장기 비침습적 인공호흡의 역압 램프가 치료 후 아침 호흡곤란에 미치는 영향
2023년 12월 14일 업데이트: Wissenschaftliches Institut Bethanien e.V
Einfluss Einer Inversen Druckrampe Bei Der Langzeit-Therapie Mit Nicht-invasiver Ventilation Auf Dyspnoe am Morgen Nach Therapie-Ende. 치료 후 아침 호흡곤란에 대한 장기 치료 Mi 비침습적 인공호흡에서의 역압 램프의 영향.
비침습적 가정용 기계 환기(NIV)로 치료받는 환자는 매일 밤 NIV를 사용한 후 치료가 갑자기 종료될 때 아침 호흡곤란을 경험할 수 있습니다.
이 연구는 아침에 치료가 끝난 후 지속적으로 감소하는 압력 수준(역 압력 램프)에 의해 전달되는 온화한 NIV 치료 종료에 의해 호흡곤란 강도가 상당히 감소될 수 있음을 보여주는 것을 목표로 합니다. 이는 prismaVENT NIV 장치에서 구성할 수 있는 softSTOPP라는 기능입니다. .
이것은 또한 치료 순응도를 향상시킬 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
8
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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NRW
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Solingen, NRW, 독일, 42699
- Krankenhaus Bethanien
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세
- 만성 고칼슘혈증 기능부전을 동반한 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)의 진단
- prismaVENT 30을 사용한 치료, 펌웨어 V 3.3 이상, 모드 S/T, 인공호흡 매개변수를 조정할 필요 없이 포함 시 안정적인 장치 설정
- 공존하는 폐쇄성 수면 무호흡 증후군이 있을 수 있습니다.
- 아침에 환기 요법 종료 후 자각적 호흡곤란 ≥3(Borg 척도)
- 데이터 보호를 포함한 연구 참여에 대한 서면 동의서
제외 기준:
- 데이터 보호를 포함한 연구 참여에 대한 서면 동의서 누락
- 양압 요법에 대한 금기
- 연구 포함 전 softSTOPP 기능 사용
- 장치 설정 또는 적정을 정의하여 NIV 요법에 영향을 미치는 다른 연구에 참여
- 병용 산소 요법
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: softSTOPP 활성
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치료 종료 후 역 압력 램프를 가능하게 하는 prismaVENT 30 장치의 비침습적 환기 장치 설정
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간섭 없음: softSTOPP 비활성
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기준선에서 12주까지 호흡곤란 수준의 변화
기간: 12주
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Borg Scale로 측정한 기준선에서 12주까지의 아침 호흡곤란의 델타 값.
Borg 척도의 범위는 0(인식된 호흡곤란 없음)에서 10(최대인식된 호흡곤란)입니다.
|
12주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Winfried J Randerath, Prof. Dr., Krankenhaus Bethanien
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 7월 31일
연구 완료 (실제)
2022년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 9월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 9월 16일
처음 게시됨 (실제)
2019년 9월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 12월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 14일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- WI_19-090_softSTOPP
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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