- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04095923
Um jogo de mídia social para aumentar a atividade física entre mulheres mais velhas (CHALLENGE)
8 de junho de 2026 atualizado por: The University of Texas Medical Branch, Galveston
Este estudo testará os efeitos de um jogo de mídia social na atividade física de mulheres idosas.
O jogo consistirá em divertidos desafios semanais que exigem o compartilhamento de fotos em um grupo privado de mídia social e também o uso de um monitor de atividades para rastrear as etapas.
Os participantes serão randomizados para este grupo de jogo ou para receber apenas o monitor de atividade.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As mulheres idosas correm o risco de impactos negativos na saúde da inatividade física, mas as estratégias atuais para aumentar sua atividade tiveram resultados decepcionantes a longo prazo.
A intervenção testada neste estudo procura testar uma intervenção inovadora que tenha como alvo as percepções de prazer das mulheres mais velhas e sua identidade e valores pessoais.
Os pesquisadores testarão a eficácia de uma intervenção de atividade física baseada em mídia social de 12 meses para mulheres idosas sedentárias.
Os participantes serão randomizados para receber uma intervenção padrão apenas Fitbit ou uma intervenção aprimorada Fitbit + desafios sociais semanais.
Os investigadores levantam a hipótese de que os participantes da intervenção aprimorada demonstrarão maiores aumentos na regulação autônoma e nas etapas medidas objetivamente em comparação com os da intervenção padrão.
Os investigadores também medirão os resultados após um período de manutenção de 6 meses (18 meses após o início da intervenção).
Os resultados adicionais incluirão o envolvimento com a rede social e experiências lúdicas auto-relatadas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
300
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, Estados Unidos, 77550
- The University of Texas Medical Branch
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos a 85 anos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Fêmea
- Idade entre 65 e 85 anos
- Capaz de ler e entender inglês
- Disposição para ser randomizado para qualquer condição
- Disponibilidade diária de um dispositivo móvel iOS ou Android capaz de tirar e enviar fotos
- Disposição para usar um grupo privado no Facebook
- Acesso suficiente à Internet para postar fotos no Facebook pelo menos uma vez por semana
- Ter uma conta existente no Facebook ou vontade de criar uma
Critério de exclusão:
- Incapaz de encontrar transporte para o local do estudo
- Incapaz de caminhar para o exercício (auto-relato)
- Caminhada <475 metros no teste de caminhada de 6 minutos durante a avaliação inicial
- AVC, fratura de quadril, substituição de quadril ou joelho ou cirurgia da coluna vertebral nos últimos 6 meses
- Participante respondeu "sim" a qualquer questão do PAR-Q+ e não fornece atestado médico autorizando o início de programa de atividade física
- AF semanal autorreferida ≥ 150 minutos
- IMC abaixo de 18 ou acima de 40
- O participante relata problemas psicológicos que interfeririam na conclusão do estudo. Exemplos serão fornecidos para ilustrar possíveis problemas psicológicos, como demência ou esquizofrenia.
- O participante planeja se mudar da área de Galveston-Houston ou ficar fora da cidade por mais de 2 semanas por vez durante o período de estudo
- Julgamento clínico sobre segurança
- Atualmente participando de um programa organizado de atividade física comercial ou de pesquisa
- Usa um monitor de atividade vestível diferente de um pedômetro simples e não está disposto a parar durante o teste
- Outro membro da família é um participante ou membro da equipe neste teste
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Jogo de mídia social
Grupo privado no Facebook com desafios de caminhada semanais, monitor de atividade vestível Fitbit e breve aconselhamento
|
Os participantes participarão de desafios semanais que exigem que eles tirem fotos de coisas interessantes que descobrem durante suas caminhadas.
Eles postarão e discutirão essas fotografias com outros participantes em uma página de mídia social privada.
Eles acompanharão seus passos usando um monitor de atividade vestível e receberão um breve aconselhamento padrão de autorregulação.
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Comparador Ativo: Auto-regulação padrão
Monitor de atividade vestível Fitbit e aconselhamento breve
|
Os participantes acompanharão seus passos usando um monitor de atividade vestível e receberão um breve aconselhamento padrão de autorregulação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Atividade física de caminhada medida por passos diários aos 12 meses
Prazo: Linha de base até 12 meses
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Média de passos diários obtidos de acelerômetros usados por um período de 7 dias
|
Linha de base até 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Atividade física de caminhada medida por passos diários aos 6 meses
Prazo: Linha de base até 6 meses
|
Média de passos diários obtidos de acelerômetros usados por um período de 7 dias
|
Linha de base até 6 meses
|
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Atividade física de caminhada medida por passos diários aos 18 meses
Prazo: Linha de base até 18 meses
|
Média de passos diários obtidos de acelerômetros usados por um período de 7 dias
|
Linha de base até 18 meses
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Regulação intrínseca
Prazo: Linha de base até 6 meses
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Regulação intrínseca autorreferida em uma escala de 0 (menos motivada) a 4 (mais motivada) usando o Behavioral Regulation in Exercise Questionnaire - 3
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Linha de base até 6 meses
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Regulação integrada
Prazo: Linha de base até 6 meses
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Regulação integrada autorreferida em uma escala de 0 (menos motivada) a 4 (mais motivada) usando o Questionário de Regulação Comportamental em Exercício - 3
|
Linha de base até 6 meses
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Regulação autônoma
Prazo: Linha de base até 6 meses
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Composto de subescalas para regulação intrínseca, integrada e identificada conforme medido em uma escala de 0 (menos motivada) a 4 (mais motivada) usando o Questionário de Regulação Comportamental em Exercício - 3
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Linha de base até 6 meses
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Necessidades psicológicas básicas
Prazo: Linha de base até 6 meses
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Percepções de autonomia, competência e relacionamento em uma escala de 1 (não concordo) a 5 (concordo totalmente) usando a Escala de Necessidades Psicológicas em Exercício
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Linha de base até 6 meses
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Atividade física medida por minutos de atividade física de intensidade moderada a vigorosa aos 6 meses
Prazo: Linha de base até 6 meses
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Minutos diários médios de atividade física de intensidade moderada a vigorosa obtidos de acelerômetros por um período de 7 dias
|
Linha de base até 6 meses
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Atividade física medida por minutos de atividade física de intensidade moderada a vigorosa aos 12 meses
Prazo: Linha de base até 12 meses
|
Minutos diários médios de atividade física de intensidade moderada a vigorosa obtidos de acelerômetros por um período de 7 dias
|
Linha de base até 12 meses
|
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Atividade física medida por minutos de atividade física de intensidade moderada a vigorosa aos 18 meses
Prazo: Linha de base até 18 meses
|
Minutos diários médios de atividade física de intensidade moderada a vigorosa obtidos de acelerômetros por um período de 7 dias
|
Linha de base até 18 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Identidade de exercício
Prazo: Linha de base até 6 meses
|
Percepções da identidade do exercício em uma escala de 1 (discordo totalmente) a 7 (concordo totalmente) na Escala de Identidade do Exercício
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Linha de base até 6 meses
|
|
Vida engajada
Prazo: Linha de base até 6 meses
|
Percepções de vida baseada em valores em uma escala de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente) no Questionário de Vida Engajada
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Linha de base até 6 meses
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Experiências lúdicas
Prazo: Linha de base até 6 meses
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Experiências lúdicas autorrelatadas durante o jogo em uma escala de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente) usando o Playful Experiences Questionnaire
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Linha de base até 6 meses
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Usabilidade
Prazo: Linha de base até 6 meses
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Usabilidade autorreferida do grupo de mídia social em uma escala de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente) usando a Escala de Usabilidade do Sistema
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Linha de base até 6 meses
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Aceitabilidade do jogo de desafio de caminhada
Prazo: Linha de base até 6 meses
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Aceitabilidade autorrelatada de desafios em uma escala de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente)
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Linha de base até 6 meses
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Engajamento no grupo de mídia social
Prazo: Linha de base até 12 meses
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Número medido objetivamente de postagens, comentários e reações no grupo do Facebook
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Linha de base até 12 meses
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Dias em que o monitor de atividade foi usado
Prazo: Linha de base até 12 meses
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Dias medidos objetivamente em que o monitor de atividade vestível foi usado durante o período de intervenção
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Linha de base até 12 meses
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Aproveitamento de cada desafio semanal
Prazo: Linha de base até 12 meses
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Prazer auto-relatado medido por mensagem de texto semanal perguntando sobre o prazer em uma escala de 1 (discordo totalmente) a 7 (concordo totalmente)
|
Linha de base até 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elizabeth Lyons, PhD, MPH, University of Texas
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
13 de agosto de 2025
Conclusão do estudo (Real)
6 de março de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de setembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de setembro de 2019
Primeira postagem (Real)
19 de setembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 19-0158
- R01AG064092 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os investigadores fornecerão acesso a todos os dados, independentemente da publicação, coletados como parte deste projeto.
Todos os investigadores externos devem enviar uma solicitação por escrito identificando sua(s) pergunta(s) de pesquisa e especificando os dados que gostariam de analisar.
A solicitação deve incluir um plano de segurança de dados e explicação de como os dados serão armazenados e quem terá acesso.
Todas as solicitações serão revisadas pelos investigadores em conjunto com os principais recursos do Instituto de Ciências Translacionais da UTMB (em particular, os recursos regulatórios e éticos) para garantir que os requisitos apropriados do NIH sejam seguidos.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados só estarão disponíveis mediante solicitação
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Todos os investigadores externos devem enviar uma solicitação por escrito identificando sua(s) pergunta(s) de pesquisa e especificando os dados que gostariam de analisar.
A solicitação deve incluir um plano de segurança de dados e explicação de como os dados serão armazenados e quem terá acesso.
Todas as solicitações serão revisadas pelos investigadores em conjunto com os principais recursos do Instituto de Ciências Translacionais da UTMB (em particular, os recursos regulatórios e éticos) para garantir que os requisitos apropriados do NIH sejam seguidos.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .