Käänteisen paineluiskan vaikutus pitkäaikaisessa ei-invasiivisessa ilmanvaihdossa hengenahdistusaikaan hoidon jälkeisellä aamulla
torstai 14. joulukuuta 2023 päivittänyt: Wissenschaftliches Institut Bethanien e.V
Einfluss Einer Inversen Druckrampe Bei Der Langzeit-Therapie Mit Nicht-invasiver Ventilation Auf Dyspnoe am Morgen Nach Therapie-Ende. Käänteisen painerampin vaikutus pitkäaikaishoidossa Mit Non-invasiivinen ventilaatio hengenahdistukseen hoidon jälkeisenä aamuna.
Potilaat, joita hoidetaan ei-invasiivisella kodin koneellisella ventilaatiolla (NIV), voivat kokea hengenahdistusta aamulla jokaisen NIV-hoidon yön jälkeen, kun hoito lopetetaan äkillisesti.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on osoittaa, että hengenahdistuksen voimakkuutta voidaan vähentää merkittävästi lempeällä NIV-hoidon päätteellä, joka saadaan aikaan jatkuvasti laskevalla painetasolla (käänteinen paineramppi) hoidon päätyttyä aamulla. Tämä ominaisuus nimeltä softSTOPP, joka voidaan määrittää PrismaVENT NIV -laitteissa. .
Tämä voi myös parantaa hoitoon sitoutumista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
8
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Marcel Treml, Dr.
- Puhelinnumero: 6661 +4921263
- Sähköposti: marcel.treml@klinik-bethanien.de
Opiskelupaikat
-
-
NRW
-
Solingen, NRW, Saksa, 42699
- Krankenhaus Bethanien
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) diagnoosi ja krooninen hyperkapninen vajaatoiminta
- Hoito prismaVENT 30:llä, laiteohjelmisto V 3.3 tai uudempi, tila S/T, vakaat laiteasetukset sisällyttämishetkellä ilman tarvetta mukauttaa ilmanvaihtoparametreja
- Saattaa olla samanaikaisesti obstruktiivinen uniapnea-oireyhtymä
- Subjektiivinen hengenahdistus ≥3 (Borg-asteikko) hengityshoidon päätyttyä aamulla
- Kirjallinen tietoinen suostumus tutkimukseen osallistumiseen, mukaan lukien tietosuoja
Poissulkemiskriteerit:
- Puuttuu kirjallinen tietoinen suostumus tutkimukseen osallistumiselle, mukaan lukien tietosuoja
- Vasta-aihe positiiviselle hengitystiepainehoidolle
- SoftSTOPP-ominaisuuden käyttö ennen tutkimuksen sisällyttämistä
- Osallistuminen toiseen tutkimukseen, joka vaikuttaa NIV-hoitoon määrittämällä laitteen asetuksia tai titrausta
- Samanaikainen happihoito
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: softSTOPP aktiivinen
|
Non-invasiivinen hengityslaiteasetus PrismaVENT 30 -laitteessa mahdollistaa käänteisen painerampin hoidon päättymisen jälkeen
|
|
Ei väliintuloa: softSTOPP ei ole aktiivinen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengenahdistustason muutos lähtötasosta 12 viikkoon
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Aamuisen hengenahdistuksen delta-arvo lähtötasosta 12 viikkoon Borgin asteikolla mitattuna.
Borgin asteikko vaihtelee 0:sta (ei havaittu hengenahdistusta ollenkaan) 10:een (maksimi havaittu hengenahdistus).
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Winfried J Randerath, Prof. Dr., Krankenhaus Bethanien
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. heinäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. heinäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 16. syyskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. syyskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 18. syyskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 21. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- WI_19-090_softSTOPP
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .