg-1.min-1 noradrenalin),
- sederingsnivå Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS) ≤ -2 eller ≥ 2,
- brist på informerat samtycke och patienter inkluderade i annan interventionsstudie.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: CROSSOVER
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: PSV-10 %
PSV-läge med E5-ventilator med fast flödestrigger och Esense 10 %
|
Ventilatorerna har en komputerdriven funktion med automatisk justering av inspiratorisk trigger och cycling-off baserat på vågform, IntelliCycleTM 2.0.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: PVS-30 %
PSV-läge med E5-ventilator med fast flödestrigger och Esense 30 %
|
Ventilatorerna har en komputerdriven funktion med automatisk justering av inspiratorisk trigger och cycling-off baserat på vågform, IntelliCycleTM 2.0.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: PSV-50 %
PSV-läge med E5-ventilator med fast flödestrigger och Esense 50 %
|
Ventilatorerna har en komputerdriven funktion med automatisk justering av inspiratorisk trigger och cycling-off baserat på vågform, IntelliCycleTM 2.0.
|
|
EXPERIMENTELL: PSV-auto
PSV-läge med automatisk justering av inspiratorisk trigger och cykling-off baserat på vågform
|
Ventilatorerna har en komputerdriven funktion med automatisk justering av inspiratorisk trigger och cycling-off baserat på vågform, IntelliCycleTM 2.0.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: PSV-neuro
NAVA-läge med NAVA-nivå på 15 cmH2O/uV och tryckgränsfunktion till simulerad EAdi-utlöst PSV.
|
Ventilatorerna har en komputerdriven funktion med automatisk justering av inspiratorisk trigger och cycling-off baserat på vågform, IntelliCycleTM 2.0.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Asynkronindex
Tidsram: 20 minuter
|
antal asynkrona händelser dividerat med den totala neurala andningsfrekvensen
|
20 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patientens andningsmönster
Tidsram: 20 minuter
|
Patientens andningsmönster under tryckstödsventilation
|
20 minuter
|
|
gasutbyte
Tidsram: 20 minuter
|
Patientgasutbyte under tryckstödsventilation
|
20 minuter
|
|
andningsarbete
Tidsram: 20 minuter
|
arbete med att trigga och andas i olika armar
|
20 minuter
|
|
andra patient-ventilator synkroniseringsparametrar
Tidsram: 20 minuter
|
trigger och cycle off asynkron, ineffektiva ansträngningar, dubbel triggning, auto-triggering, för tidig cykling och sen cykling
|
20 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Ling Liu, Zhongda Hospital, School of Medicine, Southeast University,
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
18 september 2019
Primärt slutförande (FAKTISK)
31 december 2019
Avslutad studie (FAKTISK)
31 december 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 september 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 september 2019
Första postat (FAKTISK)
16 september 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
28 juli 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 juli 2021
Senast verifierad
1 juli 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ZDSYLL067-P01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .