Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

12 månaders klinisk uppföljning av icke-kariösa livmoderhalsskador återställda med ny injicerbar komposit

17 februari 2022 uppdaterad av: Alperen Degirmenci, Yuzuncu Yıl University

Icke-kariösa livmoderhalsskador återställda med olika etsningsmetoder och ny injicerbar komposit: ett års klinisk uppföljning

Icke-kariösa cervikala lesioner definieras som förlust av patologiskt material som inte är associerat med karies i tandens emalj-cementövergång. Etiologin för dessa lesioner har definierats som borstnötning, syrainducerad erosion och abstraktion på grund av mikrostrukturförluster på grund av stresskoncentration i en viss del av tanden. Dessa lesioner bör återställas med minimalt invasiva tekniker. Nödvändigheten av reparativ behandling är direkt relaterad till skadans storlek, känslighet och estetiska krav. Men restaurerande procedurer är ofta utmanande eftersom hålrumspreparatet inte ger tillräcklig retention, och ofta är den cervikala ändmarginalen placerad under tandköttet. Detta leder till kontaminering av operationsstället med blod, saliv och gingivalvätska.

Flera reparativa alternativ har föreslagits för behandling av cervikala kariesfria lesioner. På grund av deras höga estetiska egenskaper, förbättrade vidhäftningsförmåga och mekaniska egenskaper har kompositer dock accepterats som det lämpligaste valet. Kliniska studier har visat att marginell anpassning, marginell missfärgning och uppruggningsmetoder för retention är de viktigaste faktorerna i den kliniska prestandan av kompositrestaurationer i cervikala lesioner. Därför har injicerbara kompositer med vätbarhet och bättre anpassningsförmåga till kavitetsmarginaler introducerats. Det låga fyllmedelsinnehållet i flytande kompositer och deras svaga mekaniska egenskaper jämfört med konventionella kompositer har dock fått forskare att tvivla på deras användning i kariesfria cervikala lesioner. Som ett resultat av den utvecklade materialteknologin har injicerbara kompositer med högt fyllmedel som har minskat polymerisationskrympningen utvecklats med förenklat fyllmedelsprocedur. Utredarna har dock inte stött på några studier som undersöker vilken etsningsteknik detta material kommer att uppvisa bättre klinisk prestanda och jämföra det med traditionella pastaliknande kompositer. Syftet med denna studie är att utvärdera den kliniska prestandan hos traditionella pastatyper och injicerbara kompositer som kommer att göras med hjälp av två olika etsningstekniker.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

27

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Van, Kalkon, 65100
        • Van Yuzuncu Yil University, Faculty of Dentistry

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med cervikala skador i munnen med multiplar av 4 och 4,

    • Patienter över 18 år och i permanent tandvård,
    • Patienter som inte har en pulpal eller endodontisk lesion på sina tänder som ska behandlas,
    • Patienter utan känslighet för slag i tänderna som ska behandlas.

Exklusions kriterier:

Patienter med någon systemisk sjukdom,

  • Gravid eller misstänkt graviditet och även ammande patienter,
  • Patienter som är allergiska mot något tandmaterial,
  • Patienter med någon periodontal sjukdom,
  • Patienter med dålig munhygien,
  • I de fall där tänderna utsätts för överbelastning på grund av överdriven bristning,
  • cervikala kariesskador,
  • Patienter som fortsätter ortodontisk behandling,
  • Desensibiliseringsmedel eller fluorbehandling.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Pasta Typ Traditional Composite-GC G Aenial Anterior
Icke-kariösa cervikala lesioner med grunt djup på mindre än 3 mm kommer att återställas med mikrohybridkomposit
Innan restaureringarna etsas hålrum. Er:Cr YSGG laser med 4W uteffekt, vattentryck 95% och lufttryck 60% med MGG6 spets med punktstorleken 600 µm kommer att användas.
Innan restaureringarna etsas hålrum med %37 fosforsyra i 15 sekunder.
Experimentell: Injicerbar komposit- GC G Aenial Universal Injicerbar
Icke-kariösa cervikala lesioner med grunt djup på mindre än 3 mm kommer att återställas med injicerbar komposit
Innan restaureringarna etsas hålrum. Er:Cr YSGG laser med 4W uteffekt, vattentryck 95% och lufttryck 60% med MGG6 spets med punktstorleken 600 µm kommer att användas.
Innan restaureringarna etsas hålrum med %37 fosforsyra i 15 sekunder.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdering av förändringar av ytglans
Tidsram: 1:a dagen, 1:a veckan, 6:e månaden, 1:a året
Ytglans av restaureringarna kommer att utvärderas och bedömas enligt FDI Direct Restorations Clinical Criteria Scale.
1:a dagen, 1:a veckan, 6:e månaden, 1:a året
Utvärdering av förändringar av retention
Tidsram: 1:a dagen, 1:a veckan, 6:e månaden, 1:a året
Frakturer och retention av restaureringarna kommer att utvärderas och poängsättas enligt FDI Direct Restorations Clinical Criteria Scale.
1:a dagen, 1:a veckan, 6:e månaden, 1:a året
Utvärdering av förändringar av ytfärgning
Tidsram: 1:a dagen, 1:a veckan, 6:e månaden, 1:a året
Ytfärgning av restaureringarna kommer att utvärderas och poängsättas enligt FDI Direct Restorations Clinical Criteria Scale.
1:a dagen, 1:a veckan, 6:e månaden, 1:a året
Utvärdering av förändringar av färgstabilitet och genomskinlighet
Tidsram: 1:a dagen, 1:a veckan, 6:e månaden, 1:a året
Färgstabilitet och genomskinlighet för restaureringarna kommer att utvärderas och poängsättas enligt FDI Direct Restorations Clinical Criteria Scale.
1:a dagen, 1:a veckan, 6:e månaden, 1:a året
Utvärdering av förändringar av anatomisk form
Tidsram: 1:a dagen, 1:a veckan, 6:e månaden, 1:a året
Anatomisk form av restaureringarna kommer att utvärderas och poängsättas enligt FDI Direct Restorations Clinical Criteria Scale.
1:a dagen, 1:a veckan, 6:e månaden, 1:a året
Utvärdering av förändringarna av marginalanpassning
Tidsram: 1:a dagen, 1:a veckan, 6:e månaden, 1:a året
Marginal anpassning av restaureringarna kommer att utvärderas och poängsättas enligt FDI Direct Restorations Clinical Criteria Scale.
1:a dagen, 1:a veckan, 6:e månaden, 1:a året
Utvärdering av slitageförändringar
Tidsram: 1:a dagen, 1:a veckan, 6:e månaden, 1:a året
Slitage av restaureringarna kommer att utvärderas och poängsättas enligt FDI Direct Restorations Clinical Criteria Scale.
1:a dagen, 1:a veckan, 6:e månaden, 1:a året
Utvärdering av patienternas förändringar
Tidsram: 1:a dagen, 1:a veckan, 6:e månaden, 1:a året
Patienternas syn på restaureringarna kommer att utvärderas och poängsättas enligt FDI Direct Restorations Clinical Criteria Scale.
1:a dagen, 1:a veckan, 6:e månaden, 1:a året
Utvärdering av förändringar av postoperativ (över)känslighet och tandvitalitet
Tidsram: 1:a dagen, 1:a veckan, 6:e månaden, 1:a året
Postoperativ (över)känslighet och tandvitalitet hos restaureringarna kommer att utvärderas och bedömas enligt FDI Direct Restorations Clinical Criteria Scale.
1:a dagen, 1:a veckan, 6:e månaden, 1:a året
Utvärdering av förändringar av återfall av karies, erosion, abfraktion
Tidsram: 1:a dagen, 1:a veckan, 6:e månaden, 1:a året
Återfall av karies, erosion, abfraktion av restaureringarna kommer att utvärderas och poängsättas enligt FDI Direct Restorations Clinical Criteria Scale.
1:a dagen, 1:a veckan, 6:e månaden, 1:a året
Utvärdering av förändringar av tandintegritet
Tidsram: 1:a dagen, 1:a veckan, 6:e månaden, 1:a året
Tandintegriteten hos restaureringarna kommer att utvärderas och poängsättas enligt FDI Direct Restorations Clinical Criteria Scale.
1:a dagen, 1:a veckan, 6:e månaden, 1:a året
Utvärdering av förändringar av periodontal respons
Tidsram: 1:a dagen, 1:a veckan, 6:e månaden, 1:a året
Periodontal respons av restaureringarna kommer att utvärderas och poängsättas enligt FDI Direct Restorations Clinical Criteria Scale.
1:a dagen, 1:a veckan, 6:e månaden, 1:a året

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

25 januari 2022

Avslutad studie (Faktisk)

25 januari 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 september 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 september 2019

Första postat (Faktisk)

19 september 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 februari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 februari 2022

Senast verifierad

1 februari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 15/ 06.08.2019

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera