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增加老年成年女性身体活动的社交媒体游戏 (CHALLENGE)

本研究将测试社交媒体游戏对老年成年女性身体活动的影响。 该游戏将包括有趣的每周挑战,这些挑战需要在私人社交媒体组上分享照片,并佩戴活动监视器来跟踪步数。 参与者将被随机分配到该游戏组或仅接受活动监视器。

研究概览

详细说明

年长的成年女性面临因缺乏身体活动而对健康产生负面影响的风险,但目前增加她们活动的策略产生了令人失望的长期结果。 本研究中测试的干预措施旨在测试一种创新干预措施,该干预措施针对老年妇女对享受的看法以及她们的个人身份和价值观。 研究人员将测试为期 12 个月的基于社交媒体的身体活动干预对久坐不动的老年成年女性的疗效。 参与者将随机接受仅 Fitbit 的标准干预或增强的 Fitbit + 每周社交挑战干预。 研究人员假设,与标准干预相比,增强干预的参与者将表现出自主调节和客观测量步骤的更大增加。 研究人员还将在 6 个月的维持期(开始干预后 18 个月)后测量结果。 其他成果将包括参与社交网络和自我报告的有趣体验。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

300

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Texas
      • Galveston、Texas、美国、77550
        • The University of Texas Medical Branch

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

65年 至 85年 (年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  1. 女性
  2. 年龄在 65 至 85 岁之间
  3. 能够阅读和理解英语
  4. 愿意被随机分配到任何条件
  5. 能够拍摄和发送照片的 iOS 或 Android 移动设备的每日可用性
  6. 愿意使用私人 Facebook 群组
  7. 足够的互联网访问权限,每周至少一次将照片发布到 Facebook
  8. 拥有现有的 Facebook 帐户或愿意创建一个

排除标准:

  1. 无法找到前往学习地点的交通工具
  2. 无法步行锻炼(自我报告)
  3. 在基线评估期间,在 6 分钟步行测试中步行 <475 米
  4. 过去 6 个月中风、髋部骨折、髋关节或膝关节置换术或脊柱手术
  5. 参与者对 PAR-Q+ 上的任何问题都回答“是”,并且没有提供允许开始体育活动计划的医生证明
  6. 自我报告的每周 PA ≥ 150 分钟
  7. BMI 小于 18 或大于 40
  8. 参与者报告会干扰研究完成的心理问题。 将提供示例来说明潜在的心理问题,例如痴呆症或精神分裂症。
  9. 参与者计划在研究期间离开加尔维斯顿-休斯顿地区或一次出城超过 2 周
  10. 关于安全性的临床判断
  11. 目前正在参加有组织的商业或研究体育活动计划
  12. 使用可穿戴活动监测器而不是简单的计步器,并且不愿意在试用期间停止
  13. 另一位家庭成员是该试验的参与者或工作人员

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:社交媒体游戏
私人 Facebook 群组,提供每周步行挑战、Fitbit 可穿戴活动监测器和简短咨询
参与者将参与每周一次的挑战,要求他们为在散步中发现的有趣事物拍照。 他们将在私人社交媒体页面上发布这些照片并与其他参与者讨论。 他们将使用可穿戴活动监视器跟踪他们的步数,并接受简短的标准自律咨询。
有源比较器:标准自律
Fitbit 可穿戴活动监测器和简短咨询
参与者将使用可穿戴活动监视器跟踪他们的步数,并接受简短的标准自律咨询。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
12 个月时按每日步数测量的步行体力活动
大体时间:基线至 12 个月
佩戴加速度计 7 天的每日步数平均值
基线至 12 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
6 个月时按每日步数测量的步行体力活动
大体时间:基线至 6 个月
佩戴加速度计 7 天的每日步数平均值
基线至 6 个月
18 个月时按每日步数测量的步行身体活动
大体时间:基线至 18 个月
佩戴加速度计 7 天的每日步数平均值
基线至 18 个月
内在调节
大体时间:基线至 6 个月
使用运动中的行为调节问卷自我报告的内在调节从 0(最不积极)到 4(最积极) - 3
基线至 6 个月
综合监管
大体时间:基线至 6 个月
使用运动中的行为调节问卷进行自我报告的综合调节,评分从 0(最不积极)到 4(最积极) - 3
基线至 6 个月
自主监管
大体时间:基线至 6 个月
使用运动中的行为调节问卷 - 3 以 0(最不积极)到 4(最积极)的量表测量内在、综合和确定调节的子量表的组合
基线至 6 个月
基本的心理需求
大体时间:基线至 6 个月
使用运动中的心理需求量表对自主性、能力和相关性的感知,从 1(不同意)到 5(完全同意)
基线至 6 个月
以 6 个月时中等强度体力活动的分钟数衡量的体力活动
大体时间:基线至 6 个月
从加速度计获取的 7 天内中等强度体育活动的平均每日分钟数
基线至 6 个月
以 12 个月时中等强度体力活动的分钟数衡量的体力活动
大体时间:基线至 12 个月
从加速度计获取的 7 天内中等强度体育活动的平均每日分钟数
基线至 12 个月
以 18 个月时中等强度体力活动的分钟数衡量的体力活动
大体时间:基线至 18 个月
从加速度计获取的 7 天内中等强度体育活动的平均每日分钟数
基线至 18 个月

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
行使身份
大体时间:基线至 6 个月
在运动认同量表上从 1(强烈不同意)到 7(强烈同意)的运动认同感
基线至 6 个月
从事生活
大体时间:基线至 6 个月
在参与式生活调查问卷中,对基于价值的生活的看法从 1(完全不同意)到 5(完全同意)
基线至 6 个月
好玩的体验
大体时间:基线至 6 个月
使用好玩的体验问卷调查在玩游戏时自我报告的好玩的体验,评分范围为 1(完全不同意)到 5(完全同意)
基线至 6 个月
可用性
大体时间:基线至 6 个月
使用系统可用性量表对社交媒体组的自我报告可用性进行 1(非常不同意)到 5(非常同意)的评分
基线至 6 个月
步行挑战游戏的可接受性
大体时间:基线至 6 个月
自我报告的挑战接受程度,从 1(非常不同意)到 5(非常同意)
基线至 6 个月
参与社交媒体组
大体时间:基线至 12 个月
客观衡量 Facebook 群组中的帖子、评论和反应数量
基线至 12 个月
佩戴活动监测器的天数
大体时间:基线至 12 个月
客观测量可穿戴活动监测器在干预期间佩戴的天数
基线至 12 个月
享受每周的挑战
大体时间:基线至 12 个月
通过每周短信测量自我报告的享受程度,询问享受程度,从 1(强烈不同意)到 7(强烈同意)
基线至 12 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Elizabeth Lyons, PhD, MPH、University of Texas

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年12月1日

初级完成 (实际的)

2025年8月13日

研究完成 (实际的)

2026年3月6日

研究注册日期

首次提交

2019年9月17日

首先提交符合 QC 标准的

2019年9月17日

首次发布 (实际的)

2019年9月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年6月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年6月8日

最后验证

2026年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 19-0158
  • R01AG064092 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

调查人员将提供所有数据的访问权限,无论出版物如何,作为该项目的一部分收集。 所有外部调查人员必须提交一份书面请求,确定他们的研究问题并指定他们想要分析的数据。 该请求必须包括数据安全计划和数据将如何存储以及谁有权访问的解释。 研究人员将结合 UTMB 的转化科学研究所关键资源(特别是监管和伦理资源)审查所有请求,以确保遵守适当的 NIH 要求。

IPD 共享时间框架

数据仅应要求提供

IPD 共享访问标准

所有外部调查人员必须提交一份书面请求,确定他们的研究问题并指定他们想要分析的数据。 该请求必须包括数据安全计划和数据将如何存储以及谁有权访问的解释。 研究人员将结合 UTMB 的转化科学研究所关键资源(特别是监管和伦理资源)审查所有请求,以确保遵守适当的 NIH 要求。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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