Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

12 måneders klinisk opfølgning af ikke-carious cervikale læsioner genoprettet med ny injicerbar komposit

17. februar 2022 opdateret af: Alperen Degirmenci, Yuzuncu Yıl University

Ikke-kariøse cervikale læsioner genoprettet med forskellige ætsningsmetoder og ny injicerbar komposit: Et års klinisk opfølgning

Ikke-kariøse cervikale læsioner defineres som tab af patologisk materiale, der ikke er forbundet med caries i tandens emalje-cementforbindelse. Ætiologien af ​​disse læsioner er blevet defineret som børsteafslidning, syreinduceret erosion og abstraktion på grund af mikrostrukturtab på grund af stresskoncentration i et bestemt område af tanden. Disse læsioner bør genoprettes ved hjælp af minimalt invasive teknikker. Nødvendigheden af ​​genoprettende behandling er direkte relateret til læsionens størrelse, følsomhed og æstetiske krav. Restorative procedurer er dog ofte udfordrende, fordi kavitetspræparationen ikke giver tilstrækkelig retention, og ofte er den cervikale endemargin placeret under tandkødet. Dette fører til kontaminering af operationsstedet med blod, spyt og tandkødsvæske.

Adskillige genoprettende muligheder er blevet foreslået til behandling af cervikale cariesfrie læsioner. På grund af deres høje æstetiske egenskaber, forbedrede klæbeevne og mekaniske egenskaber er kompositter dog blevet accepteret som det bedst egnede valg. Kliniske undersøgelser har vist, at marginal tilpasning, marginal misfarvning og runingsmetoder til retention er de vigtigste faktorer i den kliniske ydeevne af sammensatte restaureringer i cervikale læsioner. Derfor er injicerbare kompositter med befugtningsevne og bedre tilpasningsevne til kavitetsmarginer blevet introduceret. Det lave fyldstofindhold i flydende kompositter og deres svage mekaniske egenskaber sammenlignet med konventionelle kompositter har imidlertid fået forskere til at tvivle på deres anvendelse i cariesfrie cervikale læsioner. Som et resultat af den udviklede materialeteknologi er der udviklet injicerbare kompositter med højt fyldstof, som har reduceret polymerisationssvind med en forenklet fyldstofprocedure. Forskere har dog ikke stødt på nogen undersøgelser, der undersøger, hvilken ætseteknik dette materiale vil udvise bedre klinisk ydeevne og sammenligne det med traditionelle pastaagtige kompositter. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere den kliniske ydeevne af traditionelle pastatyper og injicerbare kompositter, som vil blive fremstillet ved at bruge to forskellige ætsningsteknikker.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

27

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Van, Kalkun, 65100
        • Van Yuzuncu Yil University, Faculty of Dentistry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med cervikale læsioner i munden med multipla på 4 og 4,

    • Patienter over 18 år og i permanent tandsæt,
    • Patienter, der ikke har en pulpal eller endodontisk læsion på deres tænder, der skal behandles,
    • Patienter uden følsomhed over for slagtøj i de tænder, der skal behandles.

Ekskluderingskriterier:

Patienter med enhver systemisk sygdom,

  • Gravide eller mistænkt graviditet og også ammende patienter,
  • Patienter, der er allergiske over for tandmateriale,
  • Patienter med paradentosesygdomme,
  • Patienter med dårlig mundhygiejne,
  • I tilfælde, hvor tænderne udsættes for overdreven belastning på grund af overdreven brud,
  • Cervikale carieslæsioner,
  • Patienter, der fortsætter tandregulering,
  • Desensibiliserende midler eller fluorbehandling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Pasta Type Traditionel Composite-GC G Aenial Anterior
Ikke-kariøse cervikale læsioner med lav dybde på mindre end 3 mm vil blive genoprettet med mikrohybrid komposit
Før restaureringerne vil hulrum blive ætset. Er:Cr YSGG laser med 4W udgangseffekt, vandtryk 95% og lufttryk 60% med MGG6 spids med spotstørrelsen 600 µm vil blive brugt.
Før restaureringerne vil hulrum blive ætset med %37 fosforsyre i 15 sekunder.
Eksperimentel: Injicerbar komposit- GC G Aenial Universal Injicerbar
Ikke-kariøse cervikale læsioner med lav dybde på mindre end 3 mm vil blive genoprettet med injicerbar komposit
Før restaureringerne vil hulrum blive ætset. Er:Cr YSGG laser med 4W udgangseffekt, vandtryk 95% og lufttryk 60% med MGG6 spids med spotstørrelsen 600 µm vil blive brugt.
Før restaureringerne vil hulrum blive ætset med %37 fosforsyre i 15 sekunder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af ændringer i overfladeglans
Tidsramme: 1. dag, 1. uge, 6. måned, 1. år
Overfladeglans af restaureringerne vil blive evalueret og bedømt i henhold til FDI Direct Restorations Clinical Criteria Scale.
1. dag, 1. uge, 6. måned, 1. år
Evaluering af ændringer i fastholdelse
Tidsramme: 1. dag, 1. uge, 6. måned, 1. år
Frakturer og tilbageholdelse af restaureringerne vil blive evalueret og scoret i henhold til FDI Direct Restorations Clinical Criteria Scale.
1. dag, 1. uge, 6. måned, 1. år
Evaluering af ændringerne af overfladefarvning
Tidsramme: 1. dag, 1. uge, 6. måned, 1. år
Overfladefarvning af restaureringerne vil blive evalueret og bedømt i henhold til FDI Direct Restorations Clinical Criteria Scale.
1. dag, 1. uge, 6. måned, 1. år
Evaluering af ændringer i farvestabilitet og gennemsigtighed
Tidsramme: 1. dag, 1. uge, 6. måned, 1. år
Farvestabilitet og gennemskinnelighed af restaureringerne vil blive evalueret og bedømt i henhold til FDI Direct Restorations Clinical Criteria Scale.
1. dag, 1. uge, 6. måned, 1. år
Evaluering af ændringerne i anatomisk form
Tidsramme: 1. dag, 1. uge, 6. måned, 1. år
Anatomisk form af restaureringerne vil blive evalueret og scoret i henhold til FDI Direct Restorations Clinical Criteria Scale.
1. dag, 1. uge, 6. måned, 1. år
Evaluering af ændringerne af marginal tilpasning
Tidsramme: 1. dag, 1. uge, 6. måned, 1. år
Marginal tilpasning af restaureringerne vil blive evalueret og scoret i henhold til FDI Direct Restorations Clinical Criteria Scale.
1. dag, 1. uge, 6. måned, 1. år
Evaluering af slidændringer
Tidsramme: 1. dag, 1. uge, 6. måned, 1. år
Slid på restaureringerne vil blive evalueret og scoret i henhold til FDI Direct Restorations Clinical Criteria Scale.
1. dag, 1. uge, 6. måned, 1. år
Evaluering af visningen af ​​ændringer af patienter
Tidsramme: 1. dag, 1. uge, 6. måned, 1. år
Patienternes syn på restaureringerne vil blive evalueret og bedømt i henhold til FDI Direct Restorations Clinical Criteria Scale.
1. dag, 1. uge, 6. måned, 1. år
Evaluering af ændringerne i postoperativ (hyper-)sensitivitet og tandvitalitet
Tidsramme: 1. dag, 1. uge, 6. måned, 1. år
Postoperativ (hyper-)sensitivitet og tandvitalitet af restaureringerne vil blive evalueret og bedømt i henhold til FDI Direct Restorations Clinical Criteria Scale.
1. dag, 1. uge, 6. måned, 1. år
Evaluering af ændringer i gentagelse af caries, erosion, abraktion
Tidsramme: 1. dag, 1. uge, 6. måned, 1. år
Gentagelse af caries, erosion, abraktion af restaureringerne vil blive evalueret og bedømt i henhold til FDI Direct Restorations Clinical Criteria Scale.
1. dag, 1. uge, 6. måned, 1. år
Evaluering af ændringer i tandintegritet
Tidsramme: 1. dag, 1. uge, 6. måned, 1. år
Tandintegriteten af ​​restaureringerne vil blive evalueret og bedømt i henhold til FDI Direct Restorations Clinical Criteria Scale.
1. dag, 1. uge, 6. måned, 1. år
Evaluering af ændringer i periodontal respons
Tidsramme: 1. dag, 1. uge, 6. måned, 1. år
Periodontal respons af restaureringerne vil blive evalueret og bedømt i henhold til FDI Direct Restorations Clinical Criteria Scale.
1. dag, 1. uge, 6. måned, 1. år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. januar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

25. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. september 2019

Først opslået (Faktiske)

19. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. februar 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 15/ 06.08.2019

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dental erosion

Kliniske forsøg med Laserætsning

Abonner