Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Fórceps vs. Remoção do Filtro IVC de Laço

6 de janeiro de 2026 atualizado por: University of Chicago

Comparação prospectiva de fórceps rígido versus laço endovascular para recuperação de filtro IVC de rotina

Os filtros IVC são filtros mecânicos colocados no corpo do paciente para reter coágulos sanguíneos nas pernas que migram para os pulmões. Quando não mais indicado, os radiologistas intervencionistas são consultados para a remoção do filtro IVC. Atualmente, existem muitos métodos para extrair filtros IVC. Dois dos métodos mais comuns envolvem o uso de um dispositivo de laço endovascular ou fórceps rígido. Pretendemos comparar prospectivamente esses dois métodos na tentativa de ver se um oferece uma vantagem sobre o outro. Isso será comparado avaliando as taxas de sucesso e o tempo do procedimento.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Atualmente, o método ideal para recuperação do filtro IVC em relação à taxa de sucesso e tempo fluoroscópico (ou seja, exposição à radiação) é mal compreendida. As técnicas de laço e fórceps foram avaliadas independentemente na literatura, mas nunca foram comparadas diretamente. O estudo proposto avaliaria prospectivamente se uma dessas técnicas estabelecidas oferece uma vantagem em relação a qualquer uma dessas variáveis.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Pamela Lofton, RN, MSN
  • Número de telefone: 773-702-2537

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
        • Recrutamento
        • UChicago Medicine
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres não grávidas
  • Pacientes adultos (idade igual ou superior a 18 anos)
  • Encaminhado para Radiologia Intervencionista para remoção do filtro IVC
  • Filtro IVC implantado há menos de 6 meses com o procedimento sendo realizado na UCMC pela equipe atual de RI.
  • Filtro Cook Celect ou Argon Medical Option Elite

Critério de exclusão:

  • Pacientes com colocação de filtro fora do hospital
  • Filtros diferentes de Cook Celect ou Argon Medical Option Elite
  • Período de implantação > 6 meses
  • Evidência de coagulopatia (INR <1,8, contagem de plaquetas >50k)
  • Distúrbio de coagulação
  • Oclusão venosa central
  • Colocação/remoção prévia do filtro.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Fórceps
Indivíduos randomizados para esta coorte terão seu filtro IVC removido usando um dispositivo de pinça rígida que será usado para envolver o ápice do filtro diretamente e permitir que o filtro seja capturado/removido.
Dispositivo: Remoção do filtro IVC

Na clínica, será explicado ao paciente que ele foi convidado a participar de um estudo que os randomizaria para uma das duas técnicas estabelecidas para a remoção do filtro IVC. Será explicado que ambas as técnicas são usadas por radiologistas intervencionistas normalmente usados ​​para recuperação de filtro IVC.

Uma técnica seria a utilização de um dispositivo de laço endovascular (como um laço) projetado para prender o gancho do filtro e permitir que ele seja capturado.

A outra técnica descrita será o uso de um dispositivo de pinça rígida que será usado para envolver o ápice do filtro diretamente e permitir que o filtro seja capturado/removido.
Comparador Ativo: Laço
Os indivíduos randomizados para esta coorte terão seu filtro IVC removido usando um dispositivo de laço endovascular (como um laço) projetado para prender o gancho do filtro e permitir que ele seja capturado.
Dispositivo: Remoção do filtro IVC

Na clínica, será explicado ao paciente que ele foi convidado a participar de um estudo que os randomizaria para uma das duas técnicas estabelecidas para a remoção do filtro IVC. Será explicado que ambas as técnicas são usadas por radiologistas intervencionistas normalmente usados ​​para recuperação de filtro IVC.

Uma técnica seria a utilização de um dispositivo de laço endovascular (como um laço) projetado para prender o gancho do filtro e permitir que ele seja capturado.

A outra técnica descrita será o uso de um dispositivo de pinça rígida que será usado para envolver o ápice do filtro diretamente e permitir que o filtro seja capturado/removido.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de sucesso de remoção
Prazo: Data do procedimento
Os dados serão analisados ​​por um bioestatístico para determinar as diferenças estatísticas entre as coortes com relação às medidas de resultado.
Data do procedimento
Tempo de fluoroscopia
Prazo: Procedimento início ao fim
A venografia será realizada usando um cateter de irrigação e material de contraste para avaliar a incorporação da ponta. Após a recuperação do filtro, a venografia repetida será realizada para avaliar trombose, espasmo caval, perfuração caval, fragmentos fraturados e outras possíveis complicações.
Procedimento início ao fim
Custos
Prazo: Data do procedimento até 6 meses após a remoção do filtro IVC
Custos associados ao encontro de remoção do filtro
Data do procedimento até 6 meses após a remoção do filtro IVC
Complicações relacionadas ao procedimento
Prazo: Data do procedimento até 6 meses após a remoção do filtro IVC

Após a obtenção da hemostasia, os pacientes serão monitorados por 2 a 4 horas na área de recuperação da radiologia intervencionista.

Um mês após a retirada do filtro, os pacientes serão vistos na clínica para acompanhamento. Durante esta visita, será feita uma avaliação física, incluindo eventos adversos e revisão de medicamentos.

Seis meses após a retirada do filtro, o paciente será contatado por telefone para acompanhamento. A revisão de eventos adversos e medicamentos será realizada durante esta chamada.
Data do procedimento até 6 meses após a remoção do filtro IVC

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Chicago

Investigadores

  • Investigador principal: Osmanuddin Ahmed, MD, UChicago Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

26 de dezembro de 2018

Conclusão Primária (Estimado)

30 de janeiro de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de janeiro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de setembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de setembro de 2019

Primeira postagem (Real)

17 de setembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

7 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • IRB 18-1502

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados não serão compartilhados

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Remoção do filtro IVC

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in South Africa

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever