Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av "Breath of Fresh Air" Flash-aktivitet på demensagitation: Pilotstudie (DEMACTIFLASH)

23 september 2024 uppdaterad av: University Hospital, Toulouse

Icke-läkemedelsterapier (NDT) utgör en stark axel för personen med demensbeteendehantering. Bland dessa NDT utgör flashaktiviteterna ett sätt att ingripa för att förhindra och kontrollera uttrycket av det mest störande beteendet. Dessa är kortvariga aktiviteter med målet att minska intensiteten av beteendestörningar på mindre än 15 minuter.

Syftet med denna pilotstudie är att testa effekten av en blixtaktivitet "frisk luft" jämfört med den vanliga relationsvården på den kortsiktiga minskningen (15 min.) av agitation hos inlagda demenspatienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Blixtstrategin för "frisk luft" är att erbjuda patienten möjligheten att gå ut ur den medicinska enheten och gå utomhus.

När vårdgivaren identifierar en nivå av agitation som är större eller lika med två på gravitationspoängen och större eller lika med två på effektpoängen med NPI-testet (The Neuropsychiatric Inventory Test), låter vårdgivaren patienten vandra i de yttre körfälten på sjukhus och uppmuntra honom till oss sina sinnen. Synen kan till exempel stimuleras genom att titta på en fågel.

Denna variation av sensoriska stimuleringar möjliggör ett temporo-sensoriskt avbrott på krisen, vilket gör att patienten kan vända sin uppmärksamhet från krissammanhanget till en annan stimulans.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

28

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Toulouse, Frankrike, 31059
        • Hôpital Garonne

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Nya patienter intagna på enheten till hanteringen av psykologiska och beteendemässiga symtom vid demens
  • Demens oavsett etiologi och svårighetsgrad
  • Poäng högre än 2 än NPI som fastställdes vid ibruktagande
  • Fritt, informerat och skriftligt samtycke undertecknat av personens förtroende och/eller familjemedlem och/eller juridiskt ombud
  • Sjukförsäkringsmedlemskap

Exklusions kriterier:

  • Frånvaro av agitation
  • Ungdomar
  • Gravid kvinna
  • Patient som tidigare har deltagit i studien
  • Personer under rättvisans skydd

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Vanlig relationsvård
Isolera patienten från gruppen av andra patienter för att föreslå honom en dubbel relation med vårdgivaren i syfte att lugna oroligheten
Övrig: Vanlig relationsvård
När en patient börjar agitera, kommer han att isoleras från gruppen för att etablera en dubbel relation där vårdgivaren kommer att försöka genom sitt relationella tillvägagångssätt att lugna agitationen.
Experimentell: Blixtaktivitet "frisk luft"
Isolera patienten från gruppen av andra patienter för att i en relation dual med vårdgivaren föreslå en fysisk aktivitet utanför tjänsten som främjar avslappning genom att fokusera hans uppmärksamhet på miljön under 15 minuter
Övrig: Vanlig relationsvård
När en patient börjar agitera, kommer han att isoleras från gruppen för att etablera en dubbel relation där vårdgivaren kommer att försöka genom sitt relationella tillvägagångssätt att lugna agitationen.
Övrig: Blixtaktivitet "frisk luft"
När en patient börjar bli upprörd, kommer han att isoleras från gruppen och patienten lämnar enheten för att gå ut med vårdgivaren.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jämförelse av Neuropsychiatric Inventory Reduced (NPI-reduced) poäng
Tidsram: 15 minuter
Utveckling av poängen NPI-reducerad agitation 15 minuter efter installationen av strategin jämfört med poängen som bedömdes i krisen. NPI reducerad handlar om Krisens gravitation från 1 till 3 (1 bättre / 3 sämre) och Impact of the crisis från 0 till 5 (0 bättre / 5 sämre)
15 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jämförelse av NPI-reducerad poäng
Tidsram: 1 timme
Utveckling av poängen NPI-reducerad agitation 1 timme efter installationen av strategin jämfört med poängen som bedömdes i krisen. NPI reducerad handlar om Krisens gravitation från 1 till 3 (1 bättre / 3 sämre) och Impact of the crisis från 0 till 5 (0 bättre / 5 sämre)
1 timme
Cohen-Mansfield Agitation Inventory (CMAI) poäng
Tidsram: 7 dagar
Utvärdering av CMAI-poängen för att känna till patientens agitationsnivå under de senaste 7 dagarna med saker om fysisk agitation och aggressivitet, verbal agitation och aggressivitet. Från 0 till 203 (0 bättre / 203 sämre)
7 dagar
Cohen-Mansfield Agitation Inventory (CMAI) poäng
Tidsram: 18 dagar
Utvärdering av CMAI-poängen för att känna till patientens agitationsnivå under de senaste 18 dagarna med saker om fysisk agitation och aggressivitet, verbal agitation och aggressivitet. Från 0 till 203 (0 bättre / 203 sämre)
18 dagar
Poängen för NPI-CT (NeuroPsychiatric Inventory Care Team version).
Tidsram: 21 dagar
Utvärdering av NPI-CT-poängen för att se utvecklingen av den övergripande intensiteten av beteendestörningar i förhållande till intagningen av patienter. Från 0 till 120 (0 bättre/120 sämre)
21 dagar
Antal terapeutiska strategier som används
Tidsram: 18 dagar
Antalet terapeutiska strategier (ångestdämpande, hypnotiska, neuroleptiska eller fysiska begränsningar) som tagits emot vid resultatet av en episod av agitation för vilken "Breath of fresh air" i den experimentella armen eller hjälprelationen i armkontrollen skulle ha varit otillräcklig
18 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Utredare

  • Huvudutredare: Aneta BARTUSIAK, CHU Toulouse

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 september 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

8 mars 2022

Avslutad studie (Faktisk)

8 mars 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 september 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 september 2019

Första postat (Faktisk)

19 september 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 september 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 september 2024

Senast verifierad

1 september 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RC31/17/0348

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera