Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние мгновенной активности «Дыхание свежего воздуха» на возбуждение при деменции: пилотное исследование (DEMACTIFLASH)

23 сентября 2024 г. обновлено: University Hospital, Toulouse

Немедикаментозная терапия (НДТ) представляет собой сильную ось управления поведением человека с деменцией. Среди этих NDT действия вспышки представляют собой способ вмешательства для предотвращения и контроля проявления наиболее разрушительного поведения. Это краткосрочные мероприятия, направленные на снижение интенсивности поведенческих расстройств менее чем за 15 минут.

Целью этого экспериментального исследования является проверка влияния мгновенной активности «глоток свежего воздуха» по сравнению с обычным уходом за родственниками на кратковременное снижение (15 минут) возбуждения у госпитализированных пациентов с деменцией.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Стратегия экстренной помощи «глоток свежего воздуха» заключается в том, чтобы предложить пациенту возможность выйти за пределы медицинского учреждения и прогуляться на свежем воздухе.

Когда лицо, осуществляющее уход, определяет уровень возбуждения, больший или равный двум по шкале гравитации и больший или равный двум по шкале удара с помощью теста NPI (Тест нейропсихиатрической инвентаризации), лицо, осуществляющее уход, позволяет пациенту бродить по внешним переулкам. больницу и ободрить его к нам его чувства. Например, зрение можно стимулировать, глядя на птицу.

Этот вариант сенсорной стимуляции обеспечивает временно-сенсорный перерыв в кризисе, позволяя пациенту переключить свое внимание с контекста кризиса на другую стимуляцию.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

28

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Новые пациенты, поступившие в отделение для лечения психологических и поведенческих симптомов деменции
  • Деменция независимо от этиологии и степени тяжести
  • Оценка больше 2, чем NPI, установленная при вводе в эксплуатацию
  • Свободное, осознанное и письменное согласие, подписанное доверенным лицом и/или членом семьи и/или законным представителем
  • Членство в медицинском страховании

Критерий исключения:

  • Отсутствие волнения
  • несовершеннолетние
  • Беременные женщины
  • Пациент, ранее участвовавший в исследовании
  • Лица, находящиеся под защитой правосудия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Обычная забота об отношениях
Изолировать пациента от группы других пациентов, чтобы предложить ему дуальные отношения с лицом, осуществляющим уход, с целью успокоения возбуждения.
Другой: Обычная забота об отношениях
Когда пациент начинает волноваться, его изолируют от группы, чтобы установить двойственные отношения, в которых лицо, осуществляющее уход, попытается с помощью своего реляционного подхода успокоить волнение.
Экспериментальный: Флэш-активность "глоток свежего воздуха"
Изолировать пациента от группы других пациентов, чтобы предложить ему в дуальных отношениях с лицом, осуществляющим уход, физическую активность вне службы, которая способствует релаксации за счет концентрации его внимания на окружающей среде в течение 15 минут.
Другой: Обычная забота об отношениях
Когда пациент начинает волноваться, его изолируют от группы, чтобы установить двойственные отношения, в которых лицо, осуществляющее уход, попытается с помощью своего реляционного подхода успокоить волнение.
Другой: Флэш-активность "глоток свежего воздуха"
Когда пациент начинает волноваться, его изолируют от группы, и пациент покидает отделение, чтобы выйти на улицу с лицом, осуществляющим уход.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравнение сниженной оценки Нейропсихиатрической инвентаризации (уменьшенной по NPI)
Временное ограничение: 15 минут
Динамика оценки NPI-сниженной ажитации через 15 минут после установки стратегии по сравнению с оценкой во время кризиса. Уменьшение NPI примерно соответствует серьезности кризиса с 1 до 3 (1 лучше / 3 хуже) и влиянию кризиса с 0 до 5 (0 лучше / 5 хуже).
15 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравнение сниженной оценки NPI
Временное ограничение: 1 час
Динамика оценки NPI-сниженной ажитации через 1 час после установки стратегии по сравнению с оценкой во время кризиса. Уменьшение NPI примерно соответствует серьезности кризиса с 1 до 3 (1 лучше / 3 хуже) и влиянию кризиса с 0 до 5 (0 лучше / 5 хуже).
1 час
Опросник агитации Коэна-Мэнсфилда (CMAI)
Временное ограничение: 7 дней
Оценка балла CMAI для определения уровня ажитации пациента за последние 7 дней с элементами, касающимися физического возбуждения и агрессивности, вербального возбуждения и агрессивности. От 0 до 203 (на 0 лучше/на 203 хуже)
7 дней
Опросник агитации Коэна-Мэнсфилда (CMAI)
Временное ограничение: 18 дней
Оценка балла CMAI для определения уровня ажитации пациента за последние 18 дней с элементами, касающимися физического возбуждения и агрессивности, вербального возбуждения и агрессивности. От 0 до 203 (на 0 лучше/на 203 хуже)
18 дней
Оценка NPI-CT (версия группы нейропсихиатрической инвентаризации)
Временное ограничение: 21 день
Оценка по шкале NPI-CT для наблюдения за изменением общей интенсивности поведенческих расстройств по отношению к госпитализации пациентов. От 0 до 120 (на 0 лучше/на 120 хуже)
21 день
Количество используемых терапевтических стратегий
Временное ограничение: 18 дней
Количество терапевтических стратегий (анксиолитиков, гипнотиков, нейролептиков или физического сдерживания), полученных в результате эпизода возбуждения, для которых «Глоток свежего воздуха» в экспериментальной группе или помогающие отношения в контрольной руке были бы недостаточными.
18 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Toulouse

Следователи

  • Главный следователь: Aneta BARTUSIAK, CHU Toulouse

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 сентября 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

8 марта 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

8 марта 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 сентября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 сентября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 сентября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 сентября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 сентября 2024 г.

Последняя проверка

1 сентября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RC31/17/0348

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться