우울증, 외상 및 건강: 대학생의 증상 자가 관리를 위한 mHealth 앱의 효능 (DepTH)
우울증, 외상 및 건강(DepTH): 대학생의 증상 자가 관리를 위한 mHealth 앱의 효능
이 연구는 심박수 변이도 및 우울증에 대한 모바일 애플리케이션 심박수 변이도 바이오피드백 운동의 효능을 조사하기 위해 고안되었습니다.
본 연구의 주목적은 대학생의 우울감 및 심박 변이도 개선을 위한 도구로서 Happify, Inc.에서 제작한 Breather 앱을 평가하는 것입니다. 정신 건강 및 웰빙 개선. Breather는 HRV 센서를 사용하여 사용자가 호흡을 제어할 수 있도록 도와 평온함과 이완을 유도합니다. 편안한 사용자일수록 게임의 수중 환경에 시각적으로 강화된 장면 요소가 더 많이 나타납니다. Breather는 스마트폰 카메라의 광학 센서를 사용합니다. 앱을 사용하는 동안 사용자는 앱에서 호흡 조율기를 사용하여 분당 6사이클로 호흡하라는 신호를 받습니다. 스마트폰 카메라 플래시가 켜지면 카메라 렌즈를 누른 손가락 끝에서 색 신호 변화를 측정한다.
연구 모집단은 PHQ-9에서 임상적 범위의 점수를 받은 대학생입니다. 이차 결과에는 불안, 신체형 증상 및 앱 준수가 포함됩니다.
연구 개요
상세 설명
전통적으로 건강한 집단으로 여겨졌으나 대학생들의 건강과 정신건강에 대한 우려가 높아지고 있다(Hunt & Eisenberg, 2010). 우울증과 같은 정신 건강 문제는 젊은 대학생 연령 성인에서 치료되지 않는 경우가 많습니다(Saeb et al., 2015). 우울증은 좋지 않은 건강 결과와 관련이 있습니다(Rutter et al., 2013). 종종 우울증과 관련된 자살은 대학생의 주요 사망 원인입니다(Drapeau & McIntosh, 2015). 연구에 따르면 스트레스 관련 개입은 정신 건강 결과가 좋지 않을 위험이 있는 대학생에게 유용할 것이라고 합니다(Karatekin, 2017). 그러나 모바일 건강 개입이 대학생의 우울증에 미치는 영향에 대해서는 알려진 바가 적습니다.
연구에 따르면 강력한 모든 원인의 이환율 및 사망률 지표인 심박 변이도(HRV)가 우울 장애가 있는 사람에게서 감소하는 것으로 나타났습니다(Kemp, Quintana, Felmingham, Matthews, & Jelinek, 2012). HRV는 일반적으로 대학생이 더 어리기 때문에 대학생에서 더 높지만, 연구에 따르면 대학생 HRV 바이오피드백은 호흡률, 리듬, 패턴 및 품질의 자발적인 변화와 관련이 있습니다. 분당 약 6회 호흡으로 천천히 진행되는 호흡을 통해 심장 혈관 시스템의 리드미컬한 자극을 몇 분 이내에 HRV 바이오피드백은 HRV를 강력하게 증가시킵니다(Vaschillo, Vaschillo, & Lehrer, 2006). 우울 증상을 포함하는 정서적 조절은 HRV 바이오피드백을 통해 개선될 수 있습니다(Henriques, Keffer, Abrahamson, & Horst, 2011; Siepmann, Aykac, Unterdörfer, Petrowski, & Mueck-Weymann, 2008).
