Orton 점수로 외래 대장 내시경 검사 장 준비 개선
2024년 12월 6일 업데이트: Steven Powell, MD, University of Virginia
외래환자 대장내시경 검사 전 개선된 배변 준비를 위한 새로운 임상 예측 점수 시스템 검증
결장경 검사는 UVA 위장병학 및 간장과에서 선별/감시 및 진단/치료 의도를 위해 매일 수행하는 일반적인 내시경 절차입니다. 안전망 병원으로서 이 기관은 또한 외부 1차 진료 및 긴급 진료 제공자가 환자에게 필요한 내시경 서비스를 받을 수 있는 방법으로 개방형 대장 내시경 검사를 제공합니다. 그러나 이러한 환자들은 모두 시술 전에 진료소에서 진료를 받는 것이 아니라 진료 의뢰를 심사하는 의료 전문가가 특정 장 준비를 처방합니다.
위에서 설명한 환자 모집단이 UVA 제공자에게 잘 알려지지 않은 경우가 많기 때문에 동반 질환에 적합하지 않은 준비 요법으로 처방될 수 있습니다. 드물지 않게 이러한 환자들은 장 준비가 제대로 되지 않은 상태로 대장 내시경 검사를 받기 때문에 절차가 취소되거나 불완전해지고, 의료 및 개인 재정 비용이 증가하고(예: 퇴근으로 인한 급여 누락) 최적이 아닌 내시경 자원 활용, 지연 또는 지연이 발생합니다. 폴립(또는 잠재적 암) 감지를 놓쳤습니다.
연구자들은 최적이 아닌 준비에 대한 위험이 있는 환자(따라서 확장된 준비로부터 이익을 얻을 수 있는 환자)를 예측하고 최적이 아닌 준비에 대한 위험이 가장 큰 환자 모집단에 균일한 방식으로 적용하도록 설계된 새로운 채점 시스템을 사용하려고 합니다. 이들 환자가 내시경 절차 전에 UVA 제공자에게 보이지 않을 수 있다는 점을 감안할 때 서면 동의를 얻는 것은 실용적이지 않기 때문에 조사관은 포괄적인 방식으로 전화를 통해 구두로 동의할 계획입니다. 무작위 배정이 아니라 새로운 채점 시스템에 의해 결정되는 준비 선택이 있을 것입니다. 피험자는 표준 분할 용량 GoLytely 준비(또는 SuPrep) 또는 확장 분할 용량 GoLytely 준비 중 하나를 처방받습니다. 연구자들은 이 새로운 시스템을 활용하면 부적절한 장 준비 횟수가 줄어들고 폴립 검출이 증가할 것으로 예측합니다. 조사관은 UVA 생물통계학자와 협력하여 데이터를 분석하고 Chi Square, 스튜던트 T 테스트 및 로지스틱 회귀 모델을 사용하여 중요성을 평가하고 모델의 유효성을 검사합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Virginia
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Charlottesville, Virginia, 미국, 22908
- University of Virginia Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상(최대 100세)
- 외부 제공자/UVA 제공자로부터 개방형 대장내시경 검사를 받도록 의뢰됨
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
제외 기준:
- 죄수
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: Orton 점수 코호트 - 높음
어떤 환자가 장 준비가 불량할 위험이 있고 확장된 장 준비를 통해 혜택을 받을 수 있는지 결정하기 위한 새로운 임상 예측 도구인 "Orton 점수"를 사용하여 환자의 점수를 매깁니다.
점수가 높으면 연장된 GoLytely 장 준비를 받게 됩니다.
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준비 불량의 중요한 선험적 예측 인자에는 남성, COPD, 말단 기관 손상이 있는 당뇨병, 중증 신경계 질환, 변비 약물 사용 및 삼환계 항우울제 사용이 포함됩니다.
독점적인 웹 기반 가중 채점 모델을 통해 선별 임상의는 환자가 가진 위험 요인에 따라 어떤 장 준비가 환자에게 가장 좋을지 예측할 수 있습니다.
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위약 비교기: 예상 Orton 점수 코호트 - 낮음
어떤 환자가 장 준비가 불량할 위험이 있고 확장된 장 준비를 통해 혜택을 받을 수 있는지 결정하기 위한 새로운 임상 예측 도구인 "Orton 점수"를 사용하여 환자의 점수를 매깁니다.
점수가 높지 않으면 표준 GoLytely(또는 Suprep) 장 준비를 받게 됩니다.
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준비 불량의 중요한 선험적 예측 인자에는 남성, COPD, 말단 기관 손상이 있는 당뇨병, 중증 신경계 질환, 변비 약물 사용 및 삼환계 항우울제 사용이 포함됩니다.
독점적인 웹 기반 가중 채점 모델을 통해 선별 임상의는 환자가 가진 위험 요인에 따라 어떤 장 준비가 환자에게 가장 좋을지 예측할 수 있습니다.
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다른: 회고적 코호트(Orton 점수 전)
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환자에게 장 준비를 처방하는 임상의의 일반적인 관행
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부적절한 준비 속도
기간: 학습 기간을 통해 약 1년
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내시경 검사 수행자가 준비가 의도한 목적(선별/감시)에 부적절하다고 평가하는 대장 내시경의 비율
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학습 기간을 통해 약 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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선종 발견율(ADR)
기간: 학습 기간을 통해 약 1년
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최소 1개의 선종이 발견된 대장내시경 검사의 백분율
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학습 기간을 통해 약 1년
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용종 부담
기간: 학습 기간을 통해 약 1년
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대장내시경당 발견된 용종의 평균 개수
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학습 기간을 통해 약 1년
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진행성 선종/선암 발견율
기간: 학습 기간을 통해 약 1년
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고도 이형성증이 있는 선종, 세뇨관 융모 선종 또는 선암이 검출된 대장 내시경 검사의 백분율
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학습 기간을 통해 약 1년
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불완전 대장내시경 검사율
기간: 학습 기간을 통해 약 1년
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부적절한 준비 또는 기술적 어려움으로 인해 이차적으로 완료할 수 없는 대장 내시경 검사의 비율
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학습 기간을 통해 약 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Steven M Powell, MD, University of Virginia
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Froehlich F, Wietlisbach V, Gonvers JJ, Burnand B, Vader JP. Impact of colonic cleansing on quality and diagnostic yield of colonoscopy: the European Panel of Appropriateness of Gastrointestinal Endoscopy European multicenter study. Gastrointest Endosc. 2005 Mar;61(3):378-84. doi: 10.1016/s0016-5107(04)02776-2.
- Lebwohl B, Kastrinos F, Glick M, Rosenbaum AJ, Wang T, Neugut AI. The impact of suboptimal bowel preparation on adenoma miss rates and the factors associated with early repeat colonoscopy. Gastrointest Endosc. 2011 Jun;73(6):1207-14. doi: 10.1016/j.gie.2011.01.051. Epub 2011 Apr 8.
- Chung YW, Han DS, Park KH, Kim KO, Park CH, Hahn T, Yoo KS, Park SH, Kim JH, Park CK. Patient factors predictive of inadequate bowel preparation using polyethylene glycol: a prospective study in Korea. J Clin Gastroenterol. 2009 May-Jun;43(5):448-52. doi: 10.1097/MCG.0b013e3181662442.
- Rex DK, Imperiale TF, Latinovich DR, Bratcher LL. Impact of bowel preparation on efficiency and cost of colonoscopy. Am J Gastroenterol. 2002 Jul;97(7):1696-700. doi: 10.1111/j.1572-0241.2002.05827.x.
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- ASGE Standards of Practice Committee; Saltzman JR, Cash BD, Pasha SF, Early DS, Muthusamy VR, Khashab MA, Chathadi KV, Fanelli RD, Chandrasekhara V, Lightdale JR, Fonkalsrud L, Shergill AK, Hwang JH, Decker GA, Jue TL, Sharaf R, Fisher DA, Evans JA, Foley K, Shaukat A, Eloubeidi MA, Faulx AL, Wang A, Acosta RD. Bowel preparation before colonoscopy. Gastrointest Endosc. 2015 Apr;81(4):781-94. doi: 10.1016/j.gie.2014.09.048. Epub 2015 Jan 14. No abstract available.
- Sherer EA, Imler TD, Imperiale TF. The effect of colonoscopy preparation quality on adenoma detection rates. Gastrointest Endosc. 2012 Mar;75(3):545-53. doi: 10.1016/j.gie.2011.09.022. Epub 2011 Dec 3.
- Khan MA, Piotrowski Z, Brown MD. Patient acceptance, convenience, and efficacy of single-dose versus split-dose colonoscopy bowel preparation. J Clin Gastroenterol. 2010 Apr;44(4):310-1. doi: 10.1097/MCG.0b013e3181c2c92a. No abstract available.
- Eun CS, Han DS, Hyun YS, Bae JH, Park HS, Kim TY, Jeon YC, Sohn JH. The timing of bowel preparation is more important than the timing of colonoscopy in determining the quality of bowel cleansing. Dig Dis Sci. 2011 Feb;56(2):539-44. doi: 10.1007/s10620-010-1457-1. Epub 2010 Nov 2.
- Gimeno-Garcia AZ, Hernandez G, Aldea A, Nicolas-Perez D, Jimenez A, Carrillo M, Felipe V, Alarcon-Fernandez O, Hernandez-Guerra M, Romero R, Alonso I, Gonzalez Y, Adrian Z, Moreno M, Ramos L, Quintero E. Comparison of Two Intensive Bowel Cleansing Regimens in Patients With Previous Poor Bowel Preparation: A Randomized Controlled Study. Am J Gastroenterol. 2017 Jun;112(6):951-958. doi: 10.1038/ajg.2017.53. Epub 2017 Mar 14.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 12월 6일
기본 완료 (실제)
2024년 12월 6일
연구 완료 (실제)
2024년 12월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 9월 16일
처음 게시됨 (실제)
2019년 9월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 6일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
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