Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Rimozione del filtro IVC con forcipe e trappola

6 gennaio 2026 aggiornato da: University of Chicago

Confronto prospettico tra pinze rigide e anse endovascolari per il recupero di routine del filtro IVC

I filtri IVC sono filtri meccanici posizionati nel corpo di un paziente per intrappolare i coaguli di sangue nelle gambe che migrano verso i polmoni. Quando non è più indicato, i radiologi interventisti vengono consultati per la rimozione del filtro IVC. Attualmente esistono molti metodi per estrarre i filtri IVC. Due dei metodi più comuni prevedono l'utilizzo di un dispositivo ansa endovascolare o di una pinza rigida. Intendiamo confrontare prospetticamente questi due metodi nel tentativo di vedere se uno offre un vantaggio all'altro. Questo sarà confrontato valutando i tassi di successo e il tempo della procedura.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Attualmente il metodo ottimale per il recupero del filtro IVC rispetto alla percentuale di successo e al tempo fluoroscopico (ad es. esposizione alle radiazioni) è poco conosciuta. Entrambe le tecniche del laccio e del forcipe sono state valutate indipendentemente in letteratura ma non sono mai state confrontate direttamente. Lo studio proposto valuterà in modo prospettico se una di queste tecniche consolidate offra un vantaggio rispetto a una di queste variabili.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Pamela Lofton, RN, MSN
  • Numero di telefono: 773-702-2537

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
        • Reclutamento
        • UChicago Medicine
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Femmine non gravide
  • Pazienti adulti (dai 18 anni in su)
  • Inviato a Radiologia interventistica per la rimozione del filtro IVC
  • Filtro IVC impiantato da meno di 6 mesi con la procedura eseguita presso l'UCMC dall'attuale personale IR.
  • Filtro Cook Celect o Argon Medical Option Elite

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con posizionamento del filtro esterno all'ospedale
  • Filtri diversi da Cook Celect o Argon Medical Option Elite
  • Periodo di impianto >6 mesi
  • Evidenza di coagulopatia (INR <1,8, conta piastrinica >50k)
  • Disturbo della coagulazione
  • Occlusione venosa centrale
  • Previo posizionamento/rimozione del filtro.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Forcipe
Ai soggetti randomizzati in questa coorte verrà rimosso il filtro IVC utilizzando un dispositivo a pinza rigida che verrà utilizzato per agganciare direttamente l'apice del filtro e consentire la cattura/rimozione del filtro.
Dispositivo: Rimozione del filtro IVC

Nella clinica, verrà spiegato al paziente che gli viene chiesto di partecipare a uno studio che li randomizzerebbe a una delle due tecniche stabilite per la rimozione del filtro IVC. Verrà spiegato che queste sono entrambe tecniche utilizzate dai radiologi interventisti normalmente utilizzate per il recupero del filtro IVC.

Una tecnica potrebbe essere l'utilizzo di un dispositivo di trappola endovascolare (come un lazo) progettato per catturare il gancio del filtro e consentirne la cattura.

L'altra tecnica descritta sarà l'utilizzo di un dispositivo a pinza rigida che verrà utilizzato per impegnare direttamente l'apice del filtro e consentire la cattura/rimozione del filtro.
Comparatore attivo: Laccio
Ai soggetti randomizzati in questa coorte verrà rimosso il filtro IVC utilizzando un dispositivo endovascolare (come un lazo) progettato per catturare il gancio del filtro e consentirne la cattura.
Dispositivo: Rimozione del filtro IVC

Nella clinica, verrà spiegato al paziente che gli viene chiesto di partecipare a uno studio che li randomizzerebbe a una delle due tecniche stabilite per la rimozione del filtro IVC. Verrà spiegato che queste sono entrambe tecniche utilizzate dai radiologi interventisti normalmente utilizzate per il recupero del filtro IVC.

Una tecnica potrebbe essere l'utilizzo di un dispositivo di trappola endovascolare (come un lazo) progettato per catturare il gancio del filtro e consentirne la cattura.

L'altra tecnica descritta sarà l'utilizzo di un dispositivo a pinza rigida che verrà utilizzato per impegnare direttamente l'apice del filtro e consentire la cattura/rimozione del filtro.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di successo della rimozione
Lasso di tempo: Data della procedura
I dati saranno analizzati da un biostatistico per determinare le differenze statistiche tra le coorti rispetto alle misure di esito.
Data della procedura
Tempo di fluoroscopia
Lasso di tempo: Procedura dall'inizio alla fine
La venografia verrà eseguita utilizzando un catetere a filo e materiale di contrasto per valutare l'inclusione della punta. Dopo il recupero del filtro, verrà eseguita una flenografia ripetuta per valutare trombosi, spasmo cavale, perforazione cavale, frammenti fratturati e altre potenziali complicanze.
Procedura dall'inizio alla fine
Costi
Lasso di tempo: Data della procedura fino a 6 mesi dopo la rimozione del filtro IVC
Costi associati all'incontro con la rimozione del filtro
Data della procedura fino a 6 mesi dopo la rimozione del filtro IVC
Complicanze relative alla procedura
Lasso di tempo: Data della procedura fino a 6 mesi dopo la rimozione del filtro IVC

Dopo aver raggiunto l'emostasi, i pazienti saranno monitorati per 2-4 ore nell'area di recupero della radiologia interventistica.

Un mese dopo il recupero del filtro, i pazienti saranno visitati in clinica per il follow-up. Durante questa visita, verrà effettuata una valutazione fisica, inclusi gli eventi avversi e la revisione dei farmaci.

Sei mesi dopo il recupero del filtro, il paziente verrà contattato telefonicamente per il follow-up. Durante questa chiamata verranno eseguiti la revisione degli eventi avversi e dei farmaci.
Data della procedura fino a 6 mesi dopo la rimozione del filtro IVC

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Chicago

Investigatori

  • Investigatore principale: Osmanuddin Ahmed, MD, UChicago Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 dicembre 2018

Completamento primario (Stimato)

30 gennaio 2028

Completamento dello studio (Stimato)

30 gennaio 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 settembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 settembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

17 settembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

7 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB 18-1502

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati non saranno condivisi

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Rimozione del filtro IVC

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Jordan

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi