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Follow-up clinico di 12 mesi di lesioni cervicali non cariose restaurate con un nuovo composito iniettabile

17 febbraio 2022 aggiornato da: Alperen Degirmenci, Yuzuncu Yıl University

Lesioni cervicali non cariose restaurate con diversi metodi di mordenzatura e nuovo composito iniettabile: follow-up clinico di un anno

Le lesioni cervicali non cariose sono definite come perdita di materiale patologico non associato a carie nella giunzione smalto-cemento del dente. L'eziologia di queste lesioni è stata definita come abrasione da spazzolamento, erosione indotta da acido e astrazione dovuta a perdite di microstruttura dovute alla concentrazione dello stress in una particolare regione del dente. Queste lesioni devono essere restaurate utilizzando tecniche minimamente invasive. La necessità di un trattamento restaurativo è direttamente correlata alle dimensioni della lesione, alla sensibilità e ai requisiti estetici. Tuttavia, le procedure di restauro sono spesso difficili perché la preparazione della cavità non fornisce un'adeguata ritenzione e spesso il margine dell'estremità cervicale è posizionato sotto la gengiva. Ciò porta alla contaminazione del sito operatorio con sangue, saliva e fluido gengivale.

Sono state proposte diverse opzioni protesiche per il trattamento delle lesioni cervicali prive di carie. Tuttavia, a causa delle loro elevate proprietà estetiche, della migliorata capacità adesiva e delle proprietà meccaniche, i compositi sono stati accettati come la scelta più adatta. Studi clinici hanno dimostrato che l'adattamento marginale, la decolorazione marginale ei metodi di irruvidimento per la ritenzione sono i fattori più importanti nelle prestazioni cliniche dei restauri in composito nelle lesioni cervicali. Pertanto, sono stati introdotti compositi iniettabili con bagnabilità e migliore adattabilità ai margini della cavità. Tuttavia, il basso contenuto di riempitivo dei compositi fluidi e le loro deboli proprietà meccaniche rispetto ai compositi convenzionali hanno portato i ricercatori a dubitare del loro utilizzo nelle lesioni cervicali prive di carie. Come risultato della tecnologia dei materiali sviluppata, sono stati sviluppati compositi iniettabili con un alto contenuto di carica che hanno una ridotta contrazione da polimerizzazione con una procedura di riempimento semplificata. Tuttavia, i ricercatori non hanno riscontrato alcuno studio che indaghi su quale tecnica di mordenzatura questo materiale mostrerà migliori prestazioni cliniche e lo confronti con i tradizionali compositi pastosi. Lo scopo di questo studio è valutare le prestazioni cliniche di compositi tradizionali in pasta e compositi iniettabili che saranno realizzati utilizzando due diverse tecniche di mordenzatura.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

27

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Van, Tacchino, 65100
        • Van Yuzuncu Yil University, Faculty of Dentistry

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con lesioni cervicali in bocca con multipli di 4 e 4,

    • Pazienti di età superiore ai 18 anni e in dentizione permanente,
    • Pazienti che non hanno una lesione pulpare o endodontica sui denti da trattare,
    • Pazienti senza sensibilità alla percussione nei denti da trattare.

Criteri di esclusione:

Pazienti con qualsiasi malattia sistemica,

  • Gravidanza o sospetta gravidanza e anche pazienti che allattano,
  • Pazienti allergici a qualsiasi materiale dentale,
  • Pazienti con qualsiasi malattia parodontale,
  • Pazienti con scarsa igiene orale,
  • Nei casi in cui i denti sono esposti a un carico eccessivo a causa di rottura eccessiva,
  • Lesioni cariose cervicali,
  • Pazienti che continuano il trattamento ortodontico,
  • Agenti desensibilizzanti o trattamento al fluoro.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Tipo di pasta Composito tradizionale-GC G Aenial Anterior
Lesioni cervicali non cariose con profondità inferiore a 3 mm saranno restaurate con composito microibrido
Prima dei restauri, le cavità verranno incise con il laser Er:Cr YSGG con una potenza di uscita di 4 W, pressione dell'acqua del 95% e pressione dell'aria del 60% con punta MGG6 con una dimensione dello spot di 600 µm.
Prima dei restauri, le cavità saranno mordenzate con acido fosforico %37 per 15 secondi.
Sperimentale: Composito iniettabile - GC G Aenial Universal Injectable
Lesioni cervicali non cariose con profondità superficiale inferiore a 3 mm saranno restaurate con composito in forma iniettabile
Prima dei restauri, le cavità verranno incise con il laser Er:Cr YSGG con una potenza di uscita di 4 W, pressione dell'acqua del 95% e pressione dell'aria del 60% con punta MGG6 con una dimensione dello spot di 600 µm.
Prima dei restauri, le cavità saranno mordenzate con acido fosforico %37 per 15 secondi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione dei cambiamenti di lucentezza superficiale
Lasso di tempo: 1° giorno, 1° settimana, 6° mese, 1° anno
La lucentezza superficiale dei restauri sarà valutata e valutata in base alla scala dei criteri clinici dei restauri diretti FDI.
1° giorno, 1° settimana, 6° mese, 1° anno
Valutazione dei cambiamenti di conservazione
Lasso di tempo: 1° giorno, 1° settimana, 6° mese, 1° anno
Le fratture e la ritenzione dei restauri saranno valutate e valutate secondo la FDI Direct Restorations Clinical Criteria Scale.
1° giorno, 1° settimana, 6° mese, 1° anno
Valutazione dei cambiamenti della colorazione superficiale
Lasso di tempo: 1° giorno, 1° settimana, 6° mese, 1° anno
La colorazione superficiale dei restauri sarà valutata e valutata in base alla scala dei criteri clinici dei restauri diretti FDI.
1° giorno, 1° settimana, 6° mese, 1° anno
Valutazione dei cambiamenti di stabilità del colore e traslucenza
Lasso di tempo: 1° giorno, 1° settimana, 6° mese, 1° anno
La stabilità del colore e la traslucenza dei restauri saranno valutate e valutate in base alla scala dei criteri clinici dei restauri diretti FDI.
1° giorno, 1° settimana, 6° mese, 1° anno
Valutazione dei cambiamenti della forma anatomica
Lasso di tempo: 1° giorno, 1° settimana, 6° mese, 1° anno
La forma anatomica dei restauri sarà valutata e valutata in base alla scala dei criteri clinici dei restauri diretti FDI.
1° giorno, 1° settimana, 6° mese, 1° anno
Valutazione dei cambiamenti dell'adattamento marginale
Lasso di tempo: 1° giorno, 1° settimana, 6° mese, 1° anno
L'adattamento marginale dei restauri sarà valutato e valutato in base alla scala dei criteri clinici dei restauri diretti FDI.
1° giorno, 1° settimana, 6° mese, 1° anno
Valutazione dei cambi di usura
Lasso di tempo: 1° giorno, 1° settimana, 6° mese, 1° anno
L'usura dei restauri sarà valutata e valutata in base alla scala dei criteri clinici dei restauri diretti FDI.
1° giorno, 1° settimana, 6° mese, 1° anno
Valutazione dei cambiamenti di vista dei pazienti
Lasso di tempo: 1° giorno, 1° settimana, 6° mese, 1° anno
La vista dei pazienti sui restauri sarà valutata e valutata in base alla scala dei criteri clinici dei restauri diretti FDI.
1° giorno, 1° settimana, 6° mese, 1° anno
Valutazione dei cambiamenti della (iper)sensibilità postoperatoria e della vitalità dei denti
Lasso di tempo: 1° giorno, 1° settimana, 6° mese, 1° anno
La (iper)sensibilità postoperatoria e la vitalità dei denti dei restauri saranno valutate e valutate in base alla scala dei criteri clinici dei restauri diretti FDI.
1° giorno, 1° settimana, 6° mese, 1° anno
Valutazione dei cambiamenti di recidiva di carie, erosione, abfrazione
Lasso di tempo: 1° giorno, 1° settimana, 6° mese, 1° anno
La recidiva di carie, erosione, abfrazione dei restauri sarà valutata e valutata secondo la scala dei criteri clinici dei restauri diretti FDI.
1° giorno, 1° settimana, 6° mese, 1° anno
Valutazione dei cambiamenti dell'integrità del dente
Lasso di tempo: 1° giorno, 1° settimana, 6° mese, 1° anno
L'integrità dei denti dei restauri sarà valutata e valutata in base alla scala dei criteri clinici dei restauri diretti FDI.
1° giorno, 1° settimana, 6° mese, 1° anno
Valutazione dei cambiamenti della risposta parodontale
Lasso di tempo: 1° giorno, 1° settimana, 6° mese, 1° anno
La risposta parodontale dei restauri sarà valutata e valutata secondo la scala dei criteri clinici dei restauri diretti FDI.
1° giorno, 1° settimana, 6° mese, 1° anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

25 gennaio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

25 gennaio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 settembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 settembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

19 settembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 febbraio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 febbraio 2022

Ultimo verificato

1 febbraio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 15/ 06.08.2019

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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