Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

12 måneders klinisk oppfølging av ikke-kariøse cervikale lesjoner gjenopprettet med ny injiserbar kompositt

17. februar 2022 oppdatert av: Alperen Degirmenci, Yuzuncu Yıl University

Ikke-kariøse livmorhalsskader gjenopprettet med forskjellige etsemetoder og ny injiserbar kompositt: Ett års klinisk oppfølging

Ikke-karious cervical lesjoner er definert som tap av patologisk materiale som ikke er assosiert med karies i emalje-sementkrysset i tannen. Etiologien til disse lesjonene har blitt definert som børsteslitasje, syreindusert erosjon og abstraksjon på grunn av mikrostrukturtap på grunn av spenningskonsentrasjon i et bestemt område av tannen. Disse lesjonene bør gjenopprettes ved hjelp av minimalt invasive teknikker. Nødvendigheten av gjenopprettende behandling er direkte relatert til størrelsen på lesjonen, sensitivitet og estetiske krav. Imidlertid er restaurerende prosedyrer ofte utfordrende fordi hulromspredningen ikke gir tilstrekkelig retensjon, og ofte er den cervikale endemarginen plassert under gingiva. Dette fører til kontaminering av operasjonsstedet med blod, spytt og gingivalvæske.

Flere restaurerende alternativer er foreslått for behandling av cervikale kariesfrie lesjoner. På grunn av deres høye estetiske egenskaper, forbedrede klebeevne og mekaniske egenskaper har kompositter blitt akseptert som det mest passende valget. Kliniske studier har vist at marginal tilpasning, marginal misfarging og rugjøringsmetoder for retensjon er de viktigste faktorene i den kliniske ytelsen til komposittrestaureringer i cervikale lesjoner. Derfor har injiserbare kompositter med fuktbarhet og bedre tilpasningsevne til hulromskanter blitt introdusert. Det lave fyllstoffinnholdet i flytende kompositter og deres svake mekaniske egenskaper sammenlignet med konvensjonelle kompositter har imidlertid ført til at forskere tviler på deres bruk i kariesfrie cervikale lesjoner. Som et resultat av den utviklede materialteknologien har injiserbare kompositter med høy fyllstoff som har redusert polymerisasjonskrymping blitt utviklet med forenklet fyllstoffprosedyre. Imidlertid har etterforskere ikke møtt noen studier som undersøker hvilken etseteknikk dette materialet vil vise bedre klinisk ytelse og sammenligne det med tradisjonelle deigaktige kompositter. Målet med denne studien er å evaluere den kliniske ytelsen til tradisjonelle pastatyper og injiserbare kompositter som vil bli laget ved å bruke to forskjellige etseteknikker.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

27

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Van, Tyrkia, 65100
        • Van Yuzuncu Yil University, Faculty of Dentistry

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med cervikale lesjoner i munnen med multipler på 4 og 4,

    • Pasienter over 18 år og i permanent tannbehandling,
    • Pasienter som ikke har en pulpal eller endodontisk lesjon på tennene som skal behandles,
    • Pasienter uten følsomhet for perkusjon i tennene som skal behandles.

Ekskluderingskriterier:

Pasienter med noen systemisk sykdom,

  • Gravide eller mistenkt graviditet og også ammende pasienter,
  • Pasienter som er allergiske mot noe tannmateriale,
  • Pasienter med noen periodontal sykdom,
  • Pasienter med dårlig munnhygiene,
  • I tilfeller der tennene blir utsatt for overdreven belastning på grunn av overdreven brudd,
  • Karieslesjoner i livmorhalsen,
  • Pasienter som fortsetter kjeveortopedisk behandling,
  • Desensibiliserende midler eller fluorbehandling.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Pasta Type Tradisjonell Composite-GC G Aenial Anterior
Ikke-karious cervical lesjoner med grunne dybder på mindre enn 3 mm vil bli gjenopprettet med mikrohybrid kompositt
Før restaureringene vil hulrom bli etset. Er:Cr YSGG laser med 4W utgangseffekt, vanntrykk 95 % og lufttrykk 60 % med MGG6 spiss med punktstørrelse på 600 µm vil bli brukt.
Før restaureringene vil hulrom bli etset med %37 fosforsyre i 15 sekunder.
Eksperimentell: Injiserbar kompositt- GC G Aenial Universal Injiserbar
Ikke-kariøse cervikale lesjoner med grunne dybder på mindre enn 3 mm vil bli gjenopprettet med injiserbar kompositt
Før restaureringene vil hulrom bli etset. Er:Cr YSGG laser med 4W utgangseffekt, vanntrykk 95 % og lufttrykk 60 % med MGG6 spiss med punktstørrelse på 600 µm vil bli brukt.
Før restaureringene vil hulrom bli etset med %37 fosforsyre i 15 sekunder.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering av endringer i overflateglans
Tidsramme: 1. dag, 1. uke, 6. måned, 1. år
Overflateglansen til restaureringene vil bli evaluert og scoret i henhold til FDI Direct Restorations Clinical Criteria Scale.
1. dag, 1. uke, 6. måned, 1. år
Evaluering av endringer i oppbevaring
Tidsramme: 1. dag, 1. uke, 6. måned, 1. år
Frakturer og retensjon av restaureringene vil bli evaluert og scoret i henhold til FDI Direct Restorations Clinical Criteria Scale.
1. dag, 1. uke, 6. måned, 1. år
Evaluering av endringene av overflatefarging
Tidsramme: 1. dag, 1. uke, 6. måned, 1. år
Overflatefarging av restaureringene vil bli evaluert og scoret i henhold til FDI Direct Restorations Clinical Criteria Scale.
1. dag, 1. uke, 6. måned, 1. år
Evaluering av endringene i fargestabilitet og gjennomskinnelighet
Tidsramme: 1. dag, 1. uke, 6. måned, 1. år
Fargestabilitet og gjennomskinnelighet av restaureringene vil bli evaluert og skåret i henhold til FDI Direct Restorations Clinical Criteria Scale.
1. dag, 1. uke, 6. måned, 1. år
Evaluering av endringer i anatomisk form
Tidsramme: 1. dag, 1. uke, 6. måned, 1. år
Anatomisk form av restaureringene vil bli evaluert og scoret i henhold til FDI Direct Restorations Clinical Criteria Scale.
1. dag, 1. uke, 6. måned, 1. år
Evaluering endringene av marginal tilpasning
Tidsramme: 1. dag, 1. uke, 6. måned, 1. år
Marginal tilpasning av restaureringene vil bli evaluert og skåret i henhold til FDI Direct Restorations Clinical Criteria Scale.
1. dag, 1. uke, 6. måned, 1. år
Evaluering av slitasjeendringer
Tidsramme: 1. dag, 1. uke, 6. måned, 1. år
Slitasje av restaureringene vil bli evaluert og scoret i henhold til FDI Direct Restorations Clinical Criteria Scale.
1. dag, 1. uke, 6. måned, 1. år
Evaluering av pasientendringer
Tidsramme: 1. dag, 1. uke, 6. måned, 1. år
Pasientens syn på restaureringene vil bli evaluert og skåret i henhold til FDI Direct Restorations Clinical Criteria Scale.
1. dag, 1. uke, 6. måned, 1. år
Evaluering av endringer i postoperativ (hyper-)sensitivitet og tannvitalitet
Tidsramme: 1. dag, 1. uke, 6. måned, 1. år
Postoperativ (hyper-)sensitivitet og tannvitalitet for restaureringene vil bli evaluert og skåret i henhold til FDI Direct Restorations Clinical Criteria Scale.
1. dag, 1. uke, 6. måned, 1. år
Evaluering endringene av tilbakefall av karies, erosjon, abraksjon
Tidsramme: 1. dag, 1. uke, 6. måned, 1. år
Gjentakelse av karies, erosjon, abraksjon av restaureringene vil bli evaluert og scoret i henhold til FDI Direct Restorations Clinical Criteria Scale.
1. dag, 1. uke, 6. måned, 1. år
Evaluering av endringer i tannintegritet
Tidsramme: 1. dag, 1. uke, 6. måned, 1. år
Tannintegriteten til restaureringene vil bli evaluert og skåret i henhold til FDI Direct Restorations Clinical Criteria Scale.
1. dag, 1. uke, 6. måned, 1. år
Evaluering av endringer i periodontal respons
Tidsramme: 1. dag, 1. uke, 6. måned, 1. år
Periodontal respons av restaureringene vil bli evaluert og skåret i henhold til FDI Direct Restorations Clinical Criteria Scale.
1. dag, 1. uke, 6. måned, 1. år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2019

Primær fullføring (Faktiske)

25. januar 2022

Studiet fullført (Faktiske)

25. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. september 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. september 2019

Først lagt ut (Faktiske)

19. september 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. februar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. februar 2022

Sist bekreftet

1. februar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 15/ 06.08.2019

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere