Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pihdit vs. Snare IVC -suodattimen poisto

tiistai 6. tammikuuta 2026 päivittänyt: University of Chicago

Jäykkien pihtien ja endovaskulaarisen virvelen mahdollinen vertailu rutiininomaiseen IVC-suodattimen noutoon

IVC-suodattimet ovat mekaanisia suodattimia, jotka asetetaan potilaan kehoon estämään jaloissa olevat veritulpat, jotka kulkeutuvat keuhkoihin. Kun se ei ole enää aiheellista, interventioradiologia kuullaan IVC-suodattimen poistamiseksi. Tällä hetkellä IVC-suodattimien purkamiseen on olemassa monia menetelmiä. Kaksi yleisimmistä menetelmistä ovat endovaskulaarisen virvelilaitteen tai jäykkien pihtien käyttö. Aiomme verrata näitä kahta menetelmää tulevaisuuteen yrittääksemme nähdä, tarjoaako toinen etu toiselle. Tätä verrataan arvioimalla onnistumisprosentteja ja toimenpideaikaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tällä hetkellä optimaalinen menetelmä IVC-suodattimen hakuun onnistumisasteen ja fluoroskopian ajan suhteen (esim. säteilyaltistus) ymmärretään huonosti. Sekä virveli- että pihtitekniikoita on arvioitu itsenäisesti kirjallisuudessa, mutta niitä ei ole koskaan verrattu suoraan. Ehdotetussa tutkimuksessa arvioitaisiin ennakoivasti, tarjoaako jokin näistä vakiintuneista tekniikoista etua jompaankumpaan näistä muuttujista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Pamela Lofton, RN, MSN
  • Puhelinnumero: 773-702-2537

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
        • Rekrytointi
        • UChicago Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ei-raskaana olevat naiset
  • Aikuiset potilaat (18-vuotiaat ja sitä vanhemmat)
  • Viitattu interventioradiologiaan IVC-suodattimen poistamiseksi
  • IVC-suodatin implantoitu alle 6 kuukautta, ja toimenpiteen suorittaa UCMC:ssä nykyinen IR-henkilöstö.
  • Cook Celect -suodatin tai Argon Medical Option Elite

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joiden suodatin on sijoitettu sairaalan ulkopuolelle
  • Muut suodattimet kuin Cook Celect tai Argon Medical Option Elite
  • Implantaatioaika > 6 kuukautta
  • Todisteet koagulopatiasta (INR <1,8, verihiutaleiden määrä >50 000)
  • Hyytymishäiriö
  • Keskuslaskimotukos
  • Ennen suodattimen asennus/poisto.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Pihdit
Tähän kohorttiin satunnaistettujen koehenkilöiden IVC-suodatin poistetaan käyttämällä jäykkää pihdilaitetta, jota käytetään kytkemään suoraan suodattimen kärkeen ja mahdollistamaan suodattimen sieppaamisen/poistamisen.
Laite: IVC-suodattimen poisto

Klinikalla potilaalle selitetään, että heitä pyydetään osallistumaan tutkimukseen, joka satunnaistaisi heidät johonkin kahdesta IVC-suodattimen poistotekniikasta. Selitetään, että nämä ovat molemmat tekniikoita, joita interventioradiologit käyttävät tavallisesti IVC-suodattimen noutoon.

Yksi tekniikka olisi endovaskulaarisen virvelen (kuten lasso) käyttö, joka on suunniteltu tarttumaan suodattimen koukkuun ja mahdollistamaan sen vangitseminen.

Toinen kuvattu tekniikka on jäykän pihdilaitteen käyttö, jota käytetään kytkemään suoraan suodattimen kärkeen ja mahdollistamaan suodattimen sieppaamisen/poistamisen.
Active Comparator: Virveli
Tähän kohorttiin satunnaistettujen koehenkilöiden IVC-suodatin poistetaan käyttämällä endovaskulaarista virveliä (kuten lassoa), joka on suunniteltu tarttumaan suodattimen koukkuun ja sallimaan sen vangitsemisen.
Laite: IVC-suodattimen poisto

Klinikalla potilaalle selitetään, että heitä pyydetään osallistumaan tutkimukseen, joka satunnaistaisi heidät johonkin kahdesta IVC-suodattimen poistotekniikasta. Selitetään, että nämä ovat molemmat tekniikoita, joita interventioradiologit käyttävät tavallisesti IVC-suodattimen noutoon.

Yksi tekniikka olisi endovaskulaarisen virvelen (kuten lasso) käyttö, joka on suunniteltu tarttumaan suodattimen koukkuun ja mahdollistamaan sen vangitseminen.

Toinen kuvattu tekniikka on jäykän pihdilaitteen käyttö, jota käytetään kytkemään suoraan suodattimen kärkeen ja mahdollistamaan suodattimen sieppaamisen/poistamisen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Poistamisen onnistumisprosentti
Aikaikkuna: Menettelyn päivämäärä
Biostatistikot analysoivat tiedot kohorttien välisten tilastollisten erojen määrittämiseksi tulosmittausten suhteen.
Menettelyn päivämäärä
Fluroskoopin aika
Aikaikkuna: Toimenpide alusta loppuun
Venografia suoritetaan käyttämällä huuhtelukatetria ja varjoainemateriaalia kärjen kiinnittymisen arvioimiseksi. Suodattimen noudon jälkeen suoritetaan uusi venografia tromboosin, kaulan kouristusten, poskien perforaation, murtuneiden fragmenttien ja muiden mahdollisten komplikaatioiden arvioimiseksi.
Toimenpide alusta loppuun
Kustannukset
Aikaikkuna: Toimenpidepäivä enintään 6 kuukautta IVC-suodattimen poistamisen jälkeen
Suodattimen poistoon liittyvät kulut
Toimenpidepäivä enintään 6 kuukautta IVC-suodattimen poistamisen jälkeen
Toimenpiteeseen liittyvät komplikaatiot
Aikaikkuna: Toimenpidepäivämäärä: 6 kuukautta IVC-suodattimen poistamisen jälkeen

Kun hemostaasi on saavutettu, potilaita seurataan 2-4 tunnin ajan interventioradiologian toipumisalueella.

Kuukauden kuluttua suodattimen noutamisesta potilaat nähdään klinikalla seurantaa varten. Tämän käynnin aikana tehdään fyysinen arviointi, mukaan lukien haittatapahtumat ja lääkkeiden arviointi.

Kuusi kuukautta suodattimen noudon jälkeen potilaaseen ollaan yhteydessä puhelimitse seurantaa varten. Haittatapahtuma ja lääkitys tarkistetaan tämän puhelun aikana.
Toimenpidepäivämäärä: 6 kuukautta IVC-suodattimen poistamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Chicago

Tutkijat

  • Päätutkija: Osmanuddin Ahmed, MD, UChicago Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 26. joulukuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. tammikuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. tammikuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 13. syyskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 17. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 7. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB 18-1502

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tietoja ei jaeta

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset DVT

Kliiniset tutkimukset IVC-suodattimen poisto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Canada

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa