新しい注射用複合材料で修復された非齲蝕性子宮頸部病変の 12 か月間の臨床フォローアップ
さまざまなエッチング方法と新しい注射可能な複合材で修復された非齲蝕性子宮頸部病変:1年間の臨床フォローアップ
非齲蝕性頸部病変は、歯のエナメルセメント接合部における齲蝕に関連しない病理学的物質の損失として定義されます。 これらの病変の病因は、歯の特定の領域に応力が集中することによる微細構造の損失による、ブラシの摩耗、酸による侵食、および抜去と定義されています。 これらの病変は、低侵襲技術を使用して修復する必要があります。 修復治療の必要性は、病変の大きさ、感度、審美的要件に直接関係しています。 しかし、空洞の準備が適切な保持を提供しないため、修復手順はしばしば困難であり、多くの場合、頸部の端縁は歯肉の下に配置されます。 これにより、手術部位が血液、唾液、歯肉液で汚染されます。
子宮頸部のう蝕のない病変の治療には、いくつかの修復オプションが提案されています。 しかし、美的特性が高く、接着力と機械的特性が向上しているため、複合材料が最も適した選択肢として受け入れられています。 臨床研究は、保持のための限界適応、限界変色、および粗面化方法が、頸部病変における複合修復の臨床性能における最も重要な要因であることを実証しています。 したがって、湿潤性とキャビティマージンへのより優れた適応性を備えた注入可能な複合材料が導入されました。 しかし、流体複合材料のフィラー含有量が低く、従来の複合材料と比較して機械的特性が弱いため、研究者はう蝕のない子宮頸部病変での使用を疑うようになりました。 開発された材料技術の結果として、重合収縮が低減された高充填剤を含む射出可能な複合材料が、単純化された充填剤手順で開発されました。 ただし、研究者は、この材料がより優れた臨床性能を発揮するエッチング技術を調査し、従来のペースト状の複合材料と比較する研究に遭遇していません。 この研究の目的は、2 つの異なるエッチング技術を使用して作成される従来のペースト タイプと注入可能な複合材の臨床性能を評価することです。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Van、七面鳥、65100
- Van Yuzuncu Yil University, Faculty of Dentistry
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
口の中に4と4の倍数の頸部病変がある患者、
- 18歳以上で永久歯の方、
- 治療する歯に歯髄または歯内病変がない患者、
- 治療する歯のパーカッションに過敏でない患者。
除外基準:
あらゆる全身疾患の患者、
- 妊娠中または妊娠の疑いのある方、授乳中の方、
- あらゆる歯科材料にアレルギーのある患者、
- あらゆる歯周病の患者様、
- 口腔衛生状態が悪い患者、
- 過度の破裂により歯に過大な負荷がかかった場合、
- 子宮頸部齲蝕病変、
- 矯正治療を継続されている患者様、
- 減感作剤またはフッ化物治療。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:ペーストタイプ トラディショナル コンポジット-GC G 先天性
深さが 3 mm 未満の浅い非齲蝕性頸部病変は、マイクロハイブリッド コンポジットで修復されます
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修復の前に、キャビティは出力 4W、水圧 95%、空気圧 60% の Er:Cr YSGG レーザーでエッチングされ、スポット サイズ 600 μm の MGG6 チップが使用されます。
修復の前に、空洞は 15 秒間 %37 リン酸でエッチングされます。
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実験的:注射用コンポジット - GC G Aenial Universal Injectable
3mm未満の浅い深さの非齲蝕性頸部病変は、注射可能な形態の複合材で修復されます
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修復の前に、キャビティは出力 4W、水圧 95%、空気圧 60% の Er:Cr YSGG レーザーでエッチングされ、スポット サイズ 600 μm の MGG6 チップが使用されます。
修復の前に、空洞は 15 秒間 %37 リン酸でエッチングされます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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表面光沢の変化評価
時間枠:1日目、1週目、6ヶ月目、1年目
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修復物の表面光沢は、FDI Direct Restorations Clinical Criteria Scale に従って評価され、採点されます。
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1日目、1週目、6ヶ月目、1年目
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リテンションの変化の評価
時間枠:1日目、1週目、6ヶ月目、1年目
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修復物の骨折と保持は、FDI Direct Restorations Clinical Criteria Scaleに従って評価され、採点されます。
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1日目、1週目、6ヶ月目、1年目
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表面の汚れの変化の評価
時間枠:1日目、1週目、6ヶ月目、1年目
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修復物の表面染色は、FDI Direct Restorations Clinical Criteria Scale に従って評価および採点されます。
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1日目、1週目、6ヶ月目、1年目
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色安定性と透明性の変化を評価
時間枠:1日目、1週目、6ヶ月目、1年目
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修復物の色の安定性と半透明性は、FDI Direct Restorations Clinical Criteria Scale に従って評価され、採点されます。
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1日目、1週目、6ヶ月目、1年目
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解剖学的形態の変化の評価
時間枠:1日目、1週目、6ヶ月目、1年目
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修復物の解剖学的形状は、FDI Direct Restorations Clinical Criteria Scale に従って評価され、採点されます。
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1日目、1週目、6ヶ月目、1年目
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限界適応の変化の評価
時間枠:1日目、1週目、6ヶ月目、1年目
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修復物のわずかな適応は、FDI Direct Restorations Clinical Criteria Scale に従って評価され、採点されます。
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1日目、1週目、6ヶ月目、1年目
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摩耗の変化の評価
時間枠:1日目、1週目、6ヶ月目、1年目
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修復物の摩耗は、FDI Direct Restorations Clinical Criteria Scale に従って評価され、採点されます。
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1日目、1週目、6ヶ月目、1年目
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患者の見方の変化を評価する
時間枠:1日目、1週目、6ヶ月目、1年目
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修復物に対する患者の見解は、FDI Direct Restorations Clinical Criteria Scaleに従って評価および採点されます。
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1日目、1週目、6ヶ月目、1年目
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術後の知覚過敏と歯の活力の変化の評価
時間枠:1日目、1週目、6ヶ月目、1年目
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修復物の術後(過敏性)および歯の活力は、FDI Direct Restorations Clinical Criteria Scaleに従って評価および採点されます。
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1日目、1週目、6ヶ月目、1年目
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う蝕、びらん、アブフラクションの再発の変化の評価
時間枠:1日目、1週目、6ヶ月目、1年目
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齲蝕、びらん、修復物のアブフラクションの再発は、FDI Direct Restorations Clinical Criteria Scaleに従って評価および採点されます。
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1日目、1週目、6ヶ月目、1年目
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歯の完全性の変化を評価する
時間枠:1日目、1週目、6ヶ月目、1年目
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修復物の歯の完全性は、FDI Direct Restorations Clinical Criteria Scale に従って評価され、採点されます。
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1日目、1週目、6ヶ月目、1年目
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歯周反応の変化の評価
時間枠:1日目、1週目、6ヶ月目、1年目
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修復物の歯周反応は、FDI Direct Restorations Clinical Criteria Scaleに従って評価および採点されます。
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1日目、1週目、6ヶ月目、1年目
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Celik EU, Tunac AT, Yilmaz F. A Randomized, Controlled, Split-mouth Trial Evaluating the Clinical Performance of High-viscosity Glass-ionomer Restorations in Noncarious Cervical Lesions: Two-year Results. J Adhes Dent. 2018;20(4):299-305. doi: 10.3290/j.jad.a40985.
- Celik EU, Tunac AT, Yilmaz F. Three-year clinical evaluation of high-viscosity glass ionomer restorations in non-carious cervical lesions: a randomised controlled split-mouth clinical trial. Clin Oral Investig. 2019 Mar;23(3):1473-1480. doi: 10.1007/s00784-018-2575-y. Epub 2018 Aug 17.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
レーザーエッチングの臨床試験
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University of KielMedical Laser Center Lübeck, Lübeck, Germany; Institute for Medical Informaties and Statistics...完了
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Derk Jan JagerUniversity Medical Center Groningen; UMC Utrecht; Fonds NutsOhra; Isala; Tandartspraktijk Bocht Oosterdiep と他の協力者完了