노인 여성의 신체 활동을 증가시키는 소셜 미디어 게임 (CHALLENGE)
2023년 6월 26일 업데이트: The University of Texas Medical Branch, Galveston
이 연구는 노인 여성의 신체 활동에 대한 소셜 미디어 게임의 효과를 테스트합니다.
이 게임은 개인 소셜 미디어 그룹에서 사진을 공유하고 걸음 수를 추적하기 위해 활동 모니터를 착용해야 하는 재미있는 주간 챌린지로 구성됩니다.
참가자는 이 게임 그룹에 무작위로 배정되거나 활동 모니터만 받게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
나이든 성인 여성은 신체 활동 부족으로 인해 건강에 부정적인 영향을 미칠 위험이 있지만 활동을 늘리기 위한 현재의 전략은 장기적으로 실망스러운 결과를 가져왔습니다.
이 연구에서 테스트된 개입은 나이든 여성의 즐거움에 대한 인식과 개인의 정체성 및 가치를 목표로 하는 혁신적인 개입을 테스트하고자 합니다.
연구자들은 앉아서 생활하는 노인 여성을 대상으로 12개월간 소셜 미디어 기반 신체 활동 개입의 효능을 테스트할 것입니다.
참가자는 무작위로 표준 Fitbit 단독 중재 또는 향상된 Fitbit + 주간 사회적 도전 중재를 받도록 배정됩니다.
조사관은 강화된 개입의 참가자가 표준 개입의 참가자와 비교하여 자율 조절 및 객관적으로 측정된 단계에서 더 큰 증가를 보여줄 것이라고 가정합니다.
조사관은 또한 6개월의 유지 기간(개입 시작 후 18개월) 후에 결과를 측정합니다.
추가 결과에는 소셜 네트워크 참여 및 자체 보고된 즐거운 경험이 포함됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
300
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Eloisa Martinez, BS
- 전화번호: 409-266-9643
- 이메일: esmartin@utmb.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Elizabeth Lyons, PhD, MPH
- 전화번호: 409-772-2575
- 이메일: ellyons@utmb.edu
연구 장소
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, 미국, 77550
- 모병
- The University of Texas Medical Branch
-
연락하다:
- Eloisa Martinez
- 전화번호: 409-266-9643
- 이메일: esmartin@utmb.edu
-
수석 연구원:
- Elizabeth J Lyons, PhD, MPH
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 여성
- 65~85세
- 영어를 읽고 이해할 수 있음
- 임의의 조건에 대해 무작위화하려는 의지
- 사진을 찍고 보낼 수 있는 iOS 또는 Android 모바일 장치의 일일 가용성
- 비공개 Facebook 그룹 사용 의향
- 적어도 일주일에 한 번 Facebook에 사진을 게시할 수 있는 충분한 인터넷 액세스
- 기존 Facebook 계정이 있거나 만들 의향이 있음
제외 기준:
- 연구 장소로 가는 교통편을 찾을 수 없음
- 운동을 위해 걸을 수 없음(자가 보고)
- 기준선 평가 중 6분 걷기 테스트에서 475m 미만 걷기
- 지난 6개월 이내에 뇌졸중, 고관절 골절, 고관절 또는 무릎 교체 또는 척추 수술
- 참가자는 PAR-Q+의 모든 질문에 "예"라고 대답했으며 신체 활동 프로그램을 시작하도록 허가하는 의사의 소견서를 제공하지 않았습니다.
- 자가 보고 주간 PA ≥ 150분
- 18세 미만 또는 40세 이상 BMI
- 참가자는 연구 완료를 방해할 수 있는 심리적 문제를 보고합니다. 치매나 정신분열증과 같은 잠재적인 심리적 문제를 설명하기 위한 예가 제공됩니다.
- 참가자는 연구 기간 동안 Galveston-Houston 지역에서 멀리 이사하거나 한 번에 2주 이상 도시를 벗어날 계획입니다.
- 안전성에 관한 임상적 판단
- 현재 조직화된 상업 또는 연구 신체 활동 프로그램에 참여하고 있습니다.
- 단순 만보계 이외의 웨어러블 활동 모니터를 사용하고 시도하는 동안 멈추지 않으려 함
- 가족의 다른 구성원이 이 시험의 참가자 또는 직원입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 소셜 미디어 게임
주간 걷기 도전, Fitbit 웨어러블 활동 모니터, 간단한 상담을 제공하는 비공개 Facebook 그룹
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참가자들은 산책 중에 발견한 흥미로운 것들을 사진으로 찍어야 하는 주간 챌린지에 참여하게 됩니다.
그들은 개인 소셜 미디어 페이지에 다른 참가자들과 함께 이 사진을 게시하고 토론할 것입니다.
그들은 웨어러블 활동 모니터를 사용하여 걸음 수를 추적하고 간단한 표준 자기 규제 상담을 받습니다.
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활성 비교기: 표준 자율규제
Fitbit 웨어러블 활동 모니터 및 간단한 상담
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참가자는 웨어러블 활동 모니터를 사용하여 걸음 수를 추적하고 간단한 표준 자기 규제 상담을 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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12개월에 일일 걸음 수로 측정한 걷기 신체 활동
기간: 12개월 기준
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7일 동안 착용한 가속도계의 일일 걸음 수 평균
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12개월 기준
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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6개월에 일일 걸음 수로 측정한 걷기 신체 활동
기간: 기준선에서 6개월
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7일 동안 착용한 가속도계의 일일 걸음 수 평균
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기준선에서 6개월
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18개월에 일일 걸음 수로 측정한 걷기 신체 활동
기간: 기준선에서 18개월
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7일 동안 착용한 가속도계의 일일 걸음 수 평균
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기준선에서 18개월
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본질적인 규제
기간: 기준선에서 6개월
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운동 설문지의 행동 조절을 사용하여 0(가장 동기가 낮음)에서 4(가장 동기가 높음)까지의 척도로 자가 보고한 내재적 조절 - 3
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기준선에서 6개월
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통합 규제
기간: 기준선에서 6개월
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Behavioral Regulation in Exercise Questionnaire - 3을 사용하여 0(최소 의욕)에서 4(가장 의욕)까지 척도로 자가 보고 통합 조절
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기준선에서 6개월
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자율 규제
기간: 기준선에서 6개월
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Behavioral Regulation in Exercise Questionnaire - 3을 사용하여 0(최소 의욕)에서 4(가장 의욕)까지 척도로 측정된 내재적, 통합적, 확인된 규제에 대한 하위 척도의 합성 - 3
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기준선에서 6개월
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기본적인 심리적 욕구
기간: 기준선에서 6개월
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운동의 심리적 필요 척도를 사용하여 1(동의하지 않음)에서 5(전적으로 동의함)까지의 척도로 자율성, 능력 및 관련성에 대한 인식
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기준선에서 6개월
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6개월에 중간 강도의 신체 활동을 몇 분으로 측정한 신체 활동
기간: 기준선에서 6개월
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7일 동안 가속도계에서 측정한 중강도 신체 활동의 일일 평균 시간(분)
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기준선에서 6개월
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12개월에 중간 강도의 신체 활동 시간(분)으로 측정한 신체 활동
기간: 12개월 기준
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7일 동안 가속도계에서 측정한 중강도 신체 활동의 일일 평균 시간(분)
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12개월 기준
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18개월에 중간 강도의 신체 활동 시간(분)으로 측정한 신체 활동
기간: 기준선에서 18개월
|
7일 동안 가속도계에서 측정한 중강도 신체 활동의 일일 평균 시간(분)
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기준선에서 18개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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운동 정체성
기간: 기준선에서 6개월
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운동 정체성 척도에서 1(매우 동의하지 않음)에서 7(매우 동의함)까지의 척도로 운동 정체성에 대한 인식
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기준선에서 6개월
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약혼 생활
기간: 기준선에서 6개월
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약혼 생활 설문지에서 1(전적으로 동의하지 않음)에서 5(전적으로 동의함)까지의 척도로 가치 기반 생활에 대한 인식
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기준선에서 6개월
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즐거운 경험
기간: 기준선에서 6개월
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놀이 경험 설문지를 사용하여 1(전적으로 동의하지 않음)에서 5(전적으로 동의함)까지의 척도로 게임을 플레이하는 동안 스스로 보고한 놀이 경험
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기준선에서 6개월
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유용성
기간: 기준선에서 6개월
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시스템 사용성 척도를 사용하여 1(전적으로 동의하지 않음)에서 5(전적으로 동의함)의 척도로 소셜 미디어 그룹의 자체 보고된 사용성
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기준선에서 6개월
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걷기 챌린지 게임의 수용성
기간: 기준선에서 6개월
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1(강력히 동의하지 않음)에서 5(강력하게 동의함)까지의 척도로 도전에 대한 자가 보고 수용 가능성
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기준선에서 6개월
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소셜 미디어 그룹 참여
기간: 12개월 기준
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Facebook 그룹의 게시물, 댓글 및 반응 수를 객관적으로 측정
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12개월 기준
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활동 모니터를 착용한 일수
기간: 12개월 기준
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개입 기간 동안 웨어러블 활동 모니터를 착용한 객관적으로 측정된 일수
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12개월 기준
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주간 챌린지의 즐거움
기간: 12개월 기준
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즐거움에 대해 묻는 주간 문자 메시지를 통해 측정한 자가 보고 즐거움은 1(전혀 그렇지 않음)에서 7(전적으로 동의함)까지입니다.
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12개월 기준
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Elizabeth Lyons, PhD, MPH, University of Texas
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 12월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 9월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 9월 17일
처음 게시됨 (실제)
2019년 9월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 6월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 26일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
조사관은 이 프로젝트의 일부로 수집된 출판 여부와 관계없이 모든 데이터에 대한 액세스를 제공할 것입니다.
모든 외부 조사자는 연구 질문을 식별하고 분석하려는 데이터를 지정하는 서면 요청을 제출해야 합니다.
요청에는 데이터 보안 계획과 데이터 저장 방법 및 액세스 권한에 대한 설명이 포함되어야 합니다.
모든 요청은 적절한 NIH 요구 사항을 준수하는지 확인하기 위해 UTMB의 중개 과학 연구소 주요 리소스(특히 규제 및 윤리 리소스)와 함께 조사관이 검토합니다.
IPD 공유 기간
데이터는 요청 시에만 제공됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
모든 외부 조사자는 연구 질문을 식별하고 분석하려는 데이터를 지정하는 서면 요청을 제출해야 합니다.
요청에는 데이터 보안 계획과 데이터 저장 방법 및 액세스 권한에 대한 설명이 포함되어야 합니다.
모든 요청은 적절한 NIH 요구 사항을 준수하는지 확인하기 위해 UTMB의 중개 과학 연구소 주요 리소스(특히 규제 및 윤리 리소스)와 함께 조사관이 검토합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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