Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pincet versus snare IVC-filter verwijderen

6 januari 2026 bijgewerkt door: University of Chicago

Prospectieve vergelijking van starre pincetten versus endovasculaire strik voor het routinematig ophalen van IVC-filters

IVC-filters zijn mechanische filters die in het lichaam van een patiënt worden geplaatst om bloedstolsels in de benen op te vangen die naar de longen migreren. Wanneer dit niet langer geïndiceerd is, worden interventieradiologen geraadpleegd voor verwijdering van het IVC-filter. Momenteel bestaan ​​er veel methoden voor het extraheren van IVC-filters. Twee van de meest gebruikelijke methoden zijn het gebruik van een endovasculair strikapparaat of een stijve pincet. We zijn van plan deze twee methoden prospectief te vergelijken in een poging om te zien of de ene een voordeel biedt ten opzichte van de andere. Dit zal worden vergeleken door de slagingspercentages en de proceduretijd te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Momenteel is de optimale methode voor het ophalen van IVC-filters met betrekking tot slagingspercentage en fluoroscopische tijd (d.w.z. blootstelling aan straling) wordt slecht begrepen. Zowel strik- als forceptechnieken zijn onafhankelijk geëvalueerd in de literatuur, maar zijn nooit rechtstreeks vergeleken. De voorgestelde studie zou prospectief beoordelen of een van deze gevestigde technieken een voordeel biedt met betrekking tot een van deze variabelen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Pamela Lofton, RN, MSN
  • Telefoonnummer: 773-702-2537

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
        • Werving
        • UChicago Medicine
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Niet-zwangere vrouwtjes
  • Volwassen patiënten (18 jaar en ouder)
  • Verwezen naar Interventionele Radiologie voor verwijdering van IVC-filter
  • IVC-filter geïmplanteerd in minder dan 6 maanden en de procedure wordt uitgevoerd bij UCMC door het huidige IR-personeel.
  • Cook Celect-filter of Argon Medical Option Elite

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met plaatsing van een filter buiten het ziekenhuis
  • Andere filters dan Cook Celect of Argon Medical Option Elite
  • Implantatieperiode >6 maanden
  • Bewijs van coagulopathie (INR <1,8, aantal bloedplaatjes >50k)
  • Stollingsstoornis
  • Centrale veneuze occlusie
  • Voorafgaande filterplaatsing/verwijdering.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Tang
Van proefpersonen die in dit cohort zijn gerandomiseerd, wordt het IVC-filter verwijderd met behulp van een rigide pincet die wordt gebruikt om de filtertop direct aan te grijpen en ervoor te zorgen dat het filter wordt opgevangen/verwijderd.
Apparaat: IVC-filter verwijderen

In de kliniek zal aan de patiënt worden uitgelegd dat hen wordt gevraagd om deel te nemen aan een onderzoek waarbij ze willekeurig worden toegewezen aan een van de twee gevestigde technieken voor het verwijderen van IVC-filters. Er zal worden uitgelegd dat dit beide technieken zijn die worden gebruikt door interventionele radiologen die normaal gesproken worden gebruikt voor het ophalen van IVC-filters.

Een techniek zou het gebruik zijn van een endovasculaire strik (zoals een lasso) die is ontworpen om de haak van het filter te vangen en te vangen.

De andere techniek die wordt beschreven, is het gebruik van een stijve pincet die zal worden gebruikt om de filtertop direct aan te grijpen en ervoor te zorgen dat het filter wordt vastgegrepen/verwijderd.
Actieve vergelijker: Strik
Bij gerandomiseerde proefpersonen in dit cohort wordt het IVC-filter verwijderd met behulp van een endovasculair strikapparaat (zoals een lasso) dat is ontworpen om de haak van het filter te vangen en te vangen.
Apparaat: IVC-filter verwijderen

In de kliniek zal aan de patiënt worden uitgelegd dat hen wordt gevraagd om deel te nemen aan een onderzoek waarbij ze willekeurig worden toegewezen aan een van de twee gevestigde technieken voor het verwijderen van IVC-filters. Er zal worden uitgelegd dat dit beide technieken zijn die worden gebruikt door interventionele radiologen die normaal gesproken worden gebruikt voor het ophalen van IVC-filters.

Een techniek zou het gebruik zijn van een endovasculaire strik (zoals een lasso) die is ontworpen om de haak van het filter te vangen en te vangen.

De andere techniek die wordt beschreven, is het gebruik van een stijve pincet die zal worden gebruikt om de filtertop direct aan te grijpen en ervoor te zorgen dat het filter wordt vastgegrepen/verwijderd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Succespercentage verwijdering
Tijdsspanne: Procedure datum
Gegevens zullen worden geanalyseerd door een biostatisticus om statistische verschillen tussen cohorten met betrekking tot uitkomstmaten vast te stellen.
Procedure datum
Flouroscopie tijd
Tijdsspanne: Procedure begin tot einde
Venografie zal worden uitgevoerd met behulp van een spoelkatheter en contrastmateriaal om te evalueren of de tip ingesloten is. Na filterverwijdering zal herhaalde venografie worden uitgevoerd om te evalueren op trombose, cavale spasme, cavale perforatie, gebroken fragmenten en andere mogelijke complicaties.
Procedure begin tot einde
Kosten
Tijdsspanne: Datum van de procedure tot 6 maanden na verwijdering van het IVC-filter
Kosten in verband met filterverwijdering tegenkomen
Datum van de procedure tot 6 maanden na verwijdering van het IVC-filter
Proceduregerelateerde complicaties
Tijdsspanne: Datum van de procedure tot 6 maanden na verwijdering van het IVC-filter

Nadat de hemostase is bereikt, worden de patiënten gedurende 2-4 uur gemonitord in de herstelruimte van de interventionele radiologie.

Een maand na het ophalen van het filter worden patiënten voor follow-up in de kliniek gezien. Tijdens dit bezoek zal een fysieke beoordeling worden uitgevoerd, inclusief bijwerkingen en beoordeling van medicijnen.

Zes maanden na het ophalen van het filter wordt de patiënt telefonisch gecontacteerd voor follow-up. Tijdens dit gesprek worden bijwerkingen en medicatiebeoordelingen uitgevoerd.
Datum van de procedure tot 6 maanden na verwijdering van het IVC-filter

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Chicago

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Osmanuddin Ahmed, MD, UChicago Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 december 2018

Primaire voltooiing (Geschat)

30 januari 2028

Studie voltooiing (Geschat)

30 januari 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 september 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 september 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 september 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

7 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB 18-1502

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Gegevens worden niet gedeeld

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op DVT

Klinische onderzoeken op IVC-filter verwijderen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren