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Acompanhamento clínico de 12 meses de lesões cervicais não cariosas restauradas com novo composto injetável

17 de fevereiro de 2022 atualizado por: Alperen Degirmenci, Yuzuncu Yıl University

Lesões cervicais não cariosas restauradas com diferentes métodos de condicionamento e novo composto injetável: acompanhamento clínico de um ano

As lesões cervicais não cariosas são definidas como a perda de material patológico não associado à cárie na junção esmalte-cimento do dente. A etiologia dessas lesões foi definida como abrasão por escova, erosão induzida por ácido e abstração devido a perdas microestruturais devido à concentração de estresse em uma região específica do dente. Essas lesões devem ser restauradas com técnicas minimamente invasivas. A necessidade de tratamento restaurador está diretamente relacionada ao tamanho da lesão, sensibilidade e exigências estéticas. No entanto, os procedimentos restauradores costumam ser desafiadores porque o preparo cavitário não fornece retenção adequada e, muitas vezes, a margem cervical final é posicionada sob a gengiva. Isso leva à contaminação do local da operação com sangue, saliva e fluido gengival.

Várias opções restauradoras têm sido propostas para o tratamento de lesões cervicais livres de cárie. No entanto, devido às suas altas propriedades estéticas, melhor capacidade adesiva e propriedades mecânicas, os compósitos têm sido aceitos como a escolha mais adequada. Estudos clínicos demonstraram que a adaptação marginal, descoloração marginal e métodos de rugosidade para retenção são os fatores mais importantes no desempenho clínico de restaurações de resina composta em lesões cervicais. Portanto, compósitos injetáveis ​​com molhabilidade e melhor adaptabilidade às margens cavitárias foram introduzidos. No entanto, o baixo conteúdo de carga dos compósitos fluidos e suas fracas propriedades mecânicas em comparação com os compósitos convencionais levaram os pesquisadores a duvidar de seu uso em lesões cervicais livres de cárie. Como resultado da tecnologia de materiais desenvolvida, foram desenvolvidos compósitos injetáveis ​​com alta carga que apresentam contração de polimerização reduzida com procedimento de carga simplificado. No entanto, os investigadores não encontraram nenhum estudo investigando qual técnica de condicionamento este material apresentará melhor desempenho clínico e comparando-o com compósitos pastosos tradicionais. O objetivo deste estudo é avaliar o desempenho clínico de compósitos tradicionais do tipo pasta e injetáveis ​​que serão confeccionados com o uso de duas diferentes técnicas de ataque ácido.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

27

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Van, Peru, 65100
        • Van Yuzuncu Yil University, Faculty of Dentistry

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com lesões cervicais na boca com múltiplos de 4 e 4,

    • Pacientes maiores de 18 anos e em dentição permanente,
    • Pacientes que não apresentam lesão pulpar ou endodôntica nos dentes a serem tratados,
    • Pacientes sem sensibilidade à percussão nos dentes a serem tratados.

Critério de exclusão:

Pacientes com qualquer doença sistêmica,

  • Gestantes ou suspeitas de gravidez e também pacientes que amamentam,
  • Pacientes alérgicos a qualquer material odontológico,
  • Pacientes com qualquer doença periodontal,
  • Pacientes com má higiene bucal,
  • Nos casos em que os dentes são expostos a carga excessiva devido à ruptura excessiva,
  • Lesões de cárie cervical,
  • Pacientes que continuam o tratamento ortodôntico,
  • Agentes dessensibilizantes ou tratamento com flúor.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Pasta Tipo Composto Tradicional-GC G Aenial Anterior
Lesões cervicais não cariosas com profundidade menor que 3 mm serão restauradas com compósito microhíbrido
Antes das restaurações, as cavidades serão gravadas com laser Er:Cr YSGG com potência de saída de 4W, pressão de água 95% e pressão de ar 60% com ponta MGG6 com tamanho de ponto de 600 µm.
Antes das restaurações, as cavidades serão condicionadas com ácido fosfórico %37 por 15 segundos.
Experimental: Composto Injetável- GC G Aenial Universal Injetável
Lesões cervicais não cariosas com profundidade menor que 3 mm serão restauradas com resina composta injetável
Antes das restaurações, as cavidades serão gravadas com laser Er:Cr YSGG com potência de saída de 4W, pressão de água 95% e pressão de ar 60% com ponta MGG6 com tamanho de ponto de 600 µm.
Antes das restaurações, as cavidades serão condicionadas com ácido fosfórico %37 por 15 segundos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação das mudanças de brilho da superfície
Prazo: 1º dia, 1ª semana, 6º mês, 1º ano
O brilho da superfície das restaurações será avaliado e pontuado de acordo com a Escala de Critérios Clínicos de Restaurações Diretas FDI.
1º dia, 1ª semana, 6º mês, 1º ano
Avaliação das Mudanças de Retenção
Prazo: 1º dia, 1ª semana, 6º mês, 1º ano
Fraturas e retenções das restaurações serão avaliadas e pontuadas de acordo com a Escala de Critérios Clínicos de Restaurações Diretas FDI.
1º dia, 1ª semana, 6º mês, 1º ano
Avaliação das Mudanças de Coloração da Superfície
Prazo: 1º dia, 1ª semana, 6º mês, 1º ano
A coloração da superfície das restaurações será avaliada e pontuada de acordo com a Escala de Critérios Clínicos de Restaurações Diretas FDI.
1º dia, 1ª semana, 6º mês, 1º ano
Avaliação das Mudanças de Estabilidade de Cor e Translucidez
Prazo: 1º dia, 1ª semana, 6º mês, 1º ano
A estabilidade de cor e a translucidez das restaurações serão avaliadas e pontuadas de acordo com a Escala de Critérios Clínicos de Restaurações Diretas FDI.
1º dia, 1ª semana, 6º mês, 1º ano
Avaliação das Alterações da Forma Anatômica
Prazo: 1º dia, 1ª semana, 6º mês, 1º ano
A forma anatômica das restaurações será avaliada e pontuada de acordo com a Escala de Critérios Clínicos de Restaurações Diretas FDI.
1º dia, 1ª semana, 6º mês, 1º ano
Avaliação das Mudanças de Adaptação Marginal
Prazo: 1º dia, 1ª semana, 6º mês, 1º ano
A adaptação marginal das restaurações será avaliada e pontuada de acordo com a Escala de Critérios Clínicos de Restaurações Diretas FDI.
1º dia, 1ª semana, 6º mês, 1º ano
Avaliação das Mudanças de Desgaste
Prazo: 1º dia, 1ª semana, 6º mês, 1º ano
O desgaste das restaurações será avaliado e pontuado de acordo com a Escala de Critérios Clínicos de Restaurações Diretas FDI.
1º dia, 1ª semana, 6º mês, 1º ano
Avaliação das Mudanças na Visão dos Pacientes
Prazo: 1º dia, 1ª semana, 6º mês, 1º ano
A visão dos pacientes das restaurações será avaliada e pontuada de acordo com a Escala de Critérios Clínicos de Restaurações Diretas FDI.
1º dia, 1ª semana, 6º mês, 1º ano
Avaliação das Alterações de (hiper-)sensibilidade pós-operatória e vitalidade dentária
Prazo: 1º dia, 1ª semana, 6º mês, 1º ano
A (hiper-)sensibilidade pós-operatória e a vitalidade dentária das restaurações serão avaliadas e pontuadas de acordo com a Escala de Critérios Clínicos de Restaurações Diretas FDI.
1º dia, 1ª semana, 6º mês, 1º ano
Avaliação das Alterações de Recorrência de Cárie, Erosão, Abfração
Prazo: 1º dia, 1ª semana, 6º mês, 1º ano
A recorrência de cárie, erosão e abfração das restaurações serão avaliadas e pontuadas de acordo com a Escala de Critérios Clínicos de Restaurações Diretas FDI.
1º dia, 1ª semana, 6º mês, 1º ano
Avaliação das Alterações da Integridade Dentária
Prazo: 1º dia, 1ª semana, 6º mês, 1º ano
A integridade do dente das restaurações será avaliada e pontuada de acordo com a Escala de Critérios Clínicos de Restaurações Diretas FDI.
1º dia, 1ª semana, 6º mês, 1º ano
Avaliação das Alterações da Resposta Periodontal
Prazo: 1º dia, 1ª semana, 6º mês, 1º ano
A resposta periodontal das restaurações será avaliada e pontuada de acordo com a Escala de Critérios Clínicos de Restaurações Diretas FDI.
1º dia, 1ª semana, 6º mês, 1º ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2019

Conclusão Primária (Real)

25 de janeiro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

25 de janeiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de setembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de setembro de 2019

Primeira postagem (Real)

19 de setembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de fevereiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de fevereiro de 2022

Última verificação

1 de fevereiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 15/ 06.08.2019

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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