Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

12 kuukauden kliininen seuranta uudella injektoitavalla komposiitilla palautetuista ei-karioosista kohdunkaulan leesioista

torstai 17. helmikuuta 2022 päivittänyt: Alperen Degirmenci, Yuzuncu Yıl University

Ei-karioosit kohdunkaulan leesiot, jotka on palautettu erilaisilla etsausmenetelmillä ja uudella injektoitavalla komposiitilla: Yhden vuoden kliininen seuranta

Ei-karioosit kohdunkaulan vauriot määritellään patologisen materiaalin menetykseksi, joka ei liity kariekseen hampaan emali-sementtiliitoksessa. Näiden leesioiden etiologia on määritelty harjan hankaukseksi, hapon aiheuttamaksi eroosioksi ja hampaan tietyllä alueella rasituksen keskittymisestä johtuvista mikrorakenteen menetyksistä johtuvaksi abstraktioksi. Nämä vauriot tulee palauttaa käyttämällä minimaalisesti invasiivisia tekniikoita. Restoratiivisen hoidon tarve riippuu suoraan vaurion koosta, herkkyydestä ja esteettisistä vaatimuksista. Restoratiiviset toimenpiteet ovat kuitenkin usein haastavia, koska ontelon valmistelu ei takaa riittävää retentiota ja usein kohdunkaulan päätyreuna sijoittuu ikenen alle. Tämä johtaa leikkauskohdan saastumiseen verellä, syljellä ja iennesteellä.

Kohdunkaulan kariesvapaiden leesioiden hoitoon on ehdotettu useita korjaavia vaihtoehtoja. Korkeiden esteettisten ominaisuuksiensa, parantuneen tarttumiskyvyn ja mekaanisten ominaisuuksiensa vuoksi komposiitit on kuitenkin hyväksytty sopivimmaksi valinnaksi. Kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet, että marginaalinen mukautuminen, marginaalinen värinmuutos ja karhennusmenetelmät retentioon ovat tärkeimmät tekijät kohdunkaulan leesioiden yhdistelmärestauraatioiden kliinisissä suorituskyvyissä. Siksi on otettu käyttöön ruiskutettavat komposiitit, jotka ovat kostuvia ja paremmin mukautuvia ontelon reunoihin. Nestekomposiittien alhainen täyteainepitoisuus ja niiden heikot mekaaniset ominaisuudet verrattuna perinteisiin komposiitteihin ovat kuitenkin saaneet tutkijat epäilemään niiden käyttöä kariesvapaissa kohdunkaulan leesioissa. Kehitetyn materiaaliteknologian tuloksena on kehitetty yksinkertaistetulla täyteainemenetelmällä ruiskutettavat komposiitit, joissa on runsaasti täyteainetta ja joilla on vähentynyt polymerointikutistuminen. Tutkijat eivät kuitenkaan ole kohdanneet tutkimuksia, joissa olisi selvitetty millä etsaustekniikalla tällä materiaalilla on parempi kliininen suorituskyky ja verrattu sitä perinteisiin tahnamaisiin komposiitteihin. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida perinteisten tahnatyyppisten ja ruiskutettavien komposiittien kliinistä suorituskykyä, jotka valmistetaan kahdella eri etsaustekniikalla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

27

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Van, Turkki, 65100
        • Van Yuzuncu Yil University, Faculty of Dentistry

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on kohdunkaulan leesioita suussa 4:n ja 4:n kerrannaisina,

    • Yli 18-vuotiaat ja pysyvässä hampaissa olevat potilaat,
    • Potilaat, joilla ei ole pulpaalisia tai endodonttisia vaurioita hoidettavissa hampaissa,
    • Potilaat, jotka eivät ole herkkiä lyömäsoittimille hoidettavissa hampaissa.

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat, joilla on jokin systeeminen sairaus,

  • Raskaana oleva tai epäilty raskaus ja myös imettävät potilaat,
  • Potilaat, jotka ovat allergisia jollekin hammasmateriaalille,
  • Potilaat, joilla on mikä tahansa parodontaalinen sairaus,
  • Potilaat, joilla on huono suuhygienia,
  • Tapauksissa, joissa hampaat altistuvat liialliselle kuormitukselle liiallisen repeämisen vuoksi,
  • Kohdunkaulan kariesvauriot,
  • Potilaat, jotka jatkavat oikomishoitoa,
  • Desensibilisoivat aineet tai fluorikäsittely.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Tahnatyyppi Perinteinen komposiitti-GC G Aenial Anterior
Ei-karioosit kohdunkaulan leesiot, joiden syvyys on alle 3 mm, palautetaan mikrohybridikomposiitilla
Ennen restaurointia ontelot etsataan Er:Cr YSGG laserilla 4W lähtöteholla, vedenpaineella 95% ja ilmanpaineella 60% MGG6 kärjellä, jonka pistekoko on 600 µm.
Ennen restaurointia kaviteetit etsataan %37-fosforihapolla 15 sekunnin ajan.
Kokeellinen: Injektoitava komposiitti-GC G Aenial universaali ruiskeena
Ei-karioosit kohdunkaulan leesiot, joiden syvyys on alle 3 mm, palautetaan injektoitavalla komposiitilla
Ennen restaurointia ontelot etsataan Er:Cr YSGG laserilla 4W lähtöteholla, vedenpaineella 95% ja ilmanpaineella 60% MGG6 kärjellä, jonka pistekoko on 600 µm.
Ennen restaurointia kaviteetit etsataan %37-fosforihapolla 15 sekunnin ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pintakiillon muutosten arviointi
Aikaikkuna: 1. päivä, 1. viikko, 6. kuukausi, 1. vuosi
Täytösten pinnan kiilto arvioidaan ja pisteytetään FDI Direct Restorations Clinical Criteria Scale -asteikon mukaan.
1. päivä, 1. viikko, 6. kuukausi, 1. vuosi
Säilytyksen muutosten arviointi
Aikaikkuna: 1. päivä, 1. viikko, 6. kuukausi, 1. vuosi
Murtumat ja täytteiden retentio arvioidaan ja pisteytetään FDI Direct Restorations Clinical Criteria Scale -asteikon mukaan.
1. päivä, 1. viikko, 6. kuukausi, 1. vuosi
Pintavärjäytymisen muutosten arviointi
Aikaikkuna: 1. päivä, 1. viikko, 6. kuukausi, 1. vuosi
Restauraatioiden pintavärjäys arvioidaan ja pisteytetään FDI Direct Restorations Clinical Criteria Scale -kriteeriasteikon mukaisesti.
1. päivä, 1. viikko, 6. kuukausi, 1. vuosi
Värin stabiilisuuden ja läpinäkyvyyden muutosten arviointi
Aikaikkuna: 1. päivä, 1. viikko, 6. kuukausi, 1. vuosi
Täysten värin stabiilisuus ja läpikuultavuus arvioidaan ja pisteytetään FDI Direct Restorations Clinical Criteria Scale -asteikon mukaan.
1. päivä, 1. viikko, 6. kuukausi, 1. vuosi
Anatomisen muodon muutosten arviointi
Aikaikkuna: 1. päivä, 1. viikko, 6. kuukausi, 1. vuosi
Täytteiden anatominen muoto arvioidaan ja pisteytetään FDI Direct Restorations Clinical Criteria Scale -asteikon mukaan.
1. päivä, 1. viikko, 6. kuukausi, 1. vuosi
Marginaalisen sopeutumisen muutosten arviointi
Aikaikkuna: 1. päivä, 1. viikko, 6. kuukausi, 1. vuosi
Täytösten marginaalinen mukauttaminen arvioidaan ja pisteytetään FDI Direct Restorations Clinical Criteria Scale -asteikon mukaan.
1. päivä, 1. viikko, 6. kuukausi, 1. vuosi
Kulumisen muutosten arviointi
Aikaikkuna: 1. päivä, 1. viikko, 6. kuukausi, 1. vuosi
Täytteiden kuluminen arvioidaan ja pisteytetään FDI Direct Restorations Clinical Criteria Scale -asteikon mukaan.
1. päivä, 1. viikko, 6. kuukausi, 1. vuosi
Potilaiden muutosten arviointi
Aikaikkuna: 1. päivä, 1. viikko, 6. kuukausi, 1. vuosi
Potilaiden näkemys täytteistä arvioidaan ja pisteytetään FDI Direct Restorations Clinical Criteria Scale -asteikon mukaan.
1. päivä, 1. viikko, 6. kuukausi, 1. vuosi
Leikkauksen jälkeisen (hyper)herkkyyden ja hampaiden elinvoimaisuuden muutosten arviointi
Aikaikkuna: 1. päivä, 1. viikko, 6. kuukausi, 1. vuosi
Leikkausten jälkeinen (yli)herkkyys ja hampaiden elinvoimaisuus arvioidaan ja pisteytetään FDI Direct Restorations Clinical Criteria Scale -kriteeriasteikon mukaan.
1. päivä, 1. viikko, 6. kuukausi, 1. vuosi
Kariesin, eroosion, abfraktion uusiutumisen muutosten arviointi
Aikaikkuna: 1. päivä, 1. viikko, 6. kuukausi, 1. vuosi
Kariesin uusiutuminen, eroosio ja täytteiden abfraktio arvioidaan ja pisteytetään FDI Direct Restorations Clinical Criteria Scale -asteikon mukaan.
1. päivä, 1. viikko, 6. kuukausi, 1. vuosi
Hampaiden eheyden muutosten arviointi
Aikaikkuna: 1. päivä, 1. viikko, 6. kuukausi, 1. vuosi
Täytösten hampaiden eheys arvioidaan ja pisteytetään FDI Direct Restorations Clinical Criteria Scale -asteikon mukaan.
1. päivä, 1. viikko, 6. kuukausi, 1. vuosi
Parodontaalivasteen muutosten arviointi
Aikaikkuna: 1. päivä, 1. viikko, 6. kuukausi, 1. vuosi
Täytteiden parodontaalivaste arvioidaan ja pisteytetään FDI Direct Restorations Clinical Criteria Scale -asteikon mukaisesti.
1. päivä, 1. viikko, 6. kuukausi, 1. vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 25. tammikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 25. tammikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 11. syyskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 19. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 18. helmikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. helmikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 15/ 06.08.2019

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hampaiden eroosio

Kliiniset tutkimukset Laseretsaus

3
Tilaa