스마트폰은 휴식을 촉진하고 기분을 개선하는 디지털 개입을 제공하는 편리한 방법을 제공합니다. Happify™ Breather는 정신 건강 및 웰빙 개선을 목표로 사용자에게 HRV 바이오피드백을 제공하는 모바일 앱입니다. Breather는 HRV 센서를 사용하여 사용자가 호흡을 제어할 수 있도록 도와 평온함과 이완을 유도합니다. 편안한 사용자일수록 게임의 수중 환경에 시각적으로 강화된 장면 요소가 더 많이 나타납니다. Breather는 스마트폰 카메라의 광학 센서를 사용합니다. 앱을 사용하는 동안 사용자는 앱에서 호흡 조율기를 사용하여 분당 6사이클로 호흡하라는 신호를 받습니다. 스마트폰 카메라 플래시가 켜지면 카메라 렌즈를 누른 손가락 끝에서 적색 신호 변화(수축기에 따라 증가, 확장기에 따라 감소)를 측정하고 50Hz에서 샘플링합니다. 검증 연구에서 Happify™ HRV 바이오피드백 브리더 앱에서 얻은 결과는 Holter 모니터 결과와 일치했습니다(Stein, 2018). 이 앱은 무료이며 iTunes App Store에서 공개적으로 사용할 수 있습니다.
이 연구의 주요 목적은 Happify™ Breather 앱의 바이오피드백 운동이 대조군과 비교하여 학생들의 고주파수(HF) 심박 변이도(HRV) 측정 및 우울증 점수를 개선하는 효능을 조사하는 것입니다. 이차 결과는 불안 및 신체형 증상에 대한 앱의 효능과 앱 준수를 테스트하는 것입니다.
연구 유형
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, 미국, 40506
- Donna L. Schuman
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18-45세;
- 켄터키 대학교 대학생;
- 자가 보고된 낮은 기분;
- 스마트폰 또는 iPod(6세대 이상)을 소유하십시오.
제외 기준:
- PHQ-SADS의 PHQ-9 측정에서 점수 >/= 10;
- 폐 질환의 자가 보고 진단(예: 만성 폐쇄성 폐 - 질병. 약물 치료가 필요한 천식), 관상 동맥 심장 질환, 뇌졸중 또는 조절되지 않는 당뇨병(HA1c>7.0);
- 발작 장애의 자가 보고 병력 또는 진단;
- 삼환계 항우울제 및/또는 클로자핀에 대한 자가 보고 처방
- 현재 흡연 또는 베이핑(지난 30일 동안 사용)
- HRV 바이오피드백 연구에 이전에 참여
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 간섭
개입 그룹의 경우, 우울증 및 심박 변이도에 대한 기준선 측정은 기준선 및 사후 테스트(21일 후)에서 얻을 것입니다.
개입 그룹 피험자는 21일 동안 하루에 두 번, 매번 5분씩 Breather 앱을 사용합니다.
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개입 그룹의 피험자는 분당 6회 호흡하라는 신호를 받고 실시간 심박수 가변성 바이오피드백을 받게 됩니다.
HRV가 증가함에 따라 화면 요소는 시각적으로 더욱 매력적이게 됩니다.
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NO_INTERVENTION: 제어
대조군의 경우, 우울증 및 심박 변이도에 대한 기준선 측정은 기준선 및 시험 후(21일 후)에 얻어집니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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우울증
기간: 3 주
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기준선에서 3주까지 환자 건강 설문지-9(PHQ-9)의 점수 변화
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3 주
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저주파 HRV
기간: 3 주
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기준선에서 심전도에 의해 측정된 3주차까지의 변화
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3 주
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고주파 HRV
기간: 3 주
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기준선에서 심전도에 의해 측정된 3주차까지의 변화
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3 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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불안
기간: 3 주
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기준선에서 GAD-7(범불안 장애-7) 점수로 측정한 3주까지의 변화
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3 주
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심박 변이도 저주파/고주파 비율
기간: 3 주
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기준선에서 심전도에 의해 측정된 3주차까지의 변화
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3 주
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체형
기간: 3 주
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기준선에서 PHQ-15(환자 건강 설문지-15)의 점수로 측정된 3주차까지의 변화
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3 주
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앱 준수
기간: 3 주
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21일 동안 앱을 사용한 횟수
|
3 주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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