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Ein Social-Media-Spiel zur Steigerung der körperlichen Aktivität älterer erwachsener Frauen (CHALLENGE)

26. Juni 2023 aktualisiert von: The University of Texas Medical Branch, Galveston
Diese Studie wird die Auswirkungen eines Social-Media-Spiels auf die körperliche Aktivität älterer erwachsener Frauen testen. Das Spiel besteht aus spielerischen wöchentlichen Herausforderungen, die das Teilen von Fotos in einer privaten Social-Media-Gruppe und das Tragen eines Aktivitätsmonitors zur Verfolgung der Schritte erfordern. Die Teilnehmer werden zufällig dieser Spielgruppe zugeteilt oder erhalten nur den Aktivitätsmonitor.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ältere erwachsene Frauen sind einem Risiko für negative gesundheitliche Auswirkungen körperlicher Inaktivität ausgesetzt, aber aktuelle Strategien zur Steigerung ihrer Aktivität haben enttäuschende Langzeitergebnisse gezeigt. Die in dieser Studie getestete Intervention zielt darauf ab, eine innovative Intervention zu testen, die auf die Genusswahrnehmung älterer Frauen und ihre persönliche Identität und Werte abzielt. Die Forscher werden die Wirksamkeit einer 12-monatigen, auf sozialen Medien basierenden körperlichen Aktivitätsintervention für sesshafte ältere erwachsene Frauen testen. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, um eine standardmäßige Nur-Fitbit-Intervention oder eine erweiterte Fitbit + wöchentliche Social Challenge-Intervention zu erhalten. Die Forscher gehen davon aus, dass die Teilnehmer der erweiterten Intervention im Vergleich zu denen der Standardintervention eine stärkere Zunahme der autonomen Regulierung und der objektiv gemessenen Schritte zeigen werden. Die Ermittler messen auch die Ergebnisse nach einer Erhaltungsperiode von 6 Monaten (18 Monate nach Beginn der Intervention). Zusätzliche Ergebnisse werden die Interaktion mit dem sozialen Netzwerk und selbstberichtete spielerische Erfahrungen umfassen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

300

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Elizabeth Lyons, PhD, MPH
  • Telefonnummer: 409-772-2575
  • E-Mail: ellyons@utmb.edu

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Galveston, Texas, Vereinigte Staaten, 77550
        • Rekrutierung
        • The University of Texas Medical Branch
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Elizabeth J Lyons, PhD, MPH

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre bis 85 Jahre (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Weiblich
  2. Alter zwischen 65 und 85
  3. Englisch lesen und verstehen können
  4. Bereitschaft, in jede Bedingung randomisiert zu werden
  5. Tägliche Verfügbarkeit eines iOS- oder Android-Mobilgeräts, das Fotos aufnehmen und senden kann
  6. Bereitschaft zur Nutzung einer privaten Facebook-Gruppe
  7. Ausreichender Internetzugang, um mindestens einmal pro Woche Fotos auf Facebook zu posten
  8. Ein bestehendes Facebook-Konto haben oder bereit sein, eines zu erstellen

Ausschlusskriterien:

  1. Transport zum Studienort kann nicht gefunden werden
  2. Kann nicht laufen, um Sport zu treiben (Selbstbericht)
  3. Gehen Sie <475 Meter im 6-Minuten-Gehtest während der Grundlinienbewertung
  4. Schlaganfall, Hüftfraktur, Hüft- oder Kniegelenkersatz oder Wirbelsäulenoperation in den letzten 6 Monaten
  5. Der Teilnehmer hat jede Frage zum PAR-Q+ mit „Ja“ beantwortet und legt kein ärztliches Attest vor, das ihm erlaubt, mit einem Programm zur körperlichen Aktivität zu beginnen
  6. Selbstberichtete wöchentliche PA ≥ 150 Minuten
  7. BMI unter 18 oder über 40
  8. Der Teilnehmer berichtet von psychischen Problemen, die den Abschluss der Studie beeinträchtigen würden. Es werden Beispiele zur Veranschaulichung möglicher psychischer Probleme wie Demenz oder Schizophrenie gegeben.
  9. Der Teilnehmer plant, während des Studienzeitraums aus dem Gebiet Galveston-Houston wegzuziehen oder sich für mehr als 2 Wochen am Stück außerhalb der Stadt aufzuhalten
  10. Klinische Beurteilung zur Sicherheit
  11. Derzeit Teilnahme an einem organisierten kommerziellen oder Forschungsprogramm für körperliche Aktivität
  12. Verwendet einen anderen tragbaren Aktivitätsmonitor als einen einfachen Schrittzähler und ist nicht bereit, während der Studie anzuhalten
  13. Ein anderes Mitglied des Haushalts ist Teilnehmer oder Mitarbeiter dieser Studie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Social-Media-Spiel
Private Facebook-Gruppe mit wöchentlichen Walking-Challenges, tragbarem Fitbit-Aktivitätsmonitor und Kurzberatung
Verhalten: Social-Media-Spiel
Die Teilnehmer nehmen an wöchentlichen Herausforderungen teil, bei denen sie interessante Dinge fotografieren müssen, die sie während ihrer Spaziergänge entdecken. Sie werden diese Fotos auf einer privaten Social-Media-Seite posten und mit anderen Teilnehmern diskutieren. Sie verfolgen ihre Schritte mit einem tragbaren Aktivitätsmonitor und erhalten eine kurze standardmäßige Selbstregulierungsberatung.
Aktiver Komparator: Standard-Selbstregulierung
Fitbit Wearable Activity Monitor und Kurzberatung
Verhalten: Standard-Selbstregulierung
Die Teilnehmer verfolgen ihre Schritte mit einem tragbaren Aktivitätsmonitor und erhalten eine kurze standardmäßige Selbstregulierungsberatung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körperliche Aktivität beim Gehen, gemessen in täglichen Schritten im Alter von 12 Monaten
Zeitfenster: Baseline bis 12 Monate
Durchschnitt der täglichen Schritte von Beschleunigungsmessern, die über einen Zeitraum von 7 Tagen getragen wurden
Baseline bis 12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körperliche Aktivität beim Gehen, gemessen in täglichen Schritten im Alter von 6 Monaten
Zeitfenster: Baseline bis 6 Monate
Durchschnitt der täglichen Schritte von Beschleunigungsmessern, die über einen Zeitraum von 7 Tagen getragen wurden
Baseline bis 6 Monate
Körperliche Aktivität beim Gehen, gemessen in täglichen Schritten im Alter von 18 Monaten
Zeitfenster: Baseline bis 18 Monate
Durchschnitt der täglichen Schritte von Beschleunigungsmessern, die über einen Zeitraum von 7 Tagen getragen wurden
Baseline bis 18 Monate
Intrinsische Regulierung
Zeitfenster: Baseline bis 6 Monate
Selbstberichtete intrinsische Regulation auf einer Skala von 0 (am wenigsten motiviert) bis 4 (am meisten motiviert) unter Verwendung des Behavioral Regulation in Exercise Questionnaire - 3
Baseline bis 6 Monate
Integrierte Regulierung
Zeitfenster: Baseline bis 6 Monate
Selbstberichtete integrierte Regulation auf einer Skala von 0 (am wenigsten motiviert) bis 4 (am meisten motiviert) unter Verwendung des Behavioral Regulation in Exercise Questionnaire - 3
Baseline bis 6 Monate
Autonome Regulierung
Zeitfenster: Baseline bis 6 Monate
Zusammensetzung der Subskalen für intrinsische, integrierte und identifizierte Regulation, gemessen auf einer Skala von 0 (am wenigsten motiviert) bis 4 (am meisten motiviert) unter Verwendung des Behavioral Regulation in Exercise Questionnaire – 3
Baseline bis 6 Monate
Psychische Grundbedürfnisse
Zeitfenster: Baseline bis 6 Monate
Wahrnehmung von Autonomie, Kompetenz und Verbundenheit auf einer Skala von 1 (stimme nicht zu) bis 5 (stimme voll und ganz zu) unter Verwendung der Skala für psychologische Bedürfnisse in der Übung
Baseline bis 6 Monate
Körperliche Aktivität, gemessen in Minuten körperlicher Aktivität mit mäßiger bis intensiver Intensität im Alter von 6 Monaten
Zeitfenster: Baseline bis 6 Monate
Durchschnittliche tägliche Minuten körperlicher Aktivität mit mäßiger bis intensiver Intensität, gemessen von Beschleunigungsmessern über einen Zeitraum von 7 Tagen
Baseline bis 6 Monate
Körperliche Aktivität, gemessen in Minuten körperlicher Aktivität mit mäßiger bis intensiver Intensität im Alter von 12 Monaten
Zeitfenster: Baseline bis 12 Monate
Durchschnittliche tägliche Minuten körperlicher Aktivität mit mäßiger bis intensiver Intensität, gemessen von Beschleunigungsmessern über einen Zeitraum von 7 Tagen
Baseline bis 12 Monate
Körperliche Aktivität, gemessen in Minuten körperlicher Aktivität mit mäßiger bis intensiver Intensität im Alter von 18 Monaten
Zeitfenster: Baseline bis 18 Monate
Durchschnittliche tägliche Minuten körperlicher Aktivität mit mäßiger bis intensiver Intensität, gemessen von Beschleunigungsmessern über einen Zeitraum von 7 Tagen
Baseline bis 18 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Identität ausüben
Zeitfenster: Baseline bis 6 Monate
Wahrnehmung der Übungsidentität auf einer Skala von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 7 (stimme voll und ganz zu) auf der Übungsidentitätsskala
Baseline bis 6 Monate
Engagiertes Wohnen
Zeitfenster: Baseline bis 6 Monate
Wahrnehmung von wertebasiertem Leben auf einer Skala von 1 (stimme gar nicht zu) bis 5 (stimme voll und ganz zu) auf dem Engaged Living Questionnaire
Baseline bis 6 Monate
Spielerische Erlebnisse
Zeitfenster: Baseline bis 6 Monate
Selbstberichtete spielerische Erfahrungen während des Spiels auf einer Skala von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 5 (stimme voll und ganz zu) unter Verwendung des Playful Experiences Questionnaire
Baseline bis 6 Monate
Benutzerfreundlichkeit
Zeitfenster: Baseline bis 6 Monate
Selbstberichtete Usability der Social-Media-Gruppe auf einer Skala von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 5 (stimme voll und ganz zu) unter Verwendung der System Usability Scale
Baseline bis 6 Monate
Akzeptanz des Walking Challenge-Spiels
Zeitfenster: Baseline bis 6 Monate
Selbsteinschätzung der Akzeptanz von Herausforderungen auf einer Skala von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 5 (stimme voll und ganz zu)
Baseline bis 6 Monate
Engagement in der Social-Media-Gruppe
Zeitfenster: Baseline bis 12 Monate
Objektiv gemessene Anzahl an Beiträgen, Kommentaren und Reaktionen in der Facebook-Gruppe
Baseline bis 12 Monate
Tage, an denen der Aktivitätsmonitor getragen wurde
Zeitfenster: Baseline bis 12 Monate
Objektiv gemessene Tage, an denen der tragbare Aktivitätsmonitor während des Interventionszeitraums getragen wurde
Baseline bis 12 Monate
Freude an jeder wöchentlichen Herausforderung
Zeitfenster: Baseline bis 12 Monate
Selbstberichtete Freude, gemessen per wöchentlicher SMS mit der Frage nach der Freude auf einer Skala von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 7 (stimme voll und ganz zu)
Baseline bis 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The University of Texas Medical Branch, Galveston

Mitarbeiter

M.D. Anderson Cancer Center
National Institute on Aging (NIA)

Ermittler

  • Hauptermittler: Elizabeth Lyons, PhD, MPH, University of Texas

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2019

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Mai 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. September 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. September 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. September 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 19-0158
  • R01AG064092 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Ermittler gewähren Zugang zu allen Daten, die im Rahmen dieses Projekts erhoben werden, unabhängig von der Veröffentlichung. Alle externen Ermittler müssen einen schriftlichen Antrag stellen, in dem sie ihre Forschungsfrage(n) und die Daten angeben, die sie analysieren möchten. Die Anfrage muss einen Datensicherheitsplan und eine Erläuterung enthalten, wie die Daten gespeichert werden und wer Zugriff hat. Alle Anfragen werden von den Ermittlern in Zusammenarbeit mit den wichtigsten Ressourcen des Institute for Translational Sciences des UTMB (insbesondere den regulatorischen und ethischen Ressourcen) geprüft, um sicherzustellen, dass die entsprechenden NIH-Anforderungen eingehalten werden.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Daten werden nur auf Anfrage zur Verfügung gestellt

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Alle externen Ermittler müssen einen schriftlichen Antrag stellen, in dem sie ihre Forschungsfrage(n) und die Daten angeben, die sie analysieren möchten. Die Anfrage muss einen Datensicherheitsplan und eine Erläuterung enthalten, wie die Daten gespeichert werden und wer Zugriff hat. Alle Anfragen werden von den Ermittlern in Zusammenarbeit mit den wichtigsten Ressourcen des Institute for Translational Sciences des UTMB (insbesondere den regulatorischen und ethischen Ressourcen) geprüft, um sicherzustellen, dass die entsprechenden NIH-Anforderungen eingehalten werden.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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