“呼吸新鲜空气”闪光活动对痴呆症激越的影响：试点研究 (DEMACTIFLASH)
2022年6月8日 更新者：University Hospital, Toulouse
非药物疗法 (NDT) 构成了痴呆症行为管理的强大轴心。 在这些NDT中，flash活动构成了一种干预模式，以预防和控制破坏性行为的表达。 这些是短期活动，目的是在不到 15 分钟的时间内降低行为障碍的强度。
这项初步研究的目的是测试与常规关系护理相比，“呼吸新鲜空气”的闪光活动对住院痴呆患者的短期（15 分钟）躁动减少的影响。
研究概览
详细说明
“呼吸新鲜空气”的快速策略是为患者提供走出医疗单位和户外行走的可能性。
当护理人员通过 NPI 测试（神经精神病学量表测试）确定重力评分大于或等于 2 且影响评分大于或等于 2 时，护理人员让患者在住院并鼓励他恢复理智。 例如，可以通过看鸟来刺激视觉。
这种感官刺激的变化使危机中的时间感觉中断，使患者能够将注意力从危机背景转移到另一种刺激上。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Aneta BARTUSIAK
- 电话号码：+33 0534557444
- 邮箱：bartusiak.aneta@yahoo.fr
研究联系人备份
- 姓名：Chantal BONNAFOUS
- 电话号码：+33 0534557442
- 邮箱：bonnafous.chantal@orange.fr
学习地点
-
-
-
Toulouse、法国、31059
- 招聘中
- Hôpital Garonne
-
接触：
- Chantal BONNAFOUS
- 电话号码：+33 0534557442
- 邮箱：bonnafous.chantal@orange.fr
-
接触：
- Aneta BARTUSIAK
- 电话号码：+33 0534557442
- 邮箱：bartusiak.aneta@yahoo.fr
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 新入院患者痴呆症心理行为症状管理
- 无论病因和严重程度如何的痴呆症
- 比投入使用时建立的 NPI 得分大于 2
- 个人信托和/或家庭成员和/或法定代表签署的自由、知情和书面同意
- 健康保险会员资格
排除标准：
- 没有激动
- 少年
- 孕妇
- 以前参加过研究的患者
- 受司法保护的人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：常规关系关怀
将患者与其他患者隔离开来，向他建议与看护者建立双重关系，以平息躁动
|
当患者开始躁动时，他将被隔离于群体之外以建立双重关系，在这种关系中，护理人员将尝试通过他的关系方法来平息躁动。
|
|
实验性的：快闪活动“呼吸新鲜空气”
将患者与其他患者隔离开来，以便在与护理人员的双重关系中向他建议在服务之外进行身体活动，通过在 15 分钟内将注意力集中在环境上来促进放松
|
当患者开始躁动时，他将被隔离于群体之外以建立双重关系，在这种关系中，护理人员将尝试通过他的关系方法来平息躁动。
当患者开始情绪激动时，他将被隔离在人群之外，患者离开病房与护理人员一起走到外面。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
NeuroPsychiatric Inventory Reduced（NPI-reduced）评分的比较
大体时间：15分钟
|
与在危机中评估的分数相比，在安装该策略后 15 分钟，NPI 的分数演变减少了激动。
NPI 减少是关于危机的严重性从 1 到 3（1 更好/3 更差）和危机的影响从 0 到 5（0 更好/5 更差）
|
15分钟
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
NPI 降低分数的比较
大体时间：1小时
|
与在危机中评估的分数相比，在安装该策略后 1 小时，NPI 的分数演变减少了激动。
NPI 减少是关于危机的严重性从 1 到 3（1 更好/3 更差）和危机的影响从 0 到 5（0 更好/5 更差）
|
1小时
|
|
Cohen-Mansfield 激越量表 (CMAI) 评分
大体时间：7天
|
评估 CMAI 评分以了解患者在过去 7 天的激越水平，项目包括身体激越和攻击性、语言激越和攻击性。
从 0 到 203（0 更好/203 更差）
|
7天
|
|
Cohen-Mansfield 激越量表 (CMAI) 评分
大体时间：18天
|
评估 CMAI 评分以了解患者在过去 18 天的激越水平，项目包括身体激越和攻击性、语言激越和攻击性。
从 0 到 203（0 更好/203 更差）
|
18天
|
|
NPI-CT（NeuroPsychiatric Inventory Care Team 版本）评分
大体时间：21天
|
评估 oh NPI-CT 评分，以查看行为障碍总体强度相对于入院患者的演变。
从 0 到 120（0 更好/120 更差）
|
21天
|
|
使用的治疗策略数量
大体时间：18天
|
在实验组中“呼吸新鲜空气”或控制组中的帮助关系不足的激越发作结果中接受的治疗策略（抗焦虑药、催眠药、抗精神病药或物理约束）的数量
|
18天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Aneta BARTUSIAK、CHU Toulouse
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年9月20日
初级完成 (预期的)
2022年10月20日
研究完成 (预期的)
2022年10月31日
研究注册日期
首次提交
2019年9月13日
首先提交符合 QC 标准的
2019年9月16日
首次发布 (实际的)
2019年9月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年6月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年6月8日
最后验证
2022年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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