Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pinsett vs. Snare IVC-filterfjerning

6. januar 2026 oppdatert av: University of Chicago

Prospektiv sammenligning av stive tang versus endovaskulær snare for rutinemessig IVC-filterinnhenting

IVC-filtre er mekaniske filtre plassert i en pasients kropp for å fange blodpropp i bena som migrerer til lungene. Når det ikke lenger er indisert, konsulteres intervensjonsradiologer for fjerning av IVC-filter. For tiden finnes det mange metoder for å trekke ut IVC-filtre. To av de vanligste metodene involverer bruk av en endovaskulær snareenhet eller stiv pinsett. Vi har til hensikt å sammenligne disse to metodene prospektivt i et forsøk på å se om den ene gir en fordel for den andre. Dette vil bli sammenlignet ved å evaluere suksessrater og prosedyretid.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Foreløpig den optimale metoden for henting av IVC-filter med hensyn til suksessrate og fluoroskopisk tid (dvs. strålingseksponering) er dårlig forstått. Både snare- og tangteknikker er uavhengig evaluert i litteraturen, men har aldri blitt sammenlignet direkte. Den foreslåtte studien vil prospektivt vurdere om en av disse etablerte teknikkene gir en fordel med hensyn til en av disse variablene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Pamela Lofton, RN, MSN
  • Telefonnummer: 773-702-2537

Studiesteder

  • Forente stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
        • Rekruttering
        • UChicago Medicine
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ikke-gravide kvinner
  • Voksne pasienter (18 år og eldre)
  • Henvist til intervensjonsradiologi for fjerning av IVC-filter
  • IVC-filter implantert mindre enn 6 måneder med prosedyren utført ved UCMC av nåværende IR-personell.
  • Cook Celect-filter eller Argon Medical Option Elite

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med filterplassering utenfor sykehus
  • Andre filtre enn Cook Celect eller Argon Medical Option Elite
  • Implantasjonsperiode >6 måneder
  • Bevis på koagulopati (INR <1,8, antall blodplater >50k)
  • Koagulasjonsforstyrrelse
  • Sentral venøs okklusjon
  • Før filterplassering/fjerning.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Pinsett
Forsøkspersoner som er randomisert til denne gruppen vil få sitt IVC-filter fjernet ved hjelp av en stiv pinsett som vil bli brukt til å engasjere filtertoppen direkte og tillate at filteret kan fanges/fjernes.
Enhet: Fjerning av IVC-filter

I klinikken vil det bli forklart til pasienten at de blir bedt om å delta i en studie som vil randomisere dem til en av to etablerte teknikker for fjerning av IVC-filter. Det vil bli forklart at dette er begge teknikker som brukes av intervensjonsradiologer som vanligvis brukes til IVC-filterinnhenting.

En teknikk ville være bruken av en endovaskulær snare (som en lasso) enhet som er designet for å fange kroken på filteret og tillate det å bli fanget.

Den andre teknikken som beskrives vil være bruken av en stiv pinsett som vil bli brukt til å koble filtertoppen direkte og tillate at filteret kan fanges/fjernes.
Aktiv komparator: Skarptromme
Personer som er randomisert til denne gruppen vil få IVC-filteret sitt fjernet ved hjelp av en endovaskulær snare (som en lasso)-enhet som er utformet for å fange kroken på filteret og la den fanges opp.
Enhet: Fjerning av IVC-filter

I klinikken vil det bli forklart til pasienten at de blir bedt om å delta i en studie som vil randomisere dem til en av to etablerte teknikker for fjerning av IVC-filter. Det vil bli forklart at dette er begge teknikker som brukes av intervensjonsradiologer som vanligvis brukes til IVC-filterinnhenting.

En teknikk ville være bruken av en endovaskulær snare (som en lasso) enhet som er designet for å fange kroken på filteret og tillate det å bli fanget.

Den andre teknikken som beskrives vil være bruken av en stiv pinsett som vil bli brukt til å koble filtertoppen direkte og tillate at filteret kan fanges/fjernes.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Suksessrate for fjerning
Tidsramme: Prosedyredato
Data vil bli analysert av en biostatistiker for å bestemme statistiske forskjeller mellom kohorter med hensyn til utfallsmål.
Prosedyredato
Tidspunkt for fluoroskopi
Tidsramme: Prosedyre fra start til slutt
Venografi vil bli utført ved å bruke et spylekateter og kontrastmateriale for å evaluere for innstøping av spissen. Etter filteruthenting vil gjentatt venografi bli utført for å evaluere for trombose, kavale spasmer, kavalerforering, frakturerte fragmenter og andre potensielle komplikasjoner.
Prosedyre fra start til slutt
Kostnader
Tidsramme: Dato for prosedyre opp til 6 måneder etter fjerning av IVC-filter
Kostnader knyttet til filterfjerning møter
Dato for prosedyre opp til 6 måneder etter fjerning av IVC-filter
Prosedyrerelaterte komplikasjoner
Tidsramme: Dato for prosedyre gjennom 6 måneder etter fjerning av IVC-filter

Etter at hemostase er oppnådd, vil pasientene bli overvåket i 2-4 timer i det intervensjonelle radiologiområdet.

En måned etter filteruthenting vil pasientene bli sett i klinikken for oppfølging. Under dette besøket vil det bli gjort en fysisk vurdering, inkludert uønskede hendelser og gjennomgang av medisiner.

Seks måneder etter filteruthenting vil pasient bli kontaktet på telefon for oppfølging. Bivirkninger og medisingjennomgang vil bli utført under denne samtalen.
Dato for prosedyre gjennom 6 måneder etter fjerning av IVC-filter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Chicago

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Osmanuddin Ahmed, MD, UChicago Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. desember 2018

Primær fullføring (Antatt)

30. januar 2028

Studiet fullført (Antatt)

30. januar 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. september 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. september 2019

Først lagt ut (Faktiske)

17. september 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

7. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • IRB 18-1502

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Data vil ikke bli delt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på DVT

Kliniske studier på Fjerning av IVC-filter

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Serbia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere