방글라데시 아기 두뇌 강화(SBBB) (BUDHI/SBBB)
2022년 4월 12일 업데이트: International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh
방글라데시의 1차 의료 서비스에 심리사회적 자극 프로그램을 통합하기 위한 지속 가능한 조직 구조 개발 [Bangladesh Undertaking Child Development and Health-system Integration (BUDHI) Project]
이 연구는 국가, 지역, 우파질라(지하 지역) 및 노동 조합 수준에서 교육의 캐스케이드를 개발하여 영양 실조 아동을 위한 방글라데시 시골 지역 사회 클리닉의 일상적인 활동에 초기 아동 발달 활동이 통합되는 지속 가능한 프로그램을 구축하는 것을 목표로 합니다. 훈련 클리닉 직원.
연구 개요
상세 설명
배경(요약):
- 부담: 개발도상국의 5세 미만 아동 약 2억 5천만 명은 빈곤, 영양실조 및 자극적인 환경의 부족으로 인해 잠재력을 충분히 발휘하지 못하고 있습니다. 방글라데시에서는 인구의 44%가 국제 빈곤선 이하에 살고 있으며 5세 미만 아동의 36%가 발육부진인 것으로 추정됩니다. 방글라데시 어린이들은 부유한 어린이들에 비해 빠르면 생후 7개월에 상당한 인지적 결함을 보였고 어린이들이 5세가 될수록 적자가 더 커졌습니다.
- 지식 격차: 개발도상국의 여러 연구에서 5세 미만 어린이의 발달에 대한 조기 개입의 이점을 보여주었습니다. 조기 아동 개입의 커리큘럼인 'Reach up'은 방글라데시에 맞게 조정되어 방글라데시에서 6건의 시험에서 사용되었습니다. 모든 프로젝트는 어린이의 발달 결과에 대해 일관되게 상당한 이점을 발견했습니다. 최근 2건의 임상시험이 커뮤니티 클리닉(CC)에서 수행되었으며 유아 발달(ECD) 활동을 정부의 1차 의료 서비스와 통합했으며 개입이 규모에 맞게 취해질 수 있는지 여부를 결정할 필요가 있습니다.
- 관련성:
방글라데시 정부는 어린이 발달 개선의 필요성을 인식하고 자금 지원 외에도 ECD 활동을 대규모로 협력하고 구현하기로 합의했습니다.
가설(있는 경우): 우리는 교육구, 우파질라(하위 지구), 연합 및 CC 수준에서 GoB 직원을 교육하고 방글라데시의 CC에서 ECD 활동을 통합하여 1년 간의 개입 후 영양 실조 아동의 발달을 개선하는 것이 실현 가능하다는 가설을 세웁니다.
목표:
- 프로그램이 지속 가능하도록 조직 구조를 확립하기 위해
- 교육, 감독, 모니터링 및 보고를 포함하여 국가, 지구 및 Upazila 수준에서 지속 가능성을 위한 메커니즘을 구축합니다.
- 모성 지식과 우울 증상, 가정에서의 자극 및 아동 성장, 인지 및 언어에 대한 하위 표본의 영향을 평가하기 위해
방법: 6-24개월의 영양결핍 아동은 Govt. Sylhet의 12개 Upazilas 및 Chittagong Divisions의 11개 Upazilas의 의료진. 우리는 프로그램에 554개의 커뮤니티 클리닉을 포함하고 약을 훈련하는 것을 목표로 합니다. 1600 CC 직원이 육아 세션을 제공합니다. 클러스터 무작위 통제 시험을 사용하여 개입의 효과를 평가하기 위해 '단계별 쐐기 디자인'을 통해 어린이의 하위 표본을 평가할 것입니다.
결과 측정/변수: 주요 결과는 프로그램의 적용 범위, 준수 및 충실도입니다. 또한 아동의 인지 및 언어 발달과 행동은 하위 표본에서 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
480
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jena D Hamadani, PhD
- 전화번호: 2353 +880-2-9827001
- 이메일: jena@icddrb.org
연구 연락처 백업
- 이름: Fahmida Tofail, PhD
- 전화번호: +8801715700370
- 이메일: ftofail@icddrb.org
연구 장소
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-
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Dhaka, 방글라데시, 1212
- International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh
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연락하다:
- Jena D Hamadani, PhD
- 전화번호: 2350 +880-2-9827001
- 이메일: jena@icddrb.org
-
연락하다:
- Fahmida Tofail, PhD
- 전화번호: +880-2-9827001
- 이메일: ftofail@icddrb.org
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수석 연구원:
- Jena D Hamadani, PhD
-
부수사관:
- Fahmida Tofail, PhD
-
부수사관:
- Shams E Arifeen, PhD
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부수사관:
- Syeda F Mehrin, MSC
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부수사관:
- Sheikh J Hossain, MPH
-
부수사관:
- Mohammed I Hasan, MPH
-
부수사관:
- Afroza Hilaly, MSC
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부수사관:
- Dewan E Hoque, PhD
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부수사관:
- Shamima Shiraji, MSC
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부수사관:
- Ahmed I Anwar, PhD
-
부수사관:
- Sally Grantham-McGregor, FRCP
-
부수사관:
- Helen Baker-Henningham, PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 중등도 및 중증 영양실조 아동
- 6-24개월
- 양성
- 팔 중간 둘레(MUAC)<12.5 센티미터
- 학부모는 프로그램 참여에 동의합니다.
제외 기준:
- MUAC≥12.5cm인 어린이
- 부모가 참여에 동의하지 않는 자
- 장애, 다태아 또는 선천적 이상이 있는 아동은 중재에 포함되지만 평가 샘플에서는 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
개입 부문의 아동은 1년 동안 지역사회 클리닉에서 2주마다 심리사회적 자극 세션을 받게 됩니다.
개입에는 영양실조 아동을 위한 노래, 게임, 책 및 장난감 활동과 어머니를 위한 영양 및 발달 메시지가 포함됩니다.
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아이들은 연구 기간 동안 1년 동안 격주로 심리사회적 자극과 영양 지원을 받게 됩니다.
다른 이름들:
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NO_INTERVENTION: 대기 목록 제어
대기 목록에 있는 컨트롤은 기준선과 1년 후에만 테스트됩니다.
2차 테스트 완료 후, 그들은 연구에 포함되어 실험 부문의 어린이들에게 제공된 것과 동일한 개입을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지 기능
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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55세에서 145세 범위의 1-42개월 아동의 인지력을 측정하는 Bayley Scales of Infant and Toddler Development-III 테스트의 인지 복합 점수.
값이 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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학업 수료까지 평균 1년
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언어 발달
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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47세에서 153세 범위의 1-42개월 아동의 언어를 측정하는 Bayley Scales of Infant and Toddler Development-III 테스트의 언어 종합 점수.
값이 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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학업 수료까지 평균 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심사관에 대한 응답
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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Wolke의 행동 평가는 1-9개월 범위의 1-42개월 아동의 검사관에 대한 반응을 측정합니다.
값이 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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학업 수료까지 평균 1년
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감정 톤
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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Wolke의 행동 등급은 1-9개월 범위의 1-42개월 아동의 정서적 톤을 측정합니다.
값이 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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학업 수료까지 평균 1년
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테스트 절차와 협력
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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Wolke의 행동 등급은 1-9개월 범위의 1-42개월 아동의 협력성을 측정합니다.
값이 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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학업 수료까지 평균 1년
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발성
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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Wolke의 행동 등급은 1-9개월 범위의 1-42개월 아동의 발성을 측정합니다.
값이 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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학업 수료까지 평균 1년
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가정 자극의 품질
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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Family Care Indicators(FCI), 놀이 활동 측정(0-15 범위), 놀이 자료(0-7 범위), 책(0-10 범위) 및 잡지(0-10 범위), 아동에게 제공 집에서.
놀이 활동, 놀이 자료, 책 및 잡지의 하위 척도를 합산하여 0-42 범위의 총 FCI 점수를 만듭니다.
값이 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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학업 수료까지 평균 1년
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인체 측정법
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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체중(킬로그램), 길이/높이 및 머리 둘레(센티미터) 측정에 대한 WHO 표준.
이러한 측정은 연령별 머리 둘레, 연령별 체중, 연령별 길이/신장 및 길이/신장별 체중에 대한 Z 점수로 변환됩니다.
-에서 +1 Z 점수 사이의 값은 정상 값을 나타내고 최대 +3 Z 점수 증가는 개선을 나타냅니다.
그러나 +3 Z 점수 이상의 값은 정상이 아닙니다.
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학업 수료까지 평균 1년
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육아에 대한 어머니의 지식
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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0-50 범위의 아동 발달에 대한 어머니의 지식을 측정하는 미리 디자인되고 이전에 사용된 설문지.
값이 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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학업 수료까지 평균 1년
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산모의 우울 증상
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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Family Care Indicator는 지난 7일 동안 어머니의 6가지 우울 증상을 측정하며 범위는 0-42입니다.
낮은 값은 더 나은 결과를 나타냅니다.
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학업 수료까지 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jena D Hamadani, PhD, International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 12월 30일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 8월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 9월 17일
처음 게시됨 (실제)
2019년 9월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 12일
마지막으로 확인됨
2022년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- PR-19040
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
데이터는 현재 형태로 다른 연구자와 공유되지 않지만, 비식별 데이터는 다른 연구자가 새로운 분석을 위한 새로운 아이디어를 제시하는 경우 공유될 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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