Fate Therapeutics의 조작된 세포 면역 요법으로 치료 후 장기 추적 연구
이 연구의 목적은 Fate Therapeutics 유전자 변형 NK 세포 제품을 투여받은 피험자의 장기적인 부작용을 평가하는 것입니다. 이전에 Fate Therapeutics 연구에 참여했고 유전적으로 변형된 NK 세포를 받은 피험자는 이 장기 후속 연구에 참여할 것입니다. 피험자는 부모 중재 연구를 완료하면 이 연구에 참여하게 됩니다. 추가 연구 약물은 제공되지 않지만 피험자는 이 연구에서 장기간의 안전성을 위해 추적되는 동안 암에 대한 다른 요법을 받을 수 있습니다.
Fate Therapeutics 유전자 변형 NK 세포 제품의 마지막 투여로부터 15년 동안 피험자는 설문지 및 혈액 검사를 통해 장기 안전성 및 생존 여부를 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 렌티바이러스 매개 유전자 조작으로 변형된 Fate Therapeutics NK 세포 제품을 투여받은 피험자에 대한 비치료적, 다기관, 장기 추적 조사(LTFU) 연구입니다. 추적 기간은 NK세포 제제 투여 후 15년이다.
이 연구에는 Fate Therapeutics 임상 연구에서 렌티바이러스 매개 유전자 전달에 노출된 피험자를 최대 15년 동안 모니터링하는 것이 포함됩니다. 부모 중재 연구의 철회 또는 완료 시, 연구 기관은 매년 피험자/의료 제공자/법적 보호자에게 연락할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Arizona
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Phoenix, Arizona, 미국, 85054
- Mayo Clinic
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California
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San Diego, California, 미국, 92037
- UC San Diego
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
- University of Minnesota Masonic Cancer Center
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- MD Anderson Cancer Center
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98104
- Swedish Cancer Institute
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- Fate Therapeutics Interventional Study에서 조작된 세포 면역 요법을 받았습니다.
제외 기준:
• 해당 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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유전자 조작 NK 세포 - 처리
렌티바이러스 매개 유전자 조작 NK 세포를 받은 피험자의 장기 추적.
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이 연구에서는 연구 약물이 투여되지 않습니다.
이전 시험에서 렌티바이러스 매개 유전자 조작 NK 세포를 받은 피험자는 이번 시험에서 장기적인 안전성과 효능을 평가할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주입 후 전체 생존(OS)
기간: 마지막 치료 후 15년
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OS는 Fate Therapeutics 유전자 변형 NK 세포 제품을 처음 주입한 날짜와 모든 원인으로 인한 사망 날짜 사이의 간격으로 정의됩니다.
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마지막 치료 후 15년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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렌티바이러스 벡터에 의해 유전자 변형된 Fate Therapeutics 유전자 변형 NK 세포 제품의 투여와 관련된 심각한 부작용(SAE)을 포함한 LTFU 부작용(AE)의 발생률.
기간: 마지막 치료 후 15년
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마지막 치료 후 15년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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