Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Игра в социальных сетях для повышения физической активности среди пожилых женщин (CHALLENGE)

26 июня 2023 г. обновлено: The University of Texas Medical Branch, Galveston
В этом исследовании будет проверено влияние игры в социальных сетях на физическую активность пожилых женщин. Игра будет состоять из еженедельных игривых задач, требующих обмена фотографиями в частной группе в социальных сетях, а также использования монитора активности для отслеживания шагов. Участники будут рандомизированы в эту игровую группу или получат только монитор активности.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Взрослые женщины пожилого возраста подвержены риску негативных последствий для здоровья из-за отсутствия физической активности, но текущие стратегии повышения их активности дали неутешительные долгосрочные результаты. Вмешательство, испытанное в этом исследовании, направлено на проверку инновационного вмешательства, нацеленного на восприятие удовольствия пожилыми женщинами, их личную идентичность и ценности. Исследователи проверят эффективность 12-месячного вмешательства в области физической активности в социальных сетях для пожилых женщин, ведущих малоподвижный образ жизни. Участники будут рандомизированы для получения стандартного вмешательства только для Fitbit или расширенного вмешательства Fitbit + еженедельных социальных проблем. Исследователи предполагают, что участники расширенного вмешательства продемонстрируют большее увеличение автономной регуляции и объективно измеряемых шагов по сравнению с участниками стандартного вмешательства. Исследователи также измерят результаты после 6-месячного поддерживающего периода (через 18 месяцев после начала вмешательства). Дополнительные результаты будут включать взаимодействие с социальной сетью и игровой опыт, о котором сообщают сами участники.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

300

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Eloisa Martinez, BS
  • Номер телефона: 409-266-9643
  • Электронная почта: esmartin@utmb.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Elizabeth Lyons, PhD, MPH
  • Номер телефона: 409-772-2575
  • Электронная почта: ellyons@utmb.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Texas
      • Galveston, Texas, Соединенные Штаты, 77550
        • Рекрутинг
        • The University of Texas Medical Branch
        • Контакт:
          • Eloisa Martinez
          • Номер телефона: 409-266-9643
          • Электронная почта: esmartin@utmb.edu
        • Главный следователь:
          • Elizabeth J Lyons, PhD, MPH

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 65 лет до 85 лет (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  1. Женский
  2. Возраст от 65 до 85 лет
  3. Умение читать и понимать по-английски
  4. Готовность быть рандомизированным в любом состоянии
  5. Ежедневная доступность мобильного устройства iOS или Android, способного делать и отправлять фотографии.
  6. Готовность использовать закрытую группу Facebook
  7. Достаточный доступ в Интернет для размещения фотографий на Facebook не реже одного раза в неделю.
  8. Наличие существующей учетной записи Facebook или желание ее создать

Критерий исключения:

  1. Не удалось найти транспорт до места учебы
  2. Не может ходить для физических упражнений (самоотчет)
  3. Прогулка <475 метров в тесте 6-минутной ходьбы во время исходной оценки
  4. Инсульт, перелом бедра, замена тазобедренного или коленного сустава или операция на позвоночнике в течение последних 6 месяцев
  5. Участник ответил «да» на любой вопрос анкеты PAR-Q+ и не предоставил справку от врача, разрешающую начать программу физической активности.
  6. Самоотчет еженедельной PA ≥ 150 минут
  7. ИМТ моложе 18 и старше 40
  8. Участник сообщает о психологических проблемах, которые могут помешать завершению исследования. Будут приведены примеры для иллюстрации потенциальных психологических проблем, таких как слабоумие или шизофрения.
  9. Участник планирует уехать из района Галвестон-Хьюстон или находиться за пределами города более 2 недель за один раз в течение периода исследования.
  10. Клиническая оценка безопасности
  11. В настоящее время участвует в организованной коммерческой или исследовательской программе физической активности
  12. Использует носимый монитор активности, отличный от простого шагомера, и не хочет останавливаться во время испытания.
  13. Другой член семьи является участником или сотрудником этого испытания.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Игра в социальных сетях
Частная группа в Facebook с еженедельными заданиями по ходьбе, носимым монитором активности Fitbit и краткими консультациями.
Поведенческий: Игра в социальных сетях
Участники будут участвовать в еженедельных испытаниях, требующих от них фотографирования интересных вещей, которые они обнаруживают во время прогулок. Они будут публиковать и обсуждать эти фотографии с другими участниками на частной странице в социальной сети. Они будут отслеживать свои шаги с помощью носимого монитора активности и получать краткие стандартные консультации по саморегулированию.
Активный компаратор: Стандартная саморегуляция
Носимый монитор активности Fitbit и краткое консультирование
Поведенческий: Стандартная саморегуляция
Участники будут отслеживать свои шаги с помощью носимого монитора активности и получат краткие стандартные консультации по саморегулированию.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Физическая активность при ходьбе, измеряемая ежедневными шагами в 12 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 месяцев
Среднее значение ежедневных шагов, сделанных с помощью акселерометров, носимых в течение 7 дней.
Исходный уровень до 12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Физическая активность при ходьбе, измеряемая ежедневными шагами в 6 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 месяцев
Среднее значение ежедневных шагов, сделанных с помощью акселерометров, носимых в течение 7 дней.
Исходный уровень до 6 месяцев
Физическая активность при ходьбе, измеряемая ежедневными шагами в 18 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень до 18 месяцев
Среднее значение ежедневных шагов, сделанных с помощью акселерометров, носимых в течение 7 дней.
Исходный уровень до 18 месяцев
Внутреннее регулирование
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 месяцев
Самооценка внутренней регуляции по шкале от 0 (наименее мотивированная) до 4 (наиболее мотивированная) с использованием опросника поведенческой регуляции в упражнениях - 3
Исходный уровень до 6 месяцев
Комплексное регулирование
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 месяцев
Самооценка интегрированной регуляции по шкале от 0 (наименее мотивированная) до 4 (наиболее мотивированная) с использованием опросника поведенческой регуляции в упражнениях - 3
Исходный уровень до 6 месяцев
Автономное регулирование
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 месяцев
Совокупность подшкал для внутренней, интегрированной и выявленной регуляции, измеряемой по шкале от 0 (наименее мотивированная) до 4 (наиболее мотивированная) с использованием опросника поведенческой регуляции в упражнениях - 3
Исходный уровень до 6 месяцев
Основные психологические потребности
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 месяцев
Восприятие автономии, компетентности и отношения по шкале от 1 (не согласен) до 5 (полностью согласен) с использованием шкалы психологических потребностей в упражнениях
Исходный уровень до 6 месяцев
Физическая активность, измеряемая минутами физической активности умеренной и высокой интенсивности в возрасте 6 месяцев.
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 месяцев
Среднесуточное количество минут физической активности умеренной и высокой интенсивности, измеренное с помощью акселерометров за 7-дневный период.
Исходный уровень до 6 месяцев
Физическая активность, измеряемая минутами физической активности умеренной и высокой интенсивности в возрасте 12 месяцев.
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 месяцев
Среднесуточное количество минут физической активности умеренной и высокой интенсивности, измеренное с помощью акселерометров за 7-дневный период.
Исходный уровень до 12 месяцев
Физическая активность, измеряемая минутами физической активности умеренной и высокой интенсивности в возрасте 18 месяцев.
Временное ограничение: Исходный уровень до 18 месяцев
Среднесуточное количество минут физической активности умеренной и высокой интенсивности, измеренное с помощью акселерометров за 7-дневный период.
Исходный уровень до 18 месяцев

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Идентификация упражнения
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 месяцев
Восприятие идентичности упражнений по шкале от 1 (полностью не согласен) до 7 (полностью согласен) по Шкале идентичности упражнений
Исходный уровень до 6 месяцев
Занятая жизнь
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 месяцев
Восприятие жизни, основанной на ценностях, по шкале от 1 (полностью не согласен) до 5 (полностью согласен) в Опроснике вовлеченной жизни
Исходный уровень до 6 месяцев
Игривый опыт
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 месяцев
Самооценка игрового опыта во время игры по шкале от 1 (полностью не согласен) до 5 (полностью согласен) с использованием Опросника игрового опыта
Исходный уровень до 6 месяцев
Удобство использования
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 месяцев
Самооценка юзабилити группы в социальных сетях по шкале от 1 (полностью не согласен) до 5 (полностью согласен) с использованием шкалы юзабилити системы.
Исходный уровень до 6 месяцев
Приемлемость игры с ходьбой
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 месяцев
Самооценка приемлемости проблем по шкале от 1 (полностью не согласен) до 5 (полностью согласен)
Исходный уровень до 6 месяцев
Участие в группе в социальных сетях
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 месяцев
Объективно измеренное количество постов, комментариев и реакций в группе Facebook.
Исходный уровень до 12 месяцев
Дни, когда монитор активности носился
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 месяцев
Объективно измеренное количество дней, в течение которых носимый монитор активности использовался в течение периода вмешательства.
Исходный уровень до 12 месяцев
Наслаждение каждым еженедельным испытанием
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 месяцев
Самооценка удовольствия, измеренная с помощью еженедельных текстовых сообщений с вопросами об удовольствии по шкале от 1 (полностью не согласен) до 7 (полностью согласен)
Исходный уровень до 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The University of Texas Medical Branch, Galveston

Соавторы

M.D. Anderson Cancer Center
National Institute on Aging (NIA)

Следователи

  • Главный следователь: Elizabeth Lyons, PhD, MPH, University of Texas

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2019 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 января 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 мая 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 сентября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 сентября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 сентября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 июня 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 июня 2023 г.

Последняя проверка

1 июня 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 19-0158
  • R01AG064092 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Исследователи предоставят доступ ко всем данным, независимо от публикации, собранным в рамках этого проекта. Все внешние исследователи должны подать письменный запрос с указанием вопроса (вопросов) исследования и данных, которые они хотели бы проанализировать. Запрос должен включать план обеспечения безопасности данных и объяснение того, как данные будут храниться и кто будет иметь к ним доступ. Все запросы будут рассмотрены исследователями совместно с ключевыми ресурсами Института трансляционных наук UTMB (в частности, нормативными и этическими ресурсами), чтобы обеспечить соблюдение соответствующих требований NIH.

Сроки обмена IPD

Данные будут доступны только по запросу

Критерии совместного доступа к IPD

Все внешние исследователи должны подать письменный запрос с указанием вопроса (вопросов) исследования и данных, которые они хотели бы проанализировать. Запрос должен включать план обеспечения безопасности данных и объяснение того, как данные будут храниться и кто будет иметь к ним доступ. Все запросы будут рассмотрены исследователями совместно с ключевыми ресурсами Института трансляционных наук UTMB (в частности, нормативными и этическими ресурсами), чтобы обеспечить соблюдение соответствующих требований NIH.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Игра в социальных сетях

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Australia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться