Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Seguimiento clínico de 12 meses de lesiones cervicales no cariosas restauradas con un nuevo composite inyectable

17 de febrero de 2022 actualizado por: Alperen Degirmenci, Yuzuncu Yıl University

Lesiones Cervicales No Cariosas Restauradas Con Diferentes Métodos De Grabado Y Nuevo Composite Inyectable: Seguimiento Clínico A Un Año

Las lesiones cervicales no cariosas se definen como la pérdida de material patológico no asociado con caries en la unión cemento-esmalte del diente. La etiología de estas lesiones se ha definido como abrasión por cepillo, erosión inducida por ácido y abstracción debido a pérdidas de microestructura debido a la concentración de estrés en una región particular del diente. Estas lesiones deben restaurarse mediante técnicas mínimamente invasivas. La necesidad de un tratamiento restaurador está directamente relacionada con el tamaño de la lesión, la sensibilidad y los requisitos estéticos. Sin embargo, los procedimientos de restauración a menudo son un desafío porque la preparación de la cavidad no proporciona una retención adecuada y, a menudo, el margen del extremo cervical se coloca debajo de la encía. Esto conduce a la contaminación del sitio de la operación con sangre, saliva y líquido gingival.

Se han propuesto varias opciones restauradoras para el tratamiento de lesiones cervicales libres de caries. Sin embargo, debido a sus altas propiedades estéticas, capacidad adhesiva mejorada y propiedades mecánicas, los composites han sido aceptados como la opción más adecuada. Los estudios clínicos han demostrado que la adaptación marginal, la decoloración marginal y los métodos de rugosidad para la retención son los factores más importantes en el desempeño clínico de las restauraciones compuestas en lesiones cervicales. Por lo tanto, se han introducido composites inyectables con humectabilidad y mejor adaptabilidad a los márgenes de la cavidad. Sin embargo, el bajo contenido de relleno de los composites fluidos y sus débiles propiedades mecánicas en comparación con los composites convencionales han llevado a los investigadores a dudar de su uso en lesiones cervicales libres de caries. Como resultado de la tecnología de materiales desarrollada, se han desarrollado compuestos inyectables con alto contenido de relleno que tienen una contracción de polimerización reducida con un procedimiento de relleno simplificado. Sin embargo, los investigadores no han encontrado ningún estudio que investigue qué técnica de grabado este material exhibirá un mejor rendimiento clínico y lo compare con los composites pastosos tradicionales. El objetivo de este estudio es evaluar el rendimiento clínico del tipo de pasta tradicional y los composites inyectables que se fabricarán mediante el uso de dos técnicas de grabado diferentes.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

27

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Van, Pavo, 65100
        • Van Yuzuncu Yil University, Faculty of Dentistry

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con lesiones cervicales en la boca con múltiplos de 4 y 4,

    • Pacientes mayores de 18 años y en dentición permanente,
    • Pacientes que no presenten lesión pulpar o endodóntica en los dientes a tratar,
    • Pacientes sin sensibilidad a la percusión en los dientes a tratar.

Criterio de exclusión:

Pacientes con cualquier enfermedad sistémica,

  • Pacientes embarazadas o con sospecha de embarazo y también en periodo de lactancia,
  • Pacientes alérgicos a cualquier material dental,
  • Pacientes con alguna enfermedad periodontal,
  • Pacientes con mala higiene bucal,
  • En los casos en que los dientes estén expuestos a una carga excesiva debido a una rotura excesiva,
  • Lesiones de caries cervical,
  • Pacientes que continúan con el tratamiento de ortodoncia,
  • Agentes desensibilizantes o tratamiento con flúor.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Tipo de pasta Composite tradicional-GC G Aenial Anterior
Las lesiones cervicales no cariosas con poca profundidad de menos de 3 mm se restaurarán con composite microhíbrido
Antes de las restauraciones, se grabarán las cavidades con láser Er:Cr YSGG con potencia de salida de 4 W, presión de agua del 95 % y presión de aire del 60 % con punta MGG6 con un tamaño de punto de 600 µm.
Antes de las restauraciones, las cavidades se grabarán con ácido fosfórico al 37% durante 15 segundos.
Experimental: Compuesto inyectable - GC G Aenial Universal Inyectable
Las lesiones cervicales no cariosas con poca profundidad de menos de 3 mm se restaurarán con composite de forma inyectable
Antes de las restauraciones, se grabarán las cavidades con láser Er:Cr YSGG con potencia de salida de 4 W, presión de agua del 95 % y presión de aire del 60 % con punta MGG6 con un tamaño de punto de 600 µm.
Antes de las restauraciones, las cavidades se grabarán con ácido fosfórico al 37% durante 15 segundos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de los cambios de brillo superficial
Periodo de tiempo: 1er día, 1ra semana, 6to mes, 1er año
El brillo de la superficie de las restauraciones se evaluará y puntuará de acuerdo con la escala de criterios clínicos de restauración directa de la FDI.
1er día, 1ra semana, 6to mes, 1er año
Evaluación de los Cambios de Retención
Periodo de tiempo: 1er día, 1ra semana, 6to mes, 1er año
Las fracturas y la retención de las restauraciones se evaluarán y calificarán de acuerdo con la Escala de Criterios Clínicos de Restauraciones Directas de la FDI.
1er día, 1ra semana, 6to mes, 1er año
Evaluación de los cambios de tinción superficial
Periodo de tiempo: 1er día, 1ra semana, 6to mes, 1er año
La tinción de la superficie de las restauraciones se evaluará y puntuará de acuerdo con la escala de criterios clínicos de restauración directa de la FDI.
1er día, 1ra semana, 6to mes, 1er año
Evaluación de los Cambios de Estabilidad de Color y Translucidez
Periodo de tiempo: 1er día, 1ra semana, 6to mes, 1er año
La estabilidad del color y la translucidez de las restauraciones se evaluarán y calificarán de acuerdo con la Escala de Criterios Clínicos de Restauraciones Directas de la FDI.
1er día, 1ra semana, 6to mes, 1er año
Evaluación de los cambios de forma anatómica
Periodo de tiempo: 1er día, 1ra semana, 6to mes, 1er año
La forma anatómica de las restauraciones se evaluará y puntuará de acuerdo con la escala de criterios clínicos de restauración directa de la FDI.
1er día, 1ra semana, 6to mes, 1er año
Evaluación de los Cambios de Adaptación Marginal
Periodo de tiempo: 1er día, 1ra semana, 6to mes, 1er año
La adaptación marginal de las restauraciones se evaluará y puntuará de acuerdo con la Escala de Criterios Clínicos de Restauraciones Directas de la FDI.
1er día, 1ra semana, 6to mes, 1er año
Evaluación de los Cambios de Desgaste
Periodo de tiempo: 1er día, 1ra semana, 6to mes, 1er año
El desgaste de las restauraciones se evaluará y puntuará de acuerdo con la escala de criterios clínicos de restauración directa de la FDI.
1er día, 1ra semana, 6to mes, 1er año
Evaluación de la Vista de Cambios de Pacientes
Periodo de tiempo: 1er día, 1ra semana, 6to mes, 1er año
La vista de los pacientes de las restauraciones se evaluará y puntuará de acuerdo con la escala de criterios clínicos de restauración directa de la FDI.
1er día, 1ra semana, 6to mes, 1er año
Evaluación de los cambios de (hiper)sensibilidad postoperatoria y vitalidad dental
Periodo de tiempo: 1er día, 1ra semana, 6to mes, 1er año
La (hiper)sensibilidad postoperatoria y la vitalidad dental de las restauraciones se evaluarán y calificarán de acuerdo con la Escala de Criterios Clínicos de Restauraciones Directas de la FDI.
1er día, 1ra semana, 6to mes, 1er año
Evaluación de los Cambios de Recurrencia de Caries, Erosión, Abfracción
Periodo de tiempo: 1er día, 1ra semana, 6to mes, 1er año
La recurrencia de caries, erosión, abfracción de las restauraciones se evaluará y calificará de acuerdo con la Escala de Criterios Clínicos de Restauraciones Directas de la FDI.
1er día, 1ra semana, 6to mes, 1er año
Evaluación de los cambios de la integridad dental
Periodo de tiempo: 1er día, 1ra semana, 6to mes, 1er año
La integridad dental de las restauraciones se evaluará y puntuará de acuerdo con la escala de criterios clínicos de restauración directa de la FDI.
1er día, 1ra semana, 6to mes, 1er año
Evaluación de los cambios de la respuesta periodontal
Periodo de tiempo: 1er día, 1ra semana, 6to mes, 1er año
La respuesta periodontal de las restauraciones se evaluará y puntuará de acuerdo con la Escala de Criterios Clínicos de Restauraciones Directas de la FDI.
1er día, 1ra semana, 6to mes, 1er año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2019

Finalización primaria (Actual)

25 de enero de 2022

Finalización del estudio (Actual)

25 de enero de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de septiembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de septiembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

19 de septiembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de febrero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de febrero de 2022

Última verificación

1 de febrero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 15/ 06.08.2019

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir