포셉 대 스네어 IVC 필터 제거
일상적인 IVC 필터 검색을 위한 경직 겸자 대 혈관내 올가미의 전향적 비교
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Osmanuddin Ahmed, MD
- 전화번호: 773-795-7226
- 이메일: oahmed@uchicago.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Pamela Lofton, RN, MSN
- 전화번호: 773-702-2537
연구 장소
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60637
- 모병
- UChicago Medicine
-
연락하다:
- Osmanuddin Ahmed, M.D.
- 전화번호: 773-795-7226
- 이메일: oahmed@uchicago.edu
-
연락하다:
- Pamela Lofton, RN, MSN
- 전화번호: 773-702-2537
- 이메일: plofton@uchicago.edu
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 임신하지 않은 여성
- 성인 환자(18세 이상)
- IVC 필터 제거를 위해 Interventional Radiology 참조
- IVC 필터는 현재 IR 직원이 UCMC에서 수행하는 절차로 6개월 이내에 이식되었습니다.
- Cook Celect 필터 또는 Argon Medical Option Elite
제외 기준:
- 외부 병원 필터 배치 환자
- Cook Celect 또는 Argon Medical Option Elite 이외의 필터
- 이식 기간 > 6개월
- 응고병증의 증거(INR <1.8, 혈소판 수 >50k)
- 응고 장애
- 중앙 정맥 폐색
- 사전 필터 배치/제거.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 집게
이 코호트에 무작위로 배정된 피험자는 필터 정점을 직접 연결하고 필터를 캡처/제거하는 데 사용되는 단단한 집게 장치를 사용하여 IVC 필터를 제거합니다.
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클리닉에서 환자에게 IVC 필터 제거를 위해 확립된 두 가지 기술 중 하나에 무작위 배정하는 연구에 참여하도록 요청받았다고 설명할 것입니다. 이들은 일반적으로 IVC 필터 검색에 사용되는 중재방사선 전문의가 사용하는 두 가지 기술에 대해 설명할 것입니다. 한 가지 기술은 필터의 후크를 잡고 캡처할 수 있도록 설계된 혈관 내 올가미(올가미와 같은) 장치를 사용하는 것입니다. 설명된 다른 기술은 필터 정점을 직접 연결하고 필터를 캡처/제거하는 데 사용되는 단단한 집게 장치의 사용입니다. |
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활성 비교기: 스네어
이 코호트에 무작위 배정된 피험자는 필터의 후크를 잡고 캡처할 수 있도록 설계된 혈관내 올가미(예: 올가미) 장치를 사용하여 IVC 필터를 제거합니다.
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클리닉에서 환자에게 IVC 필터 제거를 위해 확립된 두 가지 기술 중 하나에 무작위 배정하는 연구에 참여하도록 요청받았다고 설명할 것입니다. 이들은 일반적으로 IVC 필터 검색에 사용되는 중재방사선 전문의가 사용하는 두 가지 기술에 대해 설명할 것입니다. 한 가지 기술은 필터의 후크를 잡고 캡처할 수 있도록 설계된 혈관 내 올가미(올가미와 같은) 장치를 사용하는 것입니다. 설명된 다른 기술은 필터 정점을 직접 연결하고 필터를 캡처/제거하는 데 사용되는 단단한 집게 장치의 사용입니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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제거 성공률
기간: 절차 날짜
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결과 측정과 관련하여 코호트 간의 통계적 차이를 결정하기 위해 생물통계학자가 데이터를 분석할 것입니다.
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절차 날짜
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투시 시간
기간: 절차 시작에서 완료까지
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정맥 조영술은 팁 포매를 평가하기 위해 플러시 카테터와 조영제를 사용하여 수행됩니다.
필터 검색 후 반복 정맥조영술을 시행하여 혈전증, 대정맥 연축, 대정맥 천공, 골절 조각 및 기타 잠재적 합병증을 평가합니다.
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절차 시작에서 완료까지
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소송 비용
기간: IVC 필터 제거 후 최대 6개월까지 시술 날짜
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필터 제거 발생과 관련된 비용
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IVC 필터 제거 후 최대 6개월까지 시술 날짜
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절차 관련 합병증
기간: IVC 필터 제거 후 6개월까지 시술 날짜
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지혈이 이루어진 후 환자는 중재적 방사선 회복 구역에서 2-4시간 동안 모니터링됩니다. 필터 회수 1개월 후, 환자는 후속 조치를 위해 병원에 방문하게 됩니다. 이 방문 동안 부작용 및 약물 검토를 포함한 신체 평가가 수행됩니다. 필터 회수 후 6개월이 지나면 후속 조치를 위해 환자에게 전화로 연락을 드립니다. 이 통화 중에 부작용 및 약물 검토가 수행됩니다. |
IVC 필터 제거 후 6개월까지 시술 날짜
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Osmanuddin Ahmed, MD, UChicago Medicine
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IRB 18-1502
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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