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Forceps vs. Snare IVC Eliminación del filtro

6 de enero de 2026 actualizado por: University of Chicago

Comparación prospectiva de fórceps rígidos versus asa endovascular para la recuperación rutinaria del filtro IVC

Los filtros IVC son filtros mecánicos colocados en el cuerpo de un paciente para atrapar coágulos de sangre en las piernas que migran a los pulmones. Cuando ya no está indicado, se consulta a los radiólogos intervencionistas para la extracción del filtro IVC. Actualmente, existen muchos métodos para extraer filtros IVC. Dos de los métodos más comunes involucran el uso de un dispositivo de asa endovascular o fórceps rígidos. Tenemos la intención de comparar prospectivamente estos dos métodos en un intento de ver si uno ofrece una ventaja sobre el otro. Esto se comparará evaluando las tasas de éxito y el tiempo del procedimiento.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Actualmente, el método óptimo para la recuperación del filtro IVC con respecto a la tasa de éxito y el tiempo de fluoroscopia (es decir, exposición a la radiación) es poco conocido. Tanto las técnicas de trampa como las de fórceps se han evaluado de forma independiente en la literatura, pero nunca se han comparado directamente. El estudio propuesto evaluaría prospectivamente si alguna de estas técnicas establecidas ofrece una ventaja con respecto a alguna de estas variables.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Osmanuddin Ahmed, MD
  • Número de teléfono: 773-795-7226
  • Correo electrónico: oahmed@uchicago.edu

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Pamela Lofton, RN, MSN
  • Número de teléfono: 773-702-2537

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
        • Reclutamiento
        • UChicago Medicine
        • Contacto:
          • Osmanuddin Ahmed, M.D.
          • Número de teléfono: 773-795-7226
          • Correo electrónico: oahmed@uchicago.edu
        • Contacto:
          • Pamela Lofton, RN, MSN
          • Número de teléfono: 773-702-2537
          • Correo electrónico: plofton@uchicago.edu

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres no embarazadas
  • Pacientes adultos (mayores de 18 años)
  • Remitido a Radiología Intervencionista para retiro de filtro IVC
  • Filtro IVC implantado hace menos de 6 meses con el procedimiento realizado en UCMC por el personal actual de IR.
  • Filtro Cook Celect o Argon Medical Option Elite

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con colocación de filtro fuera del hospital
  • Filtros que no sean Cook Celect o Argon Medical Option Elite
  • Período de implantación >6 meses
  • Evidencia de coagulopatía (INR <1.8, recuento de plaquetas >50k)
  • trastorno de la coagulación
  • Oclusión venosa central
  • Colocación/remoción previa del filtro.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Pinzas
A los sujetos asignados al azar a esta cohorte se les quitará el filtro IVC usando un dispositivo de pinzas rígidas que se usará para enganchar el vértice del filtro directamente y permitir que el filtro sea capturado/retirado.
Dispositivo: Eliminación del filtro IVC

En la clínica, se le explicará al paciente que se le pide que participe en un estudio que lo asignaría al azar a una de las dos técnicas establecidas para la extracción del filtro IVC. Se explicará que ambas son técnicas que utilizan los radiólogos intervencionistas normalmente para la recuperación del filtro IVC.

Una técnica sería la utilización de un dispositivo de lazo endovascular (como un lazo) que está diseñado para atrapar el gancho del filtro y permitir que sea capturado.

La otra técnica descrita será el uso de un dispositivo de pinzas rígidas que se usará para enganchar el vértice del filtro directamente y permitir que el filtro sea capturado/retirado.
Comparador activo: Trampa
A los sujetos asignados aleatoriamente a esta cohorte se les quitará el filtro IVC mediante un dispositivo de lazo endovascular (como un lazo) que está diseñado para atrapar el gancho del filtro y permitir que sea capturado.
Dispositivo: Eliminación del filtro IVC

En la clínica, se le explicará al paciente que se le pide que participe en un estudio que lo asignaría al azar a una de las dos técnicas establecidas para la extracción del filtro IVC. Se explicará que ambas son técnicas que utilizan los radiólogos intervencionistas normalmente para la recuperación del filtro IVC.

Una técnica sería la utilización de un dispositivo de lazo endovascular (como un lazo) que está diseñado para atrapar el gancho del filtro y permitir que sea capturado.

La otra técnica descrita será el uso de un dispositivo de pinzas rígidas que se usará para enganchar el vértice del filtro directamente y permitir que el filtro sea capturado/retirado.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de éxito de eliminación
Periodo de tiempo: Fecha del procedimiento
Los datos serán analizados por un bioestadístico para determinar las diferencias estadísticas entre las cohortes con respecto a las medidas de resultado.
Fecha del procedimiento
Tiempo de fluoroscopia
Periodo de tiempo: Procedimiento de principio a fin
Se realizará una venografía utilizando un catéter de lavado y material de contraste para evaluar la incrustación de la punta. Después de la recuperación del filtro, se repetirá la venografía para evaluar la presencia de trombosis, espasmo de la vena cava, perforación de la vena cava, fragmentos fracturados y otras posibles complicaciones.
Procedimiento de principio a fin
Costos
Periodo de tiempo: Fecha del procedimiento hasta 6 meses después de la extracción del filtro IVC
Costos asociados con el encuentro de eliminación de filtros
Fecha del procedimiento hasta 6 meses después de la extracción del filtro IVC
Complicaciones relacionadas con el procedimiento
Periodo de tiempo: Fecha del procedimiento hasta 6 meses después de la extracción del filtro IVC

Una vez que se logra la hemostasia, los pacientes serán monitoreados durante 2 a 4 horas en el área de recuperación de radiología intervencionista.

Un mes después de la recuperación del filtro, los pacientes serán vistos en la clínica para su seguimiento. Durante esta visita se realizará una evaluación física, incluyendo eventos adversos y revisión de medicamentos.

Seis meses después de la recuperación del filtro, se contactará al paciente por teléfono para el seguimiento. Durante esta llamada se realizará una revisión de eventos adversos y medicamentos.
Fecha del procedimiento hasta 6 meses después de la extracción del filtro IVC

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Chicago

Investigadores

  • Investigador principal: Osmanuddin Ahmed, MD, UChicago Medicine

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

26 de diciembre de 2018

Finalización primaria (Estimado)

30 de enero de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

30 de enero de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de septiembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de septiembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

17 de septiembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

7 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • IRB 18-1502

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos no serán compartidos.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Eliminación del filtro IVC

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