Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pęseta a usuwanie filtra Snare IVC

6 stycznia 2026 zaktualizowane przez: University of Chicago

Prospektywne porównanie kleszczyków sztywnych z pętlą wewnątrznaczyniową do rutynowego pobierania filtra IVC

Filtry IVC to filtry mechaniczne umieszczane w ciele pacjenta w celu wychwytywania skrzepów krwi w nogach migrujących do płuc. Gdy nie ma już wskazań, konsultuje się radiologów interwencyjnych w celu usunięcia filtra IVC. Obecnie istnieje wiele metod ekstrakcji filtrów IVC. Dwie z najczęstszych metod obejmują użycie pułapki wewnątrznaczyniowej lub sztywnych kleszczy. Zamierzamy prospektywnie porównać te dwie metody, próbując sprawdzić, czy jedna oferuje przewagę nad drugą. Zostanie to porównane poprzez ocenę wskaźników sukcesu i czasu procedury.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Obecnie optymalna metoda odzyskiwania filtra IVC pod względem wskaźnika powodzenia i czasu fluoroskopii (tj. ekspozycja na promieniowanie) jest słabo poznana. Zarówno techniki sideł, jak i kleszczy zostały niezależnie ocenione w literaturze, ale nigdy nie zostały bezpośrednio porównane. Proponowane badanie pozwoliłoby ocenić prospektywnie, czy jedna z tych ustalonych technik oferuje przewagę w odniesieniu do którejkolwiek z tych zmiennych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Pamela Lofton, RN, MSN
  • Numer telefonu: 773-702-2537

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
        • Rekrutacyjny
        • UChicago Medicine
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety niebędące w ciąży
  • Dorośli pacjenci (w wieku 18 lat i starsi)
  • Skierowano do radiologii interwencyjnej w celu usunięcia filtra IVC
  • Filtr IVC wszczepiony krócej niż 6 miesięcy z zabiegiem wykonywanym w UCMC przez obecny personel IR.
  • Filtr Cook Celect lub Argon Medical Option Elite

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z filtrem umieszczonym poza szpitalem
  • Filtry inne niż Cook Celect lub Argon Medical Option Elite
  • Okres implantacji >6 miesięcy
  • Dowody na koagulopatię (INR <1,8, liczba płytek krwi >50 tys.)
  • Zaburzenia krzepnięcia
  • Niedrożność żyły centralnej
  • Uprzednie umieszczenie/usunięcie filtra.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Kleszcze
Osobnikom przydzielonym losowo do tej kohorty usunięto filtr IVC za pomocą sztywnych szczypiec, które zostaną użyte do bezpośredniego zaczepienia wierzchołka filtra i umożliwią uchwycenie/usunięcie filtra.
Urządzenie: Demontaż filtra IVC

W klinice pacjentowi zostanie wyjaśnione, że zostanie poproszony o udział w badaniu, które losowo przydzieli go do jednej z dwóch ustalonych technik usuwania filtra IVC. Zostanie wyjaśnione, że obie te techniki są stosowane przez radiologów interwencyjnych, zwykle używanych do odzyskiwania filtra IVC.

Jedną z technik byłoby wykorzystanie pułapki wewnątrznaczyniowej (takiego jak lasso), która jest zaprojektowana do chwytania haczyka filtra i umożliwiania jego uchwycenia.

Inną opisaną techniką będzie użycie sztywnych szczypiec, które zostaną użyte do bezpośredniego zaczepienia wierzchołka filtra i umożliwienia uchwycenia/wyjęcia filtra.
Aktywny komparator: Sidła
Osobnikom losowo przydzielonym do tej kohorty usunięto filtr IVC za pomocą urządzenia wewnątrznaczyniowego (takiego jak lasso), które ma za zadanie złapać haczyk filtra i umożliwić jego uchwycenie.
Urządzenie: Demontaż filtra IVC

W klinice pacjentowi zostanie wyjaśnione, że zostanie poproszony o udział w badaniu, które losowo przydzieli go do jednej z dwóch ustalonych technik usuwania filtra IVC. Zostanie wyjaśnione, że obie te techniki są stosowane przez radiologów interwencyjnych, zwykle używanych do odzyskiwania filtra IVC.

Jedną z technik byłoby wykorzystanie pułapki wewnątrznaczyniowej (takiego jak lasso), która jest zaprojektowana do chwytania haczyka filtra i umożliwiania jego uchwycenia.

Inną opisaną techniką będzie użycie sztywnych szczypiec, które zostaną użyte do bezpośredniego zaczepienia wierzchołka filtra i umożliwienia uchwycenia/wyjęcia filtra.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik sukcesu usuwania
Ramy czasowe: Data procedury
Dane zostaną przeanalizowane przez biostatystyka w celu określenia różnic statystycznych między kohortami w odniesieniu do miar wyniku.
Data procedury
Czas na fluoroskopię
Ramy czasowe: Procedura od początku do końca
Flebografia zostanie przeprowadzona przy użyciu przepłukanego cewnika i materiału kontrastowego w celu oceny osadzania końcówki. Po odzyskaniu filtra zostanie przeprowadzona powtórna flebografia w celu oceny zakrzepicy, skurczu żyły głównej, perforacji żyły głównej, złamań i innych potencjalnych powikłań.
Procedura od początku do końca
Koszty
Ramy czasowe: Termin zabiegu do 6 miesięcy po usunięciu filtra IVC
Koszty związane z usunięciem filtra
Termin zabiegu do 6 miesięcy po usunięciu filtra IVC
Powikłania związane z procedurą
Ramy czasowe: Data zabiegu do 6 miesięcy po usunięciu filtra IVC

Po uzyskaniu hemostazy pacjenci będą monitorowani przez 2-4 godziny w sali pooperacyjnej radiologii interwencyjnej.

Miesiąc po odzyskaniu filtra pacjenci będą przyjmowani w klinice w celu obserwacji. Podczas tej wizyty zostanie przeprowadzona ocena fizyczna, w tym zdarzenia niepożądane i przegląd leków.

Sześć miesięcy po wydobyciu filtra z pacjentem skontaktuje się telefonicznie w celu dalszej obserwacji. Podczas tej rozmowy zostanie przeprowadzony przegląd zdarzeń niepożądanych i leków.
Data zabiegu do 6 miesięcy po usunięciu filtra IVC

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Chicago

Śledczy

  • Główny śledczy: Osmanuddin Ahmed, MD, UChicago Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 grudnia 2018

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 stycznia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 stycznia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 września 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 września 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 września 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

7 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB 18-1502

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane nie będą udostępniane

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakrzepica żył głębokich

Badania kliniczne na Demontaż filtra IVC

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in El Salvador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj