Gra społecznościowa mająca na celu zwiększenie aktywności fizycznej wśród starszych dorosłych kobiet (CHALLENGE)
8 czerwca 2026 zaktualizowane przez: The University of Texas Medical Branch, Galveston
To badanie przetestuje wpływ gry w mediach społecznościowych na aktywność fizyczną starszych dorosłych kobiet.
Gra będzie składać się z zabawnych cotygodniowych wyzwań, które wymagają udostępniania zdjęć w prywatnej grupie w mediach społecznościowych, a także noszenia monitora aktywności do śledzenia kroków.
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do tej grupy gry lub otrzymają tylko monitor aktywności.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Starsze dorosłe kobiety są narażone na negatywne skutki zdrowotne braku aktywności fizycznej, ale obecne strategie zwiększania ich aktywności przyniosły rozczarowujące długoterminowe wyniki.
Interwencja testowana w tym badaniu ma na celu przetestowanie innowacyjnej interwencji ukierunkowanej na postrzeganie przyjemności przez starsze kobiety oraz ich osobistą tożsamość i wartości.
Badacze przetestują skuteczność 12-miesięcznej interwencji fizycznej opartej na mediach społecznościowych dla starszych kobiet prowadzących siedzący tryb życia.
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do standardowej interwencji tylko Fitbit lub do ulepszonej interwencji Fitbit + cotygodniowych wyzwań społecznościowych.
Badacze stawiają hipotezę, że uczestnicy wzmocnionej interwencji wykażą większy wzrost autonomicznej regulacji i obiektywnie mierzonych kroków w porównaniu z tymi w standardowej interwencji.
Badacze będą również mierzyć wyniki po 6-miesięcznym okresie podtrzymującym (18 miesięcy po rozpoczęciu interwencji).
Dodatkowe wyniki obejmują zaangażowanie w sieć społecznościową i zgłaszane przez siebie zabawy.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
300
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, Stany Zjednoczone, 77550
- The University of Texas Medical Branch
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat do 85 lat (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobieta
- Wiek między 65 a 85 lat
- Potrafi czytać i rozumieć język angielski
- Gotowość do losowego przydzielenia do dowolnego warunku
- Codzienna dostępność urządzenia mobilnego z systemem iOS lub Android, które umożliwia robienie i wysyłanie zdjęć
- Chęć korzystania z prywatnej grupy na Facebooku
- Wystarczający dostęp do Internetu, aby publikować zdjęcia na Facebooku co najmniej raz w tygodniu
- Posiadanie istniejącego konta na Facebooku lub chęć jego założenia
Kryteria wyłączenia:
- Nie można znaleźć transportu do miejsca badania
- Niezdolny do chodzenia do ćwiczeń (samoopis)
- Walk <475 metrów w 6-minutowym teście marszu podczas oceny wyjściowej
- Udar mózgu, złamanie biodra, wymiana stawu biodrowego lub kolanowego lub operacja kręgosłupa w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Uczestnik odpowiedział „tak” na każde pytanie w PAR-Q+ i nie przedstawił zaświadczenia lekarskiego zezwalającego na rozpoczęcie programu aktywności fizycznej
- Tygodniowe PA ≥ 150 minut zgłaszane przez samych siebie
- BMI poniżej 18 lub powyżej 40
- Uczestnik zgłasza problemy psychologiczne, które mogłyby przeszkodzić w ukończeniu badania. Zostaną podane przykłady ilustrujące potencjalne problemy psychologiczne, takie jak demencja lub schizofrenia.
- Uczestnik planuje wyprowadzić się z obszaru Galveston-Houston lub przebywać poza miastem przez ponad 2 tygodnie w okresie studiów
- Ocena kliniczna dotycząca bezpieczeństwa
- Obecnie uczestniczy w zorganizowanym komercyjnym lub badawczym programie aktywności fizycznej
- Używa monitora aktywności do noszenia innego niż prosty krokomierz i nie chce się zatrzymać podczas próby
- Uczestnikiem lub członkiem personelu biorącym udział w tym badaniu jest inny członek gospodarstwa domowego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Gra w media społecznościowe
Prywatna grupa na Facebooku z cotygodniowymi wyzwaniami związanymi z chodzeniem, monitorem aktywności Fitbit do noszenia i krótkimi poradami
|
Uczestnicy wezmą udział w cotygodniowych wyzwaniach, które wymagają od nich fotografowania ciekawych rzeczy, które odkryją podczas spacerów.
Będą publikować i omawiać te zdjęcia z innymi uczestnikami na prywatnej stronie w mediach społecznościowych.
Będą śledzić swoje kroki za pomocą monitora aktywności do noszenia i otrzymają krótkie standardowe porady dotyczące samoregulacji.
|
|
Aktywny komparator: Standardowa samoregulacja
Poręczny monitor aktywności Fitbit i krótkie porady
|
Uczestnicy będą śledzić swoje kroki za pomocą monitora aktywności do noszenia i otrzymają krótkie standardowe porady dotyczące samoregulacji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Chodzenie aktywność fizyczna mierzona dziennymi krokami po 12 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 12 miesięcy
|
Średnia dziennych kroków z akcelerometrów noszonych przez okres 7 dni
|
Wartość bazowa do 12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Chodzenie aktywność fizyczna mierzona dziennymi krokami po 6 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 6 miesięcy
|
Średnia dziennych kroków z akcelerometrów noszonych przez okres 7 dni
|
Wartość bazowa do 6 miesięcy
|
|
Chodzenie aktywność fizyczna mierzona dziennymi krokami po 18 miesiącach
Ramy czasowe: Poziom podstawowy do 18 miesięcy
|
Średnia dziennych kroków z akcelerometrów noszonych przez okres 7 dni
|
Poziom podstawowy do 18 miesięcy
|
|
Wewnętrzna regulacja
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 6 miesięcy
|
Samoocena wewnętrznej regulacji w skali od 0 (najmniej zmotywowana) do 4 (najbardziej zmotywowana) przy użyciu Kwestionariusza Regulacji Zachowania w Kwestionariuszu Ćwiczeń - 3
|
Wartość bazowa do 6 miesięcy
|
|
Zintegrowana regulacja
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 6 miesięcy
|
Zintegrowana regulacja samoopisowa w skali od 0 (najmniej zmotywowana) do 4 (najbardziej zmotywowana) przy użyciu Kwestionariusza Regulacji Zachowania w Kwestionariuszu Ćwiczeń - 3
|
Wartość bazowa do 6 miesięcy
|
|
Regulacja autonomiczna
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 6 miesięcy
|
Kompozyt podskal dla wewnętrznej, zintegrowanej i zidentyfikowanej regulacji, mierzony w skali od 0 (najmniej zmotywowany) do 4 (najbardziej zmotywowany) przy użyciu Kwestionariusza Regulacji Zachowania w Kwestionariuszu Ćwiczeń - 3
|
Wartość bazowa do 6 miesięcy
|
|
Podstawowe potrzeby psychologiczne
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 6 miesięcy
|
Postrzeganie autonomii, kompetencji i pokrewieństwa w skali od 1 (nie zgadzam się) do 5 (całkowicie się zgadzam) za pomocą skali potrzeb psychologicznych w ćwiczeniach
|
Wartość bazowa do 6 miesięcy
|
|
Aktywność fizyczna mierzona minutami aktywności fizycznej o umiarkowanej intensywności po 6 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 6 miesięcy
|
Średnie dzienne minuty aktywności fizycznej o umiarkowanej intensywności, mierzone z akcelerometrów przez okres 7 dni
|
Wartość bazowa do 6 miesięcy
|
|
Aktywność fizyczna mierzona minutami aktywności fizycznej o umiarkowanej intensywności w wieku 12 miesięcy
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 12 miesięcy
|
Średnie dzienne minuty aktywności fizycznej o umiarkowanej intensywności, mierzone z akcelerometrów przez okres 7 dni
|
Wartość bazowa do 12 miesięcy
|
|
Aktywność fizyczna mierzona minutami aktywności fizycznej o umiarkowanej intensywności w wieku 18 miesięcy
Ramy czasowe: Poziom podstawowy do 18 miesięcy
|
Średnie dzienne minuty aktywności fizycznej o umiarkowanej intensywności, mierzone z akcelerometrów przez okres 7 dni
|
Poziom podstawowy do 18 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Tożsamość ćwiczenia
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 6 miesięcy
|
Postrzeganie tożsamości ćwiczenia w skali od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 7 (zdecydowanie się zgadzam) na Skali Tożsamości Ćwiczenia
|
Wartość bazowa do 6 miesięcy
|
|
Zaangażowane życie
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 6 miesięcy
|
Postrzeganie życia opartego na wartościach w skali od 1 (całkowicie się nie zgadzam) do 5 (całkowicie się zgadzam) w Kwestionariuszu Życia Zaangażowanego
|
Wartość bazowa do 6 miesięcy
|
|
Zabawne doświadczenia
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 6 miesięcy
|
Samodzielnie zgłaszane doświadczenia związane z zabawą podczas grania w grę w skali od 1 (całkowicie się nie zgadzam) do 5 (całkowicie się zgadzam) za pomocą Kwestionariusza doświadczeń związanych z zabawą
|
Wartość bazowa do 6 miesięcy
|
|
Użyteczność
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 6 miesięcy
|
Samoocena użyteczności grupy mediów społecznościowych w skali od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam) przy użyciu Skali użyteczności systemu
|
Wartość bazowa do 6 miesięcy
|
|
Akceptowalność chodzącej gry-wyzwania
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 6 miesięcy
|
Samoocena akceptowalności wyzwań w skali od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam)
|
Wartość bazowa do 6 miesięcy
|
|
Zaangażowanie w grupie social media
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 12 miesięcy
|
Obiektywnie mierzona liczba postów, komentarzy i reakcji w grupie na Facebooku
|
Wartość bazowa do 12 miesięcy
|
|
Dni, w których monitor aktywności był noszony
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 12 miesięcy
|
Obiektywnie mierzona liczba dni noszenia monitora aktywności podczas okresu interwencji
|
Wartość bazowa do 12 miesięcy
|
|
Radość z każdego cotygodniowego wyzwania
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 12 miesięcy
|
Samoocena przyjemności mierzona za pomocą cotygodniowych wiadomości tekstowych z pytaniem o przyjemność w skali od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 7 (zdecydowanie się zgadzam)
|
Wartość bazowa do 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Elizabeth Lyons, PhD, MPH, University of Texas
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
13 sierpnia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
6 marca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 września 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 września 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 września 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 19-0158
- R01AG064092 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Śledczy zapewnią dostęp do wszystkich danych, niezależnie od publikacji, zebranych w ramach tego projektu.
Wszyscy badacze zewnętrzni muszą złożyć pisemny wniosek określający ich pytania badawcze i określający dane, które chcieliby przeanalizować.
Żądanie musi zawierać plan bezpieczeństwa danych oraz wyjaśnienie, w jaki sposób dane będą przechowywane i kto będzie miał do nich dostęp.
Wszystkie wnioski zostaną rozpatrzone przez śledczych we współpracy z kluczowymi zasobami Instytutu Nauk Translacyjnych UTMB (w szczególności z zasobami regulacyjnymi i etycznymi), aby upewnić się, że przestrzegane są odpowiednie wymagania NIH.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Dane będą dostępne tylko na żądanie
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Wszyscy badacze zewnętrzni muszą złożyć pisemny wniosek określający ich pytania badawcze i określający dane, które chcieliby przeanalizować.
Żądanie musi zawierać plan bezpieczeństwa danych oraz wyjaśnienie, w jaki sposób dane będą przechowywane i kto będzie miał do nich dostęp.
Wszystkie wnioski zostaną rozpatrzone przez śledczych we współpracy z kluczowymi zasobami Instytutu Nauk Translacyjnych UTMB (w szczególności z zasobami regulacyjnymi i etycznymi), aby upewnić się, że przestrzegane są odpowiednie wymagania NIH.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .