"신선한 공기 마시기" 플래시 활동이 치매 초조에 미치는 영향 : 파일럿 연구 (DEMACTIFLASH)
2024년 9월 23일 업데이트: University Hospital, Toulouse
비약물 요법(NDT)은 치매 행동 관리의 강력한 축을 구성합니다. 이러한 NDT 중에서 플래시 활동은 가장 파괴적인 행동의 표현을 방지하고 제어하기 위한 개입 모드를 구성합니다. 행동 장애의 강도를 15분 미만으로 낮추는 것을 목표로 하는 단기 활동입니다.
이 파일럿 연구의 목적은 입원한 치매 환자의 초조함의 단기 감소(15분)에 대한 일반적인 관계 관리와 비교하여 플래시 활동 "신선한 공기 호흡"의 효과를 테스트하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
"신선한 공기의 숨결" 플래시 전략은 환자가 의료 연합에서 벗어나 야외에서 걸을 수 있는 가능성을 제공하는 것입니다.
간병인이 NPI 검사(The Neuropsychiatric Inventory Test)에서 중력점수 2 이상, 충격점수 2 이상을 확인한 경우, 간병인은 환자를 외부 차선에서 배회하도록 합니다. 병원에 와서 그의 감각을 격려해 주세요. 예를 들어, 새를 보면 시력이 자극될 수 있습니다.
이러한 감각 자극의 변형은 위기에 대한 일시적 감각 단절을 가능하게 하여 환자가 위기 상황에서 다른 자극으로 주의를 돌릴 수 있게 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
28
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Toulouse, 프랑스, 31059
- Hôpital Garonne
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 치매의 심리 및 행동 증상 관리를 위해 병동에 입원한 신규 환자
- 병인과 중증도에 관계없이 치매
- 입사시 설정된 NPI보다 2점 이상
- 신탁 및/또는 가족 구성원 및/또는 법적 대리인이 서명한 정보에 입각한 무료 서면 동의서
- 건강 보험 회원
제외 기준:
- 동요의 부재
- 청소년
- 임산부
- 이전에 연구에 참여한 환자
- 정의의 보호를 받는 사람
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 일반적인 관계 관리
동요를 진정시키기 위해 간병인과 이중 관계를 제안하기 위해 다른 환자 그룹에서 환자를 격리하십시오.
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환자가 동요하기 시작하면 그는 그룹에서 격리되어 간병인이 동요를 진정시키기 위해 관계적 접근을 시도하는 이중 관계를 설정합니다.
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실험적: 플래시 활동 "신선한 공기의 숨결"
간병인과의 이중 관계에서 15분 동안 환경에 주의를 집중하여 이완을 촉진하는 신체 활동을 그에게 제안하기 위해 다른 환자 그룹으로부터 환자를 격리합니다.
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환자가 동요하기 시작하면 그는 그룹에서 격리되어 간병인이 동요를 진정시키기 위해 관계적 접근을 시도하는 이중 관계를 설정합니다.
환자가 동요하기 시작하면 그는 그룹에서 격리되고 환자는 간병인과 함께 밖으로 걸어 나가기 위해 유닛을 떠납니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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NeuroPsychiatric Inventory Reduced(NPI 감소) 점수 비교
기간: 15 분
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위기에서 평가된 점수와 비교하여 전략 설치 15분 후 점수 NPI 감소 동요의 진화.
감소된 NPI는 위기의 중력을 1에서 3으로(1 더 좋음/3 더 나쁨) 위기의 영향을 0에서 5(0 더 좋음/5 더 나쁨)로 나타냅니다.
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15 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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NPI 감소 점수 비교
기간: 1 시간
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위기에서 평가된 점수와 비교하여 전략 설치 1시간 후 점수 NPI-감소 동요의 진화.
감소된 NPI는 위기의 중력을 1에서 3으로(1 더 좋음/3 더 나쁨) 위기의 영향을 0에서 5(0 더 좋음/5 더 나쁨)로 나타냅니다.
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1 시간
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Cohen-Mansfield Agitation Inventory(CMAI) 점수
기간: 7 일
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신체적 초조 및 공격성, 언어 초조 및 공격성에 대한 항목으로 지난 7일 동안 환자의 초조 수준을 알기 위한 CMAI 점수 평가.
0에서 203까지(0 더 좋음 / 203 더 나쁨)
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7 일
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Cohen-Mansfield Agitation Inventory(CMAI) 점수
기간: 18일
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신체적 초조 및 공격성, 언어 초조 및 공격성에 대한 항목으로 지난 18일 동안 환자의 초조 수준을 알기 위한 CMAI 점수 평가.
0에서 203까지(0 더 좋음 / 203 더 나쁨)
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18일
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NPI-CT(NeuroPsychiatric Inventory Care Team 버전) 점수
기간: 21일
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평가 오 NPI-CT 점수는 환자의 입원과 관련된 행동 장애의 전반적인 강도의 진화를 보기 위한 것입니다.
0에서 120까지(0 더 좋음/120 더 나쁨)
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21일
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사용된 치료 전략의 수
기간: 18일
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실험 팔의 "신선한 공기의 호흡" 또는 팔 제어의 도움 관계가 불충분했을 동요 에피소드의 결과에서 받은 치료 전략(항불안제, 수면제, 신경이완제 또는 물리적 억제)의 수
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18일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Aneta BARTUSIAK, CHU Toulouse
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 9월 20일
기본 완료 (실제)
2022년 3월 8일
연구 완료 (실제)
2022년 3월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 9월 16일
처음 게시됨 (실제)
2019년 9월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 9월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 9월 23일
마지막으로 확인됨
2024년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RC31/17/0348
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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