Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

12-месячное клиническое наблюдение за некариозными поражениями шейки матки, восстановленными с помощью нового инъекционного композита

17 февраля 2022 г. обновлено: Alperen Degirmenci, Yuzuncu Yıl University

Некариозные поражения шейки матки, восстановленные с помощью различных методов травления и нового инъекционного композита: клиническое наблюдение в течение года

Некариозные поражения пришеечной области определяются как выпадение патологического материала, не связанного с кариесом, в эмалево-цементном соединении зуба. Этиология этих повреждений была определена как истирание щеткой, эрозия, вызванная кислотой, и отслоение из-за потери микроструктуры из-за концентрации напряжения в определенной области зуба. Эти поражения должны быть восстановлены с использованием минимально инвазивных методов. Необходимость восстановительного лечения напрямую связана с размером поражения, чувствительностью и эстетическими требованиями. Тем не менее, реставрационные процедуры часто сложны, потому что препарирование полости не обеспечивает адекватной ретенции, и часто пришеечный край располагается под десной. Это приводит к загрязнению места операции кровью, слюной и десневой жидкостью.

Для лечения безкариозных поражений шейки матки было предложено несколько вариантов реставрации. Однако из-за их высоких эстетических свойств, улучшенной адгезионной способности и механических свойств композиты были признаны наиболее подходящим выбором. Клинические исследования показали, что краевая адаптация, изменение цвета краев и методы придания шероховатости для ретенции являются наиболее важными факторами клинических характеристик композитных реставраций при цервикальных поражениях. Поэтому были введены инъекционные композиты со смачиваемостью и лучшей адаптируемостью к краям полости. Однако низкое содержание наполнителя в жидких композитах и ​​их слабые механические свойства по сравнению с обычными композитами заставили исследователей усомниться в их использовании при безкариозных поражениях шейки матки. В результате разработанной технологии материалов были разработаны инъекционные композиты с высоким содержанием наполнителя, которые имеют уменьшенную полимеризационную усадку с упрощенной процедурой наполнения. Тем не менее, исследователи не сталкивались с исследованиями, в которых изучали бы, какой метод травления этого материала будет демонстрировать лучшие клинические характеристики, и сравнивали бы его с традиционными пастообразными композитами. Целью данного исследования является оценка клинической эффективности традиционных пастообразных и инъекционных композитов, которые будут изготовлены с использованием двух различных методов травления.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

27

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Van, Турция, 65100
        • Van Yuzuncu Yil University, Faculty of Dentistry

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с поражением шейки матки во рту с кратностью 4 и 4,

    • Пациенты старше 18 лет и с постоянным прикусом,
    • Пациенты, у которых нет подлежащих лечению поражений пульпы или эндодонтического поражения зубов,
    • Пациенты без чувствительности к перкуссии зубов подлежат лечению.

Критерий исключения:

Пациенты с любым системным заболеванием,

  • Беременные или с подозрением на беременность, а также кормящие грудью пациентки,
  • Пациенты с аллергией на любой стоматологический материал,
  • Пациенты с любым заболеванием пародонта,
  • Пациенты с плохой гигиеной полости рта,
  • В случаях, когда зубы подвергаются чрезмерной нагрузке из-за чрезмерного разрыва,
  • Пришеечные кариозные поражения,
  • Пациенты, продолжающие ортодонтическое лечение,
  • Десенсибилизирующие средства или лечение фтором.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Тип пасты Традиционный композит-GC G Aenial Anterior
Некариозные поражения шейки матки глубиной менее 3 мм будут восстановлены микрогибридным композитом
Перед реставрацией полости будут протравлены лазером Er:Cr YSGG с выходной мощностью 4 Вт, давлением воды 95% и давлением воздуха 60% с наконечником MGG6 с размером пятна 600 мкм.
Перед реставрацией полости протравливают 37% фосфорной кислотой в течение 15 секунд.
Экспериментальный: Инъекционный композит - GC G Aenial Universal Injectable
Некариозные поражения шейки матки с небольшой глубиной менее 3 мм будут восстановлены инъекционным композитом.
Перед реставрацией полости будут протравлены лазером Er:Cr YSGG с выходной мощностью 4 Вт, давлением воды 95% и давлением воздуха 60% с наконечником MGG6 с размером пятна 600 мкм.
Перед реставрацией полости протравливают 37% фосфорной кислотой в течение 15 секунд.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка изменения блеска поверхности
Временное ограничение: 1-й день, 1-я неделя, 6-й месяц, 1-й год
Блеск поверхности реставраций будет оцениваться и оцениваться по шкале клинических критериев FDI Direct Restorations.
1-й день, 1-я неделя, 6-й месяц, 1-й год
Оценка изменений удержания
Временное ограничение: 1-й день, 1-я неделя, 6-й месяц, 1-й год
Переломы и ретенция реставраций будут оцениваться и оцениваться в соответствии со шкалой клинических критериев FDI Direct Restorations.
1-й день, 1-я неделя, 6-й месяц, 1-й год
Оценка изменений окрашивания поверхности
Временное ограничение: 1-й день, 1-я неделя, 6-й месяц, 1-й год
Поверхностное окрашивание реставраций будет оцениваться и оцениваться по шкале клинических критериев FDI Direct Restorations.
1-й день, 1-я неделя, 6-й месяц, 1-й год
Оценка изменений стабильности цвета и прозрачности
Временное ограничение: 1-й день, 1-я неделя, 6-й месяц, 1-й год
Стабильность цвета и прозрачность реставраций будут оцениваться и оцениваться по шкале клинических критериев FDI Direct Restorations.
1-й день, 1-я неделя, 6-й месяц, 1-й год
Оценка изменений анатомической формы
Временное ограничение: 1-й день, 1-я неделя, 6-й месяц, 1-й год
Анатомическая форма реставраций будет оцениваться и оцениваться в соответствии со шкалой клинических критериев FDI Direct Restorations.
1-й день, 1-я неделя, 6-й месяц, 1-й год
Оценка изменений предельной адаптации
Временное ограничение: 1-й день, 1-я неделя, 6-й месяц, 1-й год
Краевая адаптация реставраций будет оцениваться и оцениваться в соответствии со шкалой клинических критериев FDI Direct Restorations.
1-й день, 1-я неделя, 6-й месяц, 1-й год
Оценка изменений износа
Временное ограничение: 1-й день, 1-я неделя, 6-й месяц, 1-й год
Износ реставраций будет оцениваться и оцениваться в соответствии со шкалой клинических критериев FDI Direct Restorations.
1-й день, 1-я неделя, 6-й месяц, 1-й год
Оценка изменений зрения пациентов
Временное ограничение: 1-й день, 1-я неделя, 6-й месяц, 1-й год
Вид реставраций пациентов будет оцениваться и оцениваться в соответствии со шкалой клинических критериев FDI Direct Restorations.
1-й день, 1-я неделя, 6-й месяц, 1-й год
Оценка изменений послеоперационной (гипер)чувствительности и жизнеспособности зубов
Временное ограничение: 1-й день, 1-я неделя, 6-й месяц, 1-й год
Послеоперационная (гипер)чувствительность и жизнеспособность реставраций будут оцениваться и оцениваться в соответствии со шкалой клинических критериев прямых реставраций FDI.
1-й день, 1-я неделя, 6-й месяц, 1-й год
Оценка изменений рецидива кариеса, эрозии, абфракции
Временное ограничение: 1-й день, 1-я неделя, 6-й месяц, 1-й год
Повторение кариеса, эрозии, абфракции реставраций будет оцениваться и оцениваться в соответствии со шкалой клинических критериев прямых реставраций FDI.
1-й день, 1-я неделя, 6-й месяц, 1-й год
Оценка изменений целостности зуба
Временное ограничение: 1-й день, 1-я неделя, 6-й месяц, 1-й год
Целостность реставраций будет оцениваться и оцениваться по шкале клинических критериев FDI Direct Restorations.
1-й день, 1-я неделя, 6-й месяц, 1-й год
Оценка изменений реакции пародонта
Временное ограничение: 1-й день, 1-я неделя, 6-й месяц, 1-й год
Реакция пародонта на реставрации будет оцениваться и оцениваться в соответствии со шкалой клинических критериев FDI Direct Restorations.
1-й день, 1-я неделя, 6-й месяц, 1-й год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

25 января 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

25 января 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 сентября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 сентября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 сентября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 февраля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 февраля 2022 г.

Последняя проверка

1 февраля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 15/ 06.08.2019

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться