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Forceps vs Snare Retrait du filtre IVC

6 janvier 2026 mis à jour par: University of Chicago

Comparaison prospective des forceps rigides par rapport à l'anse endovasculaire pour la récupération de routine du filtre IVC

Les filtres IVC sont des filtres mécaniques placés dans le corps d'un patient pour piéger les caillots sanguins dans les jambes migrant vers les poumons. Lorsqu'il n'est plus indiqué, les radiologues interventionnels sont consultés pour le retrait du filtre VCI. Actuellement, de nombreuses méthodes d'extraction de filtres IVC existent. Deux des méthodes les plus courantes consistent à utiliser un dispositif à anse endovasculaire ou une pince rigide. Nous avons l'intention de comparer prospectivement ces deux méthodes pour tenter de voir si l'une offre un avantage par rapport à l'autre. Cela sera comparé en évaluant les taux de réussite et le temps de procédure.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Actuellement, la méthode optimale pour la récupération du filtre IVC en ce qui concerne le taux de réussite et le temps fluoroscopique (c'est-à-dire exposition aux radiations) est mal comprise. Les techniques de collet et de pince ont été évaluées indépendamment dans la littérature mais n'ont jamais été comparées directement. L'étude proposée évaluerait de manière prospective si l'une de ces techniques établies offre un avantage par rapport à l'une ou l'autre de ces variables.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Pamela Lofton, RN, MSN
  • Numéro de téléphone: 773-702-2537

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60637
        • Recrutement
        • UChicago Medicine
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes non gestantes
  • Patients adultes (18 ans et plus)
  • Adressé à la radiologie interventionnelle pour le retrait du filtre IVC
  • Filtre IVC implanté depuis moins de 6 mois, la procédure étant effectuée à l'UCMC par le personnel IR actuel.
  • Filtre Cook Celect ou Argon Medical Option Elite

Critère d'exclusion:

  • Patients avec placement de filtre à l'extérieur de l'hôpital
  • Filtres autres que Cook Celect ou Argon Medical Option Elite
  • Période d'implantation > 6 mois
  • Preuve de coagulopathie (INR <1,8, numération plaquettaire> 50k)
  • Trouble de la coagulation
  • Occlusion veineuse centrale
  • Placement/retrait préalable du filtre.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Forceps
Les sujets randomisés dans cette cohorte verront leur filtre IVC retiré à l'aide d'un dispositif de forceps rigide qui sera utilisé pour engager directement l'apex du filtre et permettre la capture/le retrait du filtre.
Dispositif: Retrait du filtre IVC

À la clinique, il sera expliqué au patient qu'il lui est demandé de participer à une étude qui le randomiserait dans l'une des deux techniques établies pour le retrait du filtre IVC. Il sera expliqué que ces deux techniques sont utilisées par les radiologues interventionnels normalement utilisés pour la récupération des filtres IVC.

Une technique serait l'utilisation d'un dispositif à collet endovasculaire (comme un lasso) qui est conçu pour attraper le crochet du filtre et lui permettre d'être capturé.

L'autre technique décrite sera l'utilisation d'un dispositif de forceps rigide qui sera utilisé pour engager directement l'apex du filtre et permettre au filtre d'être capturé/retiré.
Comparateur actif: Piège
Les sujets randomisés dans cette cohorte verront leur filtre IVC retiré à l'aide d'un dispositif de piège endovasculaire (comme un lasso) conçu pour attraper le crochet du filtre et permettre sa capture.
Dispositif: Retrait du filtre IVC

À la clinique, il sera expliqué au patient qu'il lui est demandé de participer à une étude qui le randomiserait dans l'une des deux techniques établies pour le retrait du filtre IVC. Il sera expliqué que ces deux techniques sont utilisées par les radiologues interventionnels normalement utilisés pour la récupération des filtres IVC.

Une technique serait l'utilisation d'un dispositif à collet endovasculaire (comme un lasso) qui est conçu pour attraper le crochet du filtre et lui permettre d'être capturé.

L'autre technique décrite sera l'utilisation d'un dispositif de forceps rigide qui sera utilisé pour engager directement l'apex du filtre et permettre au filtre d'être capturé/retiré.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de réussite de la suppression
Délai: Date de la procédure
Les données seront analysées par un biostatisticien pour déterminer les différences statistiques entre les cohortes en ce qui concerne les mesures des résultats.
Date de la procédure
Temps de scopie
Délai: Procédure du début à la fin
La phlébographie sera réalisée à l'aide d'un cathéter de rinçage et d'un produit de contraste pour évaluer l'encastrement de la pointe. Après la récupération du filtre, une phlébographie répétée sera effectuée pour évaluer la thrombose, le spasme cave, la perforation cave, les fragments fracturés et d'autres complications potentielles.
Procédure du début à la fin
Frais
Délai: Date de la procédure jusqu'à 6 mois après le retrait du filtre IVC
Coûts associés à la rencontre avec le retrait du filtre
Date de la procédure jusqu'à 6 mois après le retrait du filtre IVC
Complications liées à la procédure
Délai: Date de la procédure jusqu'à 6 mois après le retrait du filtre IVC

Une fois l'hémostase obtenue, les patients seront surveillés pendant 2 à 4 heures dans la zone de récupération de la radiologie interventionnelle.

Un mois après le retrait du filtre, les patients seront vus en clinique pour un suivi. Au cours de cette visite, une évaluation physique sera effectuée, y compris les événements indésirables et l'examen des médicaments.

Six mois après le retrait du filtre, le patient sera contacté par téléphone pour un suivi. Un examen des événements indésirables et des médicaments sera effectué au cours de cet appel.
Date de la procédure jusqu'à 6 mois après le retrait du filtre IVC

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Chicago

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Osmanuddin Ahmed, MD, UChicago Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 décembre 2018

Achèvement primaire (Estimé)

30 janvier 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 janvier 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 septembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 septembre 2019

Première publication (Réel)

17 septembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

7 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB 18-1502

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données ne seront pas partagées

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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