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새로운 주사용 합성물로 복원된 비우식성 자궁경부 병변의 12개월 임상 추적

2022년 2월 17일 업데이트: Alperen Degirmenci, Yuzuncu Yıl University

다양한 식각 방법과 새로운 주사 가능한 합성물로 복원된 비우식성 자궁경부 병변: 1년 임상 추적

비우식성 치경부 병변은 치아의 에나멜-시멘트 접합부에서 우식과 관련되지 않은 병리학적 물질의 손실로 정의됩니다. 이러한 병변의 병인은 치아의 특정 부위에 응력 집중으로 인한 미세 구조 손실로 인한 브러시 마모, 산 유발 침식 및 이탈로 정의되었습니다. 이러한 병변은 최소 침습 기술을 사용하여 복원해야 합니다. 수복 치료의 필요성은 병변의 크기, 민감도 및 심미적 요구 사항과 직접적인 관련이 있습니다. 그러나 와동 형성이 적절한 유지력을 제공하지 못하고 종종 치경부 끝 마진이 치은 아래에 위치하기 때문에 수복 절차가 어려운 경우가 많습니다. 이로 인해 수술 부위가 혈액, 타액 및 치은액으로 오염됩니다.

자궁경부 우식이 없는 병변의 치료를 위해 몇 가지 회복 옵션이 제안되었습니다. 그러나 높은 미적 특성, 향상된 접착력 및 기계적 특성으로 인해 복합 재료가 가장 적합한 선택으로 받아들여졌습니다. 임상 연구는 변연 적응, 변연 변색 및 유지를 위한 거칠게 하는 방법이 치경부 병변에서 복합 수복물의 임상 성능에서 가장 중요한 요소임을 입증했습니다. 따라서 습윤성과 와동 마진에 대한 더 나은 적응성을 가진 주입 가능한 복합 재료가 도입되었습니다. 그러나 유체 복합 재료의 낮은 필러 함량과 기존 복합 재료에 비해 약한 기계적 특성으로 인해 연구자들은 충치가 없는 자궁경부 병변에 사용하는 것을 의심하게 되었습니다. 소재기술의 발달로 중합수축이 감소된 고필러 주사용 복합레진이 단순화된 필러 시술로 개발되었습니다. 그러나 조사자들은 이 재료가 더 나은 임상 성능을 나타낼 에칭 기술을 조사하고 이를 기존의 반죽 복합 재료와 비교하는 연구를 본 적이 없습니다. 이 연구의 목적은 두 가지 다른 식각 기술을 사용하여 만들어질 전통적인 페이스트 유형 및 주사용 복합 재료의 임상 성능을 평가하는 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

27

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Van, 칠면조, 65100
        • Van Yuzuncu Yil University, Faculty of Dentistry

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 4와 4의 배수로 입안에 자궁 경부 병변이 있는 환자,

    • 만 18세 이상의 영구치 환자,
    • 치료할 치아에 치수 또는 근관 병변이 없는 환자,
    • 치료할 치아의 타진에 민감하지 않은 환자.

제외 기준:

전신질환이 있는 환자,

  • 임신 중이거나 임신이 의심되는 환자 및 모유 수유 중인 환자,
  • 치과 재료에 알레르기가 있는 환자,
  • 치주질환이 있는 모든 환자,
  • 구강 위생 상태가 좋지 않은 환자,
  • 과도한 파절로 인해 치아에 과도한 하중이 가해지는 경우,
  • 자궁 경부 우식 병변,
  • 교정치료를 지속하는 환자,
  • 탈감작제 또는 불소 처리.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: Paste Type Traditional Composite-GC G Aenial Anterior
3mm 미만의 얕은 깊이를 가진 비우식성 경부 병변은 마이크로하이브리드 복합레진으로 복원됩니다.
수복물을 만들기 전에 와동은 4W 출력, 수압 95% 및 기압 60%의 Er:Cr YSGG 레이저와 600 µm의 스폿 크기를 가진 MGG6 팁을 사용하여 에칭됩니다.
수복물 전에 와동은 15초 동안 %37 인산으로 에칭됩니다.
실험적: 주사용 컴포지트 - GC G Aenial Universal Injectable
3mm 미만의 얕은 깊이를 가진 비 우식 경부 병변은 주사 가능한 형태의 복합 재료로 복원됩니다.
수복물을 만들기 전에 와동은 4W 출력, 수압 95% 및 기압 60%의 Er:Cr YSGG 레이저와 600 µm의 스폿 크기를 가진 MGG6 팁을 사용하여 에칭됩니다.
수복물 전에 와동은 15초 동안 %37 인산으로 에칭됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
표면광택 변화 평가
기간: 1일, 1주, 6월, 1년
FDI Direct Restorations Clinical Criteria Scale에 따라 수복물의 표면 광택을 평가하고 점수를 매깁니다.
1일, 1주, 6월, 1년
리텐션 변화 평가
기간: 1일, 1주, 6월, 1년
FDI Direct Restorations Clinical Criteria Scale에 따라 수복물의 파절 및 유지를 평가하고 점수를 매깁니다.
1일, 1주, 6월, 1년
표면 염색의 변화 평가
기간: 1일, 1주, 6월, 1년
수복물의 표면 착색은 FDI 직접 수복물 임상 기준 척도에 따라 평가되고 점수가 매겨집니다.
1일, 1주, 6월, 1년
색상 안정성 및 투명도 변화 평가
기간: 1일, 1주, 6월, 1년
수복물의 색상 안정성과 투명도는 FDI 직접 수복물 임상 기준 척도에 따라 평가되고 점수가 매겨집니다.
1일, 1주, 6월, 1년
해부학적 형태의 변화 평가
기간: 1일, 1주, 6월, 1년
수복물의 해부학적 형태는 FDI 직접 수복물 임상 기준 척도에 따라 평가되고 점수가 매겨집니다.
1일, 1주, 6월, 1년
한계적응의 변화 평가
기간: 1일, 1주, 6월, 1년
수복물의 한계 적응은 FDI 직접 수복물 임상 기준 척도에 따라 평가되고 점수가 매겨집니다.
1일, 1주, 6월, 1년
마모 변화 평가
기간: 1일, 1주, 6월, 1년
FDI Direct Restorations Clinical Criteria Scale에 따라 수복물의 마모를 평가하고 점수를 매깁니다.
1일, 1주, 6월, 1년
환자 관점의 변화 평가
기간: 1일, 1주, 6월, 1년
수복물에 대한 환자의 견해는 FDI 직접 수복물 임상 기준 척도에 따라 평가되고 점수가 매겨집니다.
1일, 1주, 6월, 1년
수술 후 (과)민감도 및 치아 활력의 변화 평가
기간: 1일, 1주, 6월, 1년
FDI Direct Restorations Clinical Criteria Scale에 따라 수복물의 수술 후 (과민성) 민감도 및 치아 활력을 평가하고 점수를 매깁니다.
1일, 1주, 6월, 1년
우식 재발, 미란, 찰과의 변화 평가
기간: 1일, 1주, 6월, 1년
충치의 재발, 침식, 수복물의 파절은 FDI 직접 수복물 임상 기준 척도에 따라 평가되고 점수가 매겨집니다.
1일, 1주, 6월, 1년
치아 건전성 변화 평가
기간: 1일, 1주, 6월, 1년
수복물의 치아 무결성은 FDI 직접 수복물 임상 기준 척도에 따라 평가되고 점수가 매겨집니다.
1일, 1주, 6월, 1년
치주 반응의 변화 평가
기간: 1일, 1주, 6월, 1년
FDI Direct Restorations Clinical Criteria Scale에 따라 수복물의 치주 반응을 평가하고 점수를 매깁니다.
1일, 1주, 6월, 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 1월 25일

연구 완료 (실제)

2022년 1월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 9월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 9월 16일

처음 게시됨 (실제)

2019년 9월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 2월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 2월 17일

마지막으로 확인됨

2022년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 15/ 06.08.2019

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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