Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af "Breath of Fresh Air" Flash-aktivitet på demens agitation: Pilotundersøgelse (DEMACTIFLASH)

23. september 2024 opdateret af: University Hospital, Toulouse

Ikke-medikamentelle terapier (NDT) udgør en stærk akse for personen med demensadfærdshåndtering. Blandt disse NDT udgør flashaktiviteterne en interventionsmåde for at forhindre og kontrollere udtryk for den mest forstyrrende adfærd. Disse er kortvarige aktiviteter med det formål at reducere intensiteten af ​​adfærdsforstyrrelser på mindre end 15 minutter.

Formålet med dette pilotstudie er at teste effekten af ​​en flashaktivitet "frisk luft" sammenlignet med den sædvanlige relationelle pleje på det kortvarige fald (15 min.) af agitationen hos indlagte demenspatienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

"Breath of fresh air" flash-strategien er at tilbyde patienten muligheden for at gå ud af den medicinske enhed og gå udendørs.

Når plejepersonalet identificerer et niveau af agitation større eller lig med to på tyngdekraftsscoren og større eller lig med to på effektscore med NPI-testen (The Neuropsychiatric Inventory Test), lader plejepersonalet patienten vandre i de udvendige baner af hospital og opmuntre ham til os hans sanser. Synet kunne for eksempel stimuleres ved at se på en fugl.

Denne variation af sansestimuleringer muliggør et temporo-sensorisk brud på krisen, hvilket giver patienten mulighed for at vende sin opmærksomhed fra krisekonteksten til en anden stimulation.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Toulouse, Frankrig, 31059
        • Hôpital Garonne

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Nye patienter indlagt i afdelingen til behandling af psykologiske og adfærdsmæssige symptomer på demens
  • Demens uanset ætiologi og sværhedsgrad
  • Score større end 2 end NPI fastsat ved ibrugtagning
  • Gratis, informeret og skriftligt samtykke underskrevet af personens tillid og/eller familiemedlem og/eller juridisk repræsentant
  • Sygesikringsmedlemskab

Ekskluderingskriterier:

  • Fravær af agitation
  • Unge
  • Gravid kvinde
  • Patient, der tidligere har deltaget i undersøgelsen
  • Personer under beskyttelse af retfærdighed

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Sædvanlig relationel omsorg
Isoler patienten fra gruppen af ​​andre patienter for at foreslå ham et dobbelt forhold til omsorgspersonen med det formål at berolige uroen
Andet: Sædvanlig relationspleje
Når en patient begynder at agitere, vil han blive isoleret fra gruppen for at etablere en dobbelt relation, hvor omsorgspersonen vil forsøge gennem sin relationelle tilgang at berolige agitationen.
Eksperimentel: Flashaktivitet "frisk luft"
Isoler patienten fra gruppen af ​​andre patienter for at foreslå ham i et parforhold med omsorgspersonen en fysisk aktivitet uden for tjenesten, der fremmer afslapning ved at fokusere hans opmærksomhed på omgivelserne i 15 minutter
Andet: Sædvanlig relationspleje
Når en patient begynder at agitere, vil han blive isoleret fra gruppen for at etablere en dobbelt relation, hvor omsorgspersonen vil forsøge gennem sin relationelle tilgang at berolige agitationen.
Andet: Flashaktivitet "frisk luft"
Når en patient begynder at agitere, vil han blive isoleret fra gruppen, og patienten går fra enheden for at gå udenfor med plejeren.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af Neuropsychiatric Inventory Reduced (NPI-reduceret) score
Tidsramme: 15 minutter
Udvikling af scoren NPI-reduceret agitation 15 minutter efter installation af strategien sammenlignet med scoren vurderet i krisen. NPI reduceret handler om tyngdekraften af ​​krisen fra 1 til 3 (1 bedre / 3 værre) og virkningen af ​​krisen fra 0 til 5 (0 bedre / 5 værre)
15 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af den NPI-reducerede score
Tidsramme: 1 time
Udvikling af scoren NPI-reduceret agitation 1 time efter installation af strategien sammenlignet med scoren vurderet i krisen. NPI reduceret handler om tyngdekraften af ​​krisen fra 1 til 3 (1 bedre / 3 værre) og virkningen af ​​krisen fra 0 til 5 (0 bedre / 5 værre)
1 time
Cohen-Mansfield Agitation Inventory (CMAI) score
Tidsramme: 7 dage
Evaluering af CMAI-scoren for at kende patientens agitationsniveau de sidste 7 dage med emner om fysisk agitation og aggressivitet, verbal agitation og aggressivitet. Fra 0 til 203 (0 bedre / 203 dårligere)
7 dage
Cohen-Mansfield Agitation Inventory (CMAI) score
Tidsramme: 18 dage
Evaluering af CMAI-scoren for at kende patientens agitationsniveau de sidste 18 dage med punkter om fysisk agitation og aggressivitet, verbal agitation og aggressivitet. Fra 0 til 203 (0 bedre / 203 dårligere)
18 dage
NPI-CT (NeuroPsychiatric Inventory Care Team version) score
Tidsramme: 21 dage
Evaluering af NPI-CT-score for at se udviklingen af ​​den samlede intensitet af adfærdsforstyrrelser i forhold til indlæggelse af patienter. Fra 0 til 120 (0 bedre/120 dårligere)
21 dage
Antal anvendte terapeutiske strategier
Tidsramme: 18 dage
Antallet af terapeutiske strategier (anxiolytika, hypnotisk, neuroleptisk eller fysisk tilbageholdenhed) modtaget ved udfaldet af en episode af agitation, hvor "pusten af ​​frisk luft" i den eksperimentelle arm eller det hjælpende forhold i armkontrollen ville have været utilstrækkelig
18 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Aneta BARTUSIAK, CHU Toulouse

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. september 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

8. marts 2022

Studieafslutning (Faktiske)

8. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. september 2019

Først opslået (Faktiske)

19. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. september 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. september 2024

Sidst verificeret

1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RC31/17/0348

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Demens

Kliniske forsøg med Sædvanlig relationspleje

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner