"Raikkaan ilman hengityksen" salamatoiminnan vaikutus dementiakiihottamiseen: Pilottitutkimus (DEMACTIFLASH)
maanantai 23. syyskuuta 2024 päivittänyt: University Hospital, Toulouse
Ei-lääketerapiat (NDT) muodostavat vahvan akselin dementiakäyttäytymisen hallinnassa. Näistä NDT:istä flash-aktiviteetit muodostavat interventiotavan, jolla ehkäistään ja ohjataan häiritsivimmän käyttäytymisen ilmaisua. Nämä ovat lyhytkestoisia toimintoja, joiden tavoitteena on vähentää käyttäytymishäiriöiden voimakkuutta alle 15 minuutissa.
Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on testata flash-aktiivisuuden "raitista ilmaa" tavanomaiseen suhteelliseen hoitoon verrattuna vaikutusta lyhytaikaiseen (15 min) levottomuuteen sairaalahoidossa olevilla dementiapotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
"Raitista ilmaa" -flash-strategiana on tarjota potilaalle mahdollisuus mennä ulos lääketieteellisestä yksiköstä ja kävellä ulkona.
Kun hoitaja havaitsee levottomuuden, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin kaksi painovoimapisteissä ja suurempi tai yhtä suuri kuin kaksi iskupistemäärässä NPI-testillä (The Neuropsychiatric Inventory Test), hoitaja antoi potilaan vaeltaa potilaan ulkoisilla kaistalla. sairaalaan ja rohkaise häntä aisteihimme. Näköä voidaan stimuloida esimerkiksi katsomalla lintua.
Tämä aististimulaatioiden vaihtelu mahdollistaa ajallisen aistinvaraisen tauon kriisissä, jolloin potilas voi kääntää huomionsa kriisikontekstista toiseen stimulaatioon.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
28
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Toulouse, Ranska, 31059
- Hôpital Garonne
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yksikölle otettu uusia potilaita dementian psykologisten ja käyttäytymisoireiden hoitoon
- Dementia etiologiasta ja vakavuudesta riippumatta
- Pisteet yli 2 kuin käyttöönoton yhteydessä määritetty NPI
- Vapaa, tietoinen ja kirjallinen suostumus henkilön luottamushenkilön ja/tai perheenjäsenen ja/tai laillisen edustajan allekirjoittamana
- Sairausvakuutuksen jäsenyys
Poissulkemiskriteerit:
- Agitaation puuttuminen
- Nuoret
- Raskaana olevat naiset
- Potilas, joka on aiemmin osallistunut tutkimukseen
- Oikeuden suojeluksessa olevat henkilöt
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Tavallinen ihmissuhdehoito
Eristä potilas muiden potilaiden joukosta ehdottaaksesi hänelle kaksoissuhdetta hoitajan kanssa levottomuuden rauhoittamiseksi
|
Kun potilas alkaa agitoida, hänet eristetään ryhmästä kaksoissuhteen luomiseksi, jossa hoitaja yrittää suhteellista lähestymistapaansa rauhoittaakseen levottomuutta.
|
|
Kokeellinen: Flash-toiminta "raitista ilmaa"
Potilas eristäminen muiden potilaiden joukosta ehdottaa hänelle hoitajan kanssa parisuhteessa palvelun ulkopuolista fyysistä toimintaa, joka edistää rentoutumista keskittymällä ympäristöön 15 minuutin ajan.
|
Kun potilas alkaa agitoida, hänet eristetään ryhmästä kaksoissuhteen luomiseksi, jossa hoitaja yrittää suhteellista lähestymistapaansa rauhoittaakseen levottomuutta.
Kun potilas alkaa agitoida, hänet eristetään ryhmästä ja potilas lähtee yksiköstä kävelemään ulos hoitajan kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
NeuroPsychiatric Inventory Reduced (NPI-reduced) -pisteiden vertailu
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Pistemäärän kehitys NPI vähensi levottomuutta 15 minuuttia strategian asentamisen jälkeen verrattuna kriisissä arvioituun pistemäärään.
NPI vähennetty tarkoittaa kriisin vakavuutta 1:stä 3:een (1 parempi / 3 huonompi) ja kriisin vaikutusta 0 - 5 (0 parempi / 5 huonompi)
|
15 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
NPI-alennettujen pisteiden vertailu
Aikaikkuna: 1 tuntia
|
Pistemäärän kehitys NPI vähensi levottomuutta 1 tunnin kuluttua strategian asentamisesta verrattuna kriisissä arvioituun pistemäärään.
NPI vähennetty tarkoittaa kriisin vakavuutta 1:stä 3:een (1 parempi / 3 huonompi) ja kriisin vaikutusta 0 - 5 (0 parempi / 5 huonompi)
|
1 tuntia
|
|
Cohen-Mansfield Agitation Inventory (CMAI) -pisteet
Aikaikkuna: 7 päivää
|
CMAI-pisteiden arviointi potilaan levottomuuden tason selvittämiseksi viimeisen 7 päivän aikana fyysistä levottomuutta ja aggressiivisuutta, sanallista kiihtymystä ja aggressiivisuutta koskevilla kohteilla.
0 - 203 (0 parempi / 203 huonompi)
|
7 päivää
|
|
Cohen-Mansfield Agitation Inventory (CMAI) -pisteet
Aikaikkuna: 18 päivää
|
CMAI-pisteiden arviointi potilaan levottomuuden tason selvittämiseksi viimeisten 18 päivän aikana fyysistä levottomuutta ja aggressiivisuutta, sanallista kiihtyneisyyttä ja aggressiivisuutta koskevilla kohteilla.
0 - 203 (0 parempi / 203 huonompi)
|
18 päivää
|
|
NPI-CT (NeuroPsychiatric Inventory Care Team -versio) -pisteet
Aikaikkuna: 21 päivää
|
Arviointi oh NPI-CT-pisteet nähdäksesi käyttäytymishäiriöiden yleisen intensiteetin kehityksen suhteessa potilaiden vastaanottoon.
0 - 120 (0 parempi / 120 huonompi)
|
21 päivää
|
|
Käytettyjen terapeuttisten strategioiden lukumäärä
Aikaikkuna: 18 päivää
|
Niiden terapeuttisten strategioiden (anksiolyyttien, hypnoottisten, neuroleptisten tai fyysisten rajoitusten) lukumäärä, jotka on saatu sellaisen kiihtymisjakson seurauksena, jossa "raitista ilmaa" kokeellisessa käsivarressa tai auttava suhde käsivarren kontrollissa ei olisi ollut riittävä.
|
18 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Aneta BARTUSIAK, CHU Toulouse
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 20. syyskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 8. maaliskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 8. maaliskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 13. syyskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. syyskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 19. syyskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 25. syyskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. syyskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RC31/17/0348
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .