Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

12-monatige klinische Nachsorge von nicht-kariösen zervikalen Läsionen, die mit neuem injizierbarem Komposit wiederhergestellt wurden

17. Februar 2022 aktualisiert von: Alperen Degirmenci, Yuzuncu Yıl University

Nicht kariöse zervikale Läsionen, die mit verschiedenen Ätzmethoden und neuem injizierbarem Komposit wiederhergestellt wurden: Klinische Nachbeobachtung nach einem Jahr

Nicht kariöse zervikale Läsionen sind als Verlust von pathologischem Material definiert, das nicht mit Karies in der Schmelz-Zement-Grenze des Zahns verbunden ist. Die Ätiologie dieser Läsionen wurde als Bürstenabrasion, säureinduzierte Erosion und Abstraktion aufgrund von Mikrostrukturverlusten aufgrund von Spannungskonzentration in einem bestimmten Bereich des Zahns definiert. Diese Läsionen sollten mit minimal-invasiven Techniken wiederhergestellt werden. Die Notwendigkeit einer restaurativen Behandlung steht in direktem Zusammenhang mit der Größe der Läsion, der Empfindlichkeit und den ästhetischen Anforderungen. Restaurative Verfahren sind jedoch oft eine Herausforderung, da die Kavitätenpräparation keine ausreichende Retention bietet und oft der zervikale Endrand unter der Gingiva positioniert ist. Dies führt zu einer Kontamination der Operationsstelle mit Blut, Speichel und Zahnfleischflüssigkeit.

Für die Behandlung zervikaler kariesfreier Läsionen wurden mehrere restaurative Optionen vorgeschlagen. Aufgrund ihrer hohen ästhetischen Eigenschaften, verbesserten Haftfähigkeit und mechanischen Eigenschaften wurden Verbundwerkstoffe jedoch als die am besten geeignete Wahl akzeptiert. Klinische Studien haben gezeigt, dass Randanpassung, Randverfärbung und Aufrauungsmethoden zur Retention die wichtigsten Faktoren für die klinische Leistung von Kompositrestaurationen bei zervikalen Läsionen sind. Daher wurden injizierbare Verbundwerkstoffe mit Benetzbarkeit und besserer Anpassungsfähigkeit an Kavitätenränder eingeführt. Der niedrige Füllstoffgehalt flüssiger Komposite und ihre im Vergleich zu herkömmlichen Komposite schwachen mechanischen Eigenschaften haben Forscher jedoch dazu veranlasst, ihre Verwendung bei kariesfreien zervikalen Läsionen zu bezweifeln. Als Ergebnis der entwickelten Materialtechnologie wurden injizierbare Verbundwerkstoffe mit hohem Füllstoffgehalt und verringerter Polymerisationsschrumpfung mit vereinfachtem Füllstoffverfahren entwickelt. Forscher sind jedoch auf keine Studien gestoßen, in denen untersucht wurde, welche Ätztechnik dieses Material eine bessere klinische Leistung zeigt, und es mit herkömmlichen pastösen Verbundwerkstoffen verglichen wurde. Ziel dieser Studie ist es, die klinische Leistungsfähigkeit herkömmlicher pastöser und injizierbarer Verbundwerkstoffe zu bewerten, die mit zwei verschiedenen Ätztechniken hergestellt werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

27

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Van, Truthahn, 65100
        • Van Yuzuncu Yil University, Faculty of Dentistry

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit zervikalen Läsionen im Mund mit Vielfachen von 4 und 4,

    • Patienten über 18 Jahre und in bleibendem Gebiss,
    • Patienten, die keine Pulpa- oder endodontische Läsion an ihren zu behandelnden Zähnen haben,
    • Patienten ohne Perkussionsempfindlichkeit in den zu behandelnden Zähnen.

Ausschlusskriterien:

Patienten mit systemischen Erkrankungen,

  • Schwangere oder vermutete Schwangerschaft sowie stillende Patientinnen,
  • Patienten, die auf Zahnmaterialien allergisch sind,
  • Patienten mit Parodontalerkrankungen,
  • Patienten mit schlechter Mundhygiene,
  • In Fällen, in denen die Zähne durch übermäßige Ruptur übermäßig belastet werden,
  • Zervikale Kariesläsionen,
  • Patienten, die eine kieferorthopädische Behandlung fortsetzen,
  • Desensibilisierungsmittel oder Fluoridbehandlung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Pastentyp Traditional Composite-GC G Aenial Anterior
Nicht kariöse zervikale Läsionen mit einer geringen Tiefe von weniger als 3 mm werden mit Mikrohybrid-Komposit versorgt
Vor den Restaurationen werden Hohlräume geätzt Er:Cr YSGG-Laser mit 4 W Ausgangsleistung, Wasserdruck 95% und Luftdruck 60% mit MGG6-Spitze mit der Punktgröße von 600 µm wird verwendet.
Vor den Restaurationen werden Kavitäten mit 37%iger Phosphorsäure für 15 Sekunden geätzt.
Experimental: Injizierbares Komposit – GC G Aenial Universal Injectable
Nicht kariöse zervikale Läsionen mit einer geringen Tiefe von weniger als 3 mm werden mit einem Komposit in injizierbarer Form wiederhergestellt
Vor den Restaurationen werden Hohlräume geätzt Er:Cr YSGG-Laser mit 4 W Ausgangsleistung, Wasserdruck 95% und Luftdruck 60% mit MGG6-Spitze mit der Punktgröße von 600 µm wird verwendet.
Vor den Restaurationen werden Kavitäten mit 37%iger Phosphorsäure für 15 Sekunden geätzt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Veränderungen des Oberflächenglanzes
Zeitfenster: 1. Tag, 1. Woche, 6. Monat, 1. Jahr
Der Oberflächenglanz der Restaurationen wird gemäß der FDI Direct Restorations Clinical Criteria Scale bewertet und bewertet.
1. Tag, 1. Woche, 6. Monat, 1. Jahr
Auswertung der Retentionsänderungen
Zeitfenster: 1. Tag, 1. Woche, 6. Monat, 1. Jahr
Frakturen und Retention der Restaurationen werden gemäß der FDI Direct Restorations Clinical Criteria Scale bewertet und bewertet.
1. Tag, 1. Woche, 6. Monat, 1. Jahr
Bewertung der Veränderungen der Oberflächenfärbung
Zeitfenster: 1. Tag, 1. Woche, 6. Monat, 1. Jahr
Die Oberflächenverfärbung der Restaurationen wird gemäß der FDI Direct Restorations Clinical Criteria Scale bewertet und bewertet.
1. Tag, 1. Woche, 6. Monat, 1. Jahr
Bewertung der Änderungen der Farbstabilität und Transluzenz
Zeitfenster: 1. Tag, 1. Woche, 6. Monat, 1. Jahr
Farbstabilität und Transluzenz der Restaurationen werden gemäß der FDI Direct Restorations Clinical Criteria Scale bewertet und bewertet.
1. Tag, 1. Woche, 6. Monat, 1. Jahr
Bewertung der Veränderungen der anatomischen Form
Zeitfenster: 1. Tag, 1. Woche, 6. Monat, 1. Jahr
Die anatomische Form der Restaurationen wird gemäß der FDI Direct Restorations Clinical Criteria Scale bewertet und bewertet.
1. Tag, 1. Woche, 6. Monat, 1. Jahr
Bewertung der Änderungen der marginalen Anpassung
Zeitfenster: 1. Tag, 1. Woche, 6. Monat, 1. Jahr
Die marginale Anpassung der Restaurationen wird gemäß der FDI Direct Restorations Clinical Criteria Scale bewertet und bewertet.
1. Tag, 1. Woche, 6. Monat, 1. Jahr
Bewertung der Verschleißänderungen
Zeitfenster: 1. Tag, 1. Woche, 6. Monat, 1. Jahr
Die Abnutzung der Restaurationen wird gemäß der FDI Direct Restorations Clinical Criteria Scale bewertet und bewertet.
1. Tag, 1. Woche, 6. Monat, 1. Jahr
Auswertung der Änderungen der Patientenansicht
Zeitfenster: 1. Tag, 1. Woche, 6. Monat, 1. Jahr
Die Sicht des Patienten auf die Restaurationen wird bewertet und gemäß der FDI Direct Restorations Clinical Criteria Scale bewertet.
1. Tag, 1. Woche, 6. Monat, 1. Jahr
Bewertung der Veränderungen der postoperativen (Über-)Empfindlichkeit und Zahnvitalität
Zeitfenster: 1. Tag, 1. Woche, 6. Monat, 1. Jahr
Postoperative (Über-)Empfindlichkeit und Zahnvitalität der Restaurationen werden bewertet und gemäß der FDI Direct Restorations Clinical Criteria Scale bewertet.
1. Tag, 1. Woche, 6. Monat, 1. Jahr
Bewertung der Veränderungen des Wiederauftretens von Karies, Erosion, Abfraktion
Zeitfenster: 1. Tag, 1. Woche, 6. Monat, 1. Jahr
Das Wiederauftreten von Karies, Erosion und Abbruch der Restaurationen wird gemäß der klinischen Kriterienskala für direkte Restaurationen von FDI bewertet und bewertet.
1. Tag, 1. Woche, 6. Monat, 1. Jahr
Bewertung der Veränderungen der Zahnintegrität
Zeitfenster: 1. Tag, 1. Woche, 6. Monat, 1. Jahr
Die Zahnintegrität der Restaurationen wird gemäß der FDI Direct Restorations Clinical Criteria Scale bewertet und bewertet.
1. Tag, 1. Woche, 6. Monat, 1. Jahr
Bewertung der Veränderungen der parodontalen Reaktion
Zeitfenster: 1. Tag, 1. Woche, 6. Monat, 1. Jahr
Das parodontale Ansprechen der Restaurationen wird gemäß der klinischen Kriterienskala für direkte Restaurationen von FDI bewertet und bewertet.
1. Tag, 1. Woche, 6. Monat, 1. Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. Januar 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. Januar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. September 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. September 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. September 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Februar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Februar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 15/ 06.08.2019

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